富马酸氯马斯汀口服溶液
泰威
FuMaSuanLvMaSiTingKouFuRongYe
国药准字H20030768
纽迪希亚制药(无锡)有限公司(国产)
处方药
过敏性鼻炎,荨麻疹,湿疹,过敏性皮肤病,吞咽困难,
本品为无色或淡黄色的粘稠液体,带芳香气味。
本品主要成份为富马酸氯马斯汀。
本品主要用于过敏性鼻炎,荨麻疹,湿疹及其他过敏性皮肤病,尤其适于儿童以及吞咽有困难者使用。
60ml:8.04mg
偶见有轻度嗜睡?眩晕?食欲不振?恶心?呕吐?口干。
口服。|1.儿童(6~12岁):|(1)起始量每次5ml(0.5mg氯马斯汀),每日2次,依病情需要,剂量可适当增加,但每日不超过30ml(3 mg氯马斯汀)。|(2)治疗荨麻疹及血管神经性水肿,起始量每次10ml(1 mg氯马斯汀),每日2次,依病情需要,剂量可适当增加,但每日不超过30ml(3mg氯马斯汀)。 ?|2.成人及12岁以上儿童:|(1)起始量每次10ml(1mg氯马斯汀),每日2次,依病情需要,剂量可适当增加,但每日不超过60ml(6 mg氯马斯汀)。|(2)治疗荨麻疹及血管神经性水肿,起始量每次20ml(2 mg氯马斯汀),每日2次,每日不超过60ml(6 mg氯马斯汀)。
禁用于对该药或其他化学结构相似的抗组胺药过敏的病人。
1.慎用于以下病人:支气管哮喘史、颅内压升高、甲亢、心血管病及高血压、青光眼、溃疡病、幽门梗阻、症状性前列腺肥大及膀胱颈梗阻。|2.用于精力需精中的活动:如在驾车、操作机器及高空作业时需注意。
妇女孕期及哺乳期慎用。
1.儿童(6岁以下):须在医生指导下使用。|2.新生儿、早产儿禁用。
老年人服用本品可引起眩晕、镇静及低血压,应酌情减量。
1.抗组胺类药物如与其他的中枢神经系统抑制药物,如、巴比妥酸盐、安定、乙醇等共服时可起到相加的抑制中枢神经系统的作用。|2.单胺氧化酶(MAO)抑制剂可延长和增强抗组胺类药物的抗胆碱能作用。
1.富马酸氯马斯汀为具有抗胆碱能(口干)和镇静副作用的抗组胺药,通过竞争性地阻断H1受体而对抗组胺所导致的毛细血管扩张及通透性增加、水肿形成潮红、瘙痒反应、胃肠道和呼吸道平滑肌收缩,抑制组胺对血管的收缩。|2.抗组胺药并不能灭活组胺,也不能抑制组胺的释放。 |3.生殖毒性:|(1)雄性大鼠经口给予本品,剂量达成人的312倍时,可见交配能力下降,但剂量为成人的156倍时未观察到该影响。 |(2)大鼠和家兔经口给予本品,剂量分别为成人剂量的312倍和188倍,未见致畸作用,但尚无充分的和严格控制的孕妇临床研究资料。因为动物生殖毒性研究并不总能预示人的反应,只有当确实需要时,才可在孕期使用本品。 |(3)尚无本品在乳汁中含量测定的报道,但许多抗组胺药可经乳汁排泄。 |4.致癌性:大鼠(2年)和小鼠(85周)连续经口给予本品剂量分别达84mg/kg和206mg/kg(分别约为成人剂量的500倍和1300倍)时,均未见致癌性。
1.本品口服经消化道迅速吸收,服药后30分钟后起效,2-5小时达到血药浓度高峰,作用可持续10~12小时,主要分布于肝、肾、肺、脾等脏器。|2.主要在肝脏内代谢,形成单甲基化和双甲基化代谢产物并与葡糖醛酸相结合,在120小时内由尿排出服药量的45%左右,粪中排出约19%,少量药物可出现于乳液中。
密闭、避光,25℃以下保存。
24个月