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布地奈德鼻喷雾剂

布地奈德鼻喷雾剂
布地奈德鼻喷雾剂
budinaidebipenwuji
注册证号HC20080022
化学药品
SYNMOSA BIOPHARMA CORPORATION
处方药
季节性过敏性鼻炎,常年性过敏性鼻炎,常年性非过敏性鼻炎,鼻息肉,
鼻用喷雾剂
本品活性成份为布地奈德。
治疗季节性和常年性的过敏性鼻炎,血管运动性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。
6ml:7.68mg,每喷含布地奈德64μg
1.约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。
2.常见:气道:局部刺激,轻微的血性分泌物,鼻出血。 少见。全身:血管性水肿皮肤:荨麻疹,皮疹,皮炎,瘙痒。气道:鼻中隔穿孔和粘膜溃疡速发或迟发的过敏性反应,包括荨麻疹,皮疹,皮炎,血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇,这些疾病或其他因素)原因尚不清楚。
1.鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。 2.成人:开始时每个鼻孔各2喷,早晚各1次。一日最大用量不超过8喷(256μg),症状缓解后每天每个鼻孔喷1次,每次1喷。 3.6岁以上儿童:同成人。
对于本药任一成分过敏者禁用。
1.使用本品14天后,症状仍未改善,请咨询医师。
2.自我治疗时间不得超过3个月,如需要超过3个月,应在医师指导下使用。
3.长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用。长期接受本品治疗的儿童和青少年,可能引起生长发育迟缓,应在医师指导下使用。
4.伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。
5.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者,应在医师指导下使用。
6.肺结核患者慎用。
7.本品仅为鼻腔用药,不得接触眼睛,若接触眼睛,请立即用水清洗。
8.6岁以下儿童不推荐使用本品。
9.孕妇及哺乳期妇女应避免使用本品。
10.如使用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
11.当本品性状发生改变时禁用。
12.儿童必须在成人的监护下使用。
13.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
14.对患有肺结核的患者应特别警惕。布地奈德鼻喷雾剂不可接触眼睛,若接触眼睛,立即用水冲洗。
1.来自孕妇的临床经验有限,与其它糖皮质激素一样,在动物试验中,布地奈德引起各种类型的畸形(腭裂,骨骼畸形),但是,动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前,孕妇不应使用本品,除非有特别的考虑。 2.尚不知布地奈德能否进入母乳。
6岁以下儿童使用本品的经验有限。
老年患者用量与成人相同。
1.应避免与酮康唑合用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
本品为糖皮质激素类药物,具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。
1.吸入给药后,约10%~15%在肺部吸收,吸入单剂布地奈德1mg,约10分钟后达最大血药浓度2nmol/L。
2.经气雾剂吸入布地奈德的全身生物利用度约为26%,其中2/5来自经口吞咽的部分,分布容积(Vd)约3L/kg,平均血浆蛋白结合率为85%~90%。
3.本品主要经肝首过代谢(约90%),代谢物的糖皮质激素活性较低,主要代谢物6β-羟布地奈德和16α-羟泼尼松龙的活性不到布地奈德的1%。
4.布地奈德的代谢物以其原形或结合的形式经肾排泄,尿中检测不到原形布地奈德。
密封保存
24个月

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