注射用重组人白介素-2
英路因
国药准字S10970086
生物制品
沈阳三生制药有限责任公司(国产)
处方药
肾细胞癌,黑色素瘤,乳腺癌,膀胱癌,肝癌,直肠癌,淋巴癌,肺癌,类风湿性关节炎,系统性红斑狼疮,
本品为白色或微黄色疏松体，易溶于水，溶解后为透明液体，无肉眼可见不溶物。
本品主要成份:重组人白介素2。
1.用于肾细胞癌?黑色素瘤?乳腺癌?膀胱癌?肝癌?直肠癌?淋巴癌?肺癌等恶性 肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。|2.用于手术?放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。|3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。|4.各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎?系统性红斑狼疮?干燥综合症等。|5.对某些病毒性?杆菌性疾病?胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎?麻风病?肺结核?白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
西林瓶装,10万国际单位（IU）/瓶,1瓶。
1.各种不良反应中最常见的是发热?寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热（38℃左右）,亦可有寒战高热,停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常.|2.个别患者可出现恶心?呕吐?类感冒症状.皮下注射者局部可出现红肿? 硬结?疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复.使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压?末梢水肿?暂时性肾功能不全等.|3.使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应应对症治疗.
本品使用生理盐水溶解。|1.肿瘤|(1)静脉滴注:本品一次50万～200万IU溶解于100～250ml生理盐水,静滴,每天1 ～2次,每周5天,4周为1疗程。|(2)肿瘤局部注射:本品一次50万～100万IU溶解于5～10ml生理盐水,分多点注射到瘤内或瘤体周围,3～5天1次,4周为1疗程。|(3)皮下注射:本品一次10万～20万IU溶解于2ml生理盐水,每天1～2次,每周注射5天,6周为1疗程。|(4)胸?腹腔注射:本品一次50万～200万IU溶解于20ml生理盐水,胸腔或腹腔注射（抽尽胸水或腹水后再注射）,3～5天1次,3～5次为1疗程。|(5)动脉插管注射:本品一次50万～200万IU溶解于100～250ml生理盐水,肝动脉导管注射,每周2～3次,。周为1疗程。（用于肝癌）|2.慢性乙型肝炎|本品一次2.5万～5万IU溶解于100～250ml生理盐水,静滴,每天1次,每周5天, 3周为1疗程。
1.对本品成份有过敏史的病人.|2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器 官移植者.|3.重组人白细胞介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应:|(1)持续性室性心动过速.|(2)未控制的心率失常.|(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞.|(4)心压塞.|(5)肾功能衰竭需透析＞72小时.|(6)昏迷或中毒性精神病＞48小时.|(7)顽固性或难治性癫痫.|(8)肠局部缺血或穿孔|(9)消化道出血需外科手术.|(10)孕妇慎用.
1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。|2.药瓶有裂缝?破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊? 沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。|3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量? 长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。|4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压?末梢水肿?暂时性肾功能 不全等,应立即停用,对症处理。
孕妇及哺乳期妇女用药经验有限，孕期及哺乳期内安全使用本品的方法尚未建立，因此，给孕妇及哺乳期妇女注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。
儿童用药经验有限，儿童安全使用本品的方法尚未建立，因此，儿童注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。
老年用药经验有限，老年安全使用本品的方法尚未建立，因此，老年注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。
1.肿瘤患者恒速静脉滴注重组人白介素-2 40万IU/m2，其血药浓度变化的曲线属二室模型，t1/2α为 6.20min， t1/2β为98.38min。皮下注射该品120万IU，其血药浓度变化的曲线属二室模型，t1/2α为2.5小时，t1/2β为18小时。该品皮下注射的消除速度明显低于静注。|2.重组人白介素-2在体内主要分布在肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解该品。
2～8℃避光保存、运输。
