通用名称：注射用福莫司汀

商品名称：

汉语拼音：

批准文号：国药准字H20058774

药品分类：化学药品

生产企业：山东睿鹰先锋制药有限公司(国产)

药品性质：处方药

相关疾病：垂体腺瘤,脑下垂体腺瘤,黑色素瘤,脑垂体瘤,

性状：

主要成份：本品主要成分：福莫司汀。

适应症：本品用于播散性恶性黑色素瘤(包括脑内部位)和原发性脑瘤。

规格：208mg

不良反应：注药后开头2小时内可有中度恶心和呕吐(46.7%) ;中度暂时性可逆性转氨酶、碱性磷酸酶及胆红素升高(29.5%)。少见 :发热(3.3%);注射部位静脉炎(2.9%);腹泻(2.6%);腹痛(1.3%);暂时性血尿素升高(0.8%);瘙痒(0.7%);暂时性可逆性神经障碍(意识障碍、感觉异常、味觉缺失)(0.7%)。

用法用量：1.本品必须在医生严格指导下用药。|2.在使用前立即配制溶液。溶液一经配制，必须在避光条件下给予。|3.静脉输注控制在1小时以上。用4ml安瓿瓶内的无菌乙醇溶液将福莫司汀瓶中的内容物溶解，然后计算好用药剂量，将溶液用250ml 5%等渗葡萄糖稀释后，用于静脉输注。 |4.单一药剂化疗包括： |(1)诱导治疗：每周一次连续三次后，停止用药4～5周。 |(2)维持治疗：每三周治疗一次，通常使用剂量100mg/?。 |5.联合化疗：去掉诱导治疗中的第三次给药，剂量维持100mg/?。

禁忌：妊娠和哺乳期。

注意事项：从诱导治疗开始到维持治疗开始，推荐的间隔期是8周，在两个维持治疗周期之间，推荐的间隔期是3周。维持治疗只可考虑用于血小板/或粒细胞计数适宜，即二者分别为≥10万/mm³和≥2000/mm³的患者。推荐在诱导治疗中或后进行肝功能检查。不推荐将本药用于过去4周内用过化疗或6周内用过亚硝基脲类药物治疗的患者。每次用药前，都应做血细胞计数，并根据血液学状态调整剂量。指导原则 ：血小板≥10万/mm³和粒细胞≥2000/mm³的患者，应用标准剂量 ;血小板为8-10万/mm³和粒细胞为1500-2000/mm³的患者，应用标准剂量的75% ;血小板低于8万/mm³和粒细胞少于1000/mm³的患者，应将治疗延期。?

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期禁用。

儿童用药：尚不明确

老人用药：尚不明确

药物相互作用：曾观察到一些患者在用本药的同一天同时应用大剂量的达卡巴嗪(dacarbazine)400-800 mg/m²，即发生了肺部毒性表现(成人呼吸窘迫综合征)。必须避免这种联合用药序列。当联合应用达卡巴嗪和本药时，推荐按照下列交替用药方案 ：本药第1天和第8天各用100 mg/m² ;达卡巴嗪第15?16?17?18天连续用，每天250 mg/m²。

药理毒理：为亚硝基脲类的抗有丝分裂的细胞抑制剂，具有烷化和氨甲酰基化作用，动物实验显示其有广谱抗肿瘤活性。其化学结构中含有一个丙氨酸的生物等配物（1-氨乙基磷酸）易于穿透细胞和通过血脑屏障。

药代动力学：

贮藏：遮光，密闭室温保存。

有效期：24个月