通用名称：盐酸丁螺环酮片

商品名称：盐酸丁螺环酮片

汉语拼音：yansuandingluohuantongpian

批准文号：国药准字H19990302

药品分类：化学药品

生产企业：北大医药股份有限公司(国产)

药品性质：处方药

相关疾病：焦虑症,儿童焦虑症,

性状：奇比特为白色片。

主要成份：本品活性成份盐酸丁螺环酮的化学名称﹑分子式，分子量如下:化学名称:8-氮杂螺[4，5]癸烷-7，9-二酮，8-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基]-盐酸盐。分子式:C21H31N502•HCL 分子量:421.97。

适应症：本品用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。

规格：5mg，20片。

不良反应：有头晕、头痛，口干，恶心，呕吐及胃肠功能紊乱。失眠、出汗、便秘、心动过速、视力模糊，食欲减退等，程度较轻，病人一般能够耐受，不需特殊处理。偶有心电图异常(T波低平、Ⅰ度房室传导阻滞)及血清谷丙转氨酶轻度增高。

用法用量：口服，开始一次5mg（1片），一日2～3次。第二周可加至一次10mg（2片），一日2～3次。常用治疗剂量一日20mg～40mg（4～8片）。

禁忌：1. 青光眼?重症肌无力?白细胞减少及对本品过敏者禁用。
2. 孕妇?哺乳期妇女禁用。
3. 儿童禁用。

注意事项：1. 心?肝?肾功能不全者?肺功能不全者慎用。
2. 用药期间定期检查肝功能与白细胞计数。
3．用药期间不宜驾驶车辆?操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇?哺乳期妇女禁用。

儿童用药：儿童禁用。

老人用药：尚不明确。

药物相互作用：本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。

药理毒理：动物实验模型表明本品主要作用于脑内5-HT1A的激动，降低焦虑症过高的活动，产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。

药代动力学：口服吸收快而完全，0.5～1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应，T1/2为1～14小时，血浆蛋白结合率为95%。大部分在肝内代谢，其代谢产物为5-羟基丁螺环酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪，仍有一定生物活性。口服后，约60%由肾脏排泄，40%由粪便排出。肝硬化时，由于首过效应降低，可使血药浓度增高，药物清除率明显降低，肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。

贮藏：遮光，密封保存。

有效期：24个月