通用名称：注射用盐酸倍他司汀

商品名称：

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批准文号：国药准字H20030473

药品分类：化学药品

生产企业：国药集团国瑞药业有限公司(国产)

药品性质：处方药

相关疾病：梅尼埃病,动脉硬化,高血压,

性状：本品为白色疏松块状物或粉末。

主要成份：本品主要成份为盐酸倍他司汀。

适应症：主要用于梅尼埃病，亦可用于动脉硬化?缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕?耳鸣.

规格：管制抗生素玻璃瓶，20mg，2支/盒.

不良反应：1.口干?食欲不振 ?胃部不适?恶心?心悸?皮肤瘙痒?皮疹?消化性溃疡加重。
2.个别病例有头晕?头痛?头胀?出汗。
3.偶见出血性膀胱炎?发热。

用法用量：每日一次，一次20mg（1支），用时，以2ml 5%葡萄糖注射液或生理氯化钠注射液溶解，加入500ml 5%葡萄糖注射液或500ml生理氯化钠注射液中缓慢静脉滴注。

禁忌：对本药过敏，患活动期胃溃疡和嗜铬细胞瘤的患者禁用.

注意事项：既往有消化性溃疡史?支气管哮喘患者慎用.

孕妇及哺乳期妇女用药：由于怀孕期给药的安全性尚未确立，本品是否可经乳汁排泄尚不清楚，因此孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药：本品不推荐儿童使用。

老人用药：一般情况下，因老年人生理代谢功能有所降低，故需注意减量。

药物相互作用：不宜与抗组胺药同用。

药理毒理：1.药理作用
本品为双胺氧化酶抑制剂，对脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前底血流量，从而消除内耳性眩晕，耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿；能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压，并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。
2.毒理研究
急性毒性试验、亚急性毒性试验和慢性毒性试验显示本品有很好的耐受性，未见药物对脏器有毒性改变，毒副作用低。 小鼠口服LD50为2.67mg/kg,大鼠口服LD50为3.04g/kg,土拨鼠口服LD50为1.40mg/kg。兔子静脉给药LD50为5.1mg/kg。主要毒性表现为共济失调、流涎、萎靡不振、兴奋过度、震颤、发绀，病理学显示有严重的肠胃炎。 狗的长期毒性试验，给予每日每公斤体重25mg，18个月，未见毒性反应。 大鼠生殖毒性试验显示，无致畸作用。

药代动力学：本品t1/2为3.4～5.6h，各脏器分布情况为，肝脏最高，其次为脂肪组织、脾、肾。倍他司汀是一种组胺的类似物，在肝脏至少转化为2种代谢产物。代谢产物2-吡啶乙酸无活性。目前还不清楚是否其他的代谢产物具有药理活性。本品在肾脏清除并以2-吡啶乙酸的形式从尿中排泄，24h可完全清除。本品是否可经乳汁排泄尚不清楚。母体药物清除半衰期为3.5小时。

贮藏：密闭贮存。

有效期：暂定二年。