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药用级冰片(龙脑)CP药典标准
发布日期:2026-10-27 | 浏览次数:

药典分三个独立品种:冰片(合成龙脑,市面主流)、天然冰片(右旋龙脑)、艾片(左旋龙脑)

1、冰片(合成龙脑 / 机制冰片)

  • 来源:松节油、樟脑化学合成,消旋龙脑混合物,含龙脑、异龙脑、少量樟脑

  • 性状:无色 / 白色半透明松脆片状结晶;易挥发;气清香、味辛凉;乙醇易溶、水几乎不溶;熔点 205~210℃;点燃浓烟、带光火焰

  • CP2025 指标:龙脑≥55.0%,樟脑≤0.5%,控制异龙脑(刺激性杂质)

  • 资质:原料药登记、CDE 登记号、质检 COA、GMP 生产,用于中成药、外用制剂、软膏、贴剂、眼药等,性价比高,用量最大

2、天然冰片(右旋龙脑)

  • 来源:樟科龙脑樟枝叶水蒸气提取,右旋龙脑为主,无异龙脑

  • CP2025 指标:右旋龙脑≥95.0%,手性色谱控制左旋龙脑杂质,气味纯正,刺激性更低,多用于高端丸剂、舌下、眼用制剂,价格高

3、艾片(左旋龙脑)

  • 来源:菊科艾纳香鲜叶提取,主成分为左旋龙脑

  • CP2025 指标:左旋龙脑≥85.0%;多用于外用,一般不用于胸痹类内服方

4、药典功效

辛、苦,微寒;归心、脾、肺经。开窍醒神,清热止痛。 用于热病神昏、惊厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,胸痹心痛,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓抖音百科

特点:辛香走窜,只宜暂用,不可久服;孕妇慎用。

5、采购选型要点(药企 / 制剂)

  1. 确认品种:合成龙脑 / 右旋龙脑 / 艾片,三者不能互相随意替换处方

  2. 核对执行标准:中国药典 2025 年版一部,索取 COA、CDE 登记、供应商资质

  3. 重点看:龙脑含量、樟脑、异龙脑、重金属、水分、不挥发物

  4. 储存:密封、阴凉(≤20℃)避光,易升华挥发,不能高温堆放

6、常见用途

  • 内服:速效救心、安宫牛黄、喉片等丸散(入丸散,极少煎汤)

  • 外用:痔疮膏、皮肤软膏、滴耳液、口腔、眼科制剂、透皮促渗剂

  • 辅料属性:同时可作药用辅料(促透剂),需要辅料备案资质

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陕西盘龙翊海医药有限公司

郭经理

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