甲磺酸二氢麦角碱分散片
国药准字H20080766
化学药品
海南碧凯药业有限公司(国产)
处方药
精神退化,急性脑血管功能不全,慢性脑血管功能不全,
甲磺酸二氢麦角碱
1.脑衰老引起的各种精神退化和行为异常的表现，如头晕、头痛、注意力不集中、没有进取心、易忘症、缺乏主动性、抑郁、孤辟、生活不能处理。|2.急慢性脑血管功能不全引起的精神和行为异常。
1mg
15～20%的患者出现鼻塞、头痛、短暂的恶心和胃部不适、食欲不振、潮红、皮疹，但与食物同服时通常可避免。大多数病例不需要采取特殊措施，不良反应即可消失。必要时可调整剂量。
可用少量水分散溶解后口服或直接吞服。一次1～2mg（1～2片），一日3～6mg（3～6片）；饭前服用，疗程遵医嘱。
1.对本品任何成份过敏者禁用。|2.严重心脏病患者，特别是伴有心动过缓者应禁用。|3.冠心病（心绞痛、无症状性心肌缺血等）禁用。|4.颞动脉炎患者禁用。|5.严重肝功能损害患者和脓毒症患者禁用。|6.孕妇及哺乳期妇女禁用。|7.已有瓣膜病的患者禁用。
1.注意不要与多巴胺类药物联合应用。|2.严重肾衰患者、轻度肝功能损害患者及严重心动过缓患者应慎用。|3.本品不应与一些特定的细胞色素P450抑制剂合用。|4.部分60岁以上患者特发性智力减退（如认知、人际交往技巧、情绪、自我照料、外在动机）症状和体征的个体应用甲磺酸二氢麦角碱治疗可部分缓解症状。尚无可用于预测甲磺酸二氢麦角碱疗效的临床特点或条件。5.甲磺酸二氢麦角碱制剂不适用于治疗任何原因导致的急、慢性精神病。
动物生殖研究表明，本品不会对胎儿有任何影响，但在妊娠期妇女中没有进行临床对照试验。由于甲磺酸二氢麦角碱对子宫有收缩作用。因此妊娠妇女禁用。甲磺酸二氢麦角碱能否进入乳汁尚不明确。因此，甲磺酸二氢麦角碱在哺乳期禁用。
儿童患者用药的安全有效性尚未确立
本品适应症人群主要为老年人，因此说明书主要内容针对的是老年人，请参考有关内容。
1.与环孢霉素合用时，将改变环孢霉素的药代动力学。|2.多巴胺与二氢麦角毒碱联合应用时，可诱导周围血管痉挛，特别是肢体远端血管收缩。|3.本品可加强抗高血压和硝基类药物的效果。与细胞色素P450抑制剂如大环内酯抗生素（如红霉素、克林霉素、二乙酰竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素），吡咯类抗真菌剂（如酮康唑、伊曲康唑），蛋白酶抑制剂（如利托那韦、茚地那韦）或甲氰咪胍联合用药时可增加甲磺酸二氢麦角碱血药浓度，从而导致外周血管收缩，所以用避免使用。
1.动物试验表明，甲磺酸二氢麦角碱可作用于脑部神经传递过程，刺激多巴胺和5-羟色胺受体，阻断α-肾上腺素受体。|2.它能够改善受损害的脑代谢功能，并缩短脑循环时间，此效应反映为脑电活动的改变，在脑电图（EEG）的功率谱上有显著变化。|3.临床对照研究表明，甲磺酸二氢麦角碱可以改善许多精神活动衰退的症状，尤其是与年龄有关的自理、社交行为、情感状态和智能方面的症状。|4.甲磺酸二氢麦角碱有稳定脑血管张力的作用，这就是甲磺酸二氢麦角碱对偏头痛有预防作用的原因。
1.口服甲磺酸双氢麦角碱后，吸收量达25%，在0.5～1.5小时之间达到最大血浆浓度。|2.由于首过效应，生物利用度在5～12%之间，分布量为1100L（约16L/Kg），血浆蛋白结合率为81%。|3.消除为双相：即1.5～2.5小时的短半衰期（α-相）和13～15小时的长半衰期（β-相）。|4.甲磺酸双氢麦角碱主要随胆汁经粪便排泄。|5.尿中以原型药及其代谢物形式排除原药物的2%，而原型药物不到1%。|6.全部清除率约为1800ml/min。|7.老年患者的血浆浓度比年青患者稍高。|8. 有肾功能障碍的病人几乎无必要减少剂量，因为仅有少量的药物是通过肾脏代谢的。
密封，置阴凉处。
18个月
