复方利多卡因乳膏
复方利多卡因乳膏
FuFangLiDuoKaYinRuGao
国药准字H20063466
化学药品
北京紫光制药有限公司(国产)
处方药
浅表皮肤(6mm以内)的各种外科手术,针穿刺,医疗美容,生殖器粘膜手术,镇痛,皮肤瘙痒,疱疹病毒神经痛的止痛,止痒,
本品为白色乳膏。
本品为复方制剂,其组份为丙胺卡因和利多卡因,每g本品含丙胺卡因25mg,利多卡因25mg。
本品用于下列情况的皮层局部麻醉:
(1)针穿刺,如:置入导管或取血样本;
(2)浅层外科手术。
10g
本品在应用部位可产生局部反应,以苍白、红斑(发红)和水肿较多见,这些反应多为短暂而且轻微。
用于皮肤:在皮肤表面涂上一层厚厚的乳膏,上盖密封敷膜,成人和1岁以上的儿童大1.5g/10cm2,小手术大约2g,涂药时间至少1小时,最长5小时,大面积皮肤手术大约1.5~2g/10cm2,涂药时间至少2小时,最长5小时。3~12月婴儿在16cm2面积的皮肤最多涂用2g的乳膏,涂药时间大约1小时。生殖器粘膜:在粘膜涂本品5~10g,约5~10分钟,不需覆盖密封敷膜,即可开始手术。
(1)对酰胺类局部麻醉药或对此产品中任何其它成份高度过敏者;
(2)先天性或特发性高铁血红蛋白血症患者。
(2)先天性或特发性高铁血红蛋白血症患者。
(1)因为没有足够的有关吸收情况的资料,本品不能用于开放性伤口,也不能用于儿童生殖器官粘膜;
(2)实验室试验结果显示本品进入中耳时有耳毒性作用,但在完整鼓膜的动物外耳道无异常发现,本品不能应用于受损的耳鼓膜;
(3)本品用于眼睛附近时应特别小心,因为它可引起角膜刺激反应;
(4)特异反应性皮炎患者使用本品时需特别小心,较短的涂用时间即可(15~30分钟);
(5)对于腿部溃疡,应消毒后使用;
(6)使用时间延长麻醉效果会减低;
(7)在得到进一步临床资料之前,本品不能应用于下列情况: 3个月以下的婴儿;正在接受高铁血红蛋白诱发剂治疗的3~12个月的婴儿。
(2)实验室试验结果显示本品进入中耳时有耳毒性作用,但在完整鼓膜的动物外耳道无异常发现,本品不能应用于受损的耳鼓膜;
(3)本品用于眼睛附近时应特别小心,因为它可引起角膜刺激反应;
(4)特异反应性皮炎患者使用本品时需特别小心,较短的涂用时间即可(15~30分钟);
(5)对于腿部溃疡,应消毒后使用;
(6)使用时间延长麻醉效果会减低;
(7)在得到进一步临床资料之前,本品不能应用于下列情况: 3个月以下的婴儿;正在接受高铁血红蛋白诱发剂治疗的3~12个月的婴儿。
利多卡因和丙胺卡因能通过胎盘屏障而被胎儿吸收,至今已有许多孕妇和生育年龄妇女使用利多卡因和丙胺卡因,但未发现生殖过程有特殊障碍的报道,如畸形的发生率增加或其它直接或间接的胎儿受损的作用。
利多卡因和丙胺卡因也从母乳中分泌,由于分泌量很少,在治疗剂量水平婴儿不会受到影响。
在得到进一步临床资料之前,本品不能应用于下列情况:
3个月以下的婴儿;
正在接受高铁血红蛋白诱发剂治疗的3~12个月的婴儿。
尚不明确。
本品可能加重那些正在接受能导致高铁血红蛋白血症的其它药物治疗的病人的高铁血红蛋白的形成,例如:磺胺。
本品涂用于无损的皮肤表面并覆盖密封的敷膜,通过释放利多卡因和丙胺卡因到皮下层和皮层,通过在皮层痛觉感受器和神经末稍处积聚利多卡因和丙胺卡因而达到皮层的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因为酰胺类局部庥醉药物,二者通过阻滞神经冲动的产生和传导所需的离子流而稳定神经细胞膜,从而产生局部麻醉作用。
本品中所含利多卡因和丙胺卡因的全身性吸收取决于剂量、应用时间、身体不同部位的皮肤厚度以及皮肤的其它情况。
密封,宜置25℃以下保存,不得冷冻。
24个月


