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羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
国药准字H20064367
化学药品
北大医药重庆大新药业股份有限公司(国产)
处方药
血容量不足,等容血液稀释,ANH,
本品为无色或淡黄色稍带粘性的澄明液体;显轻微的乳光;味咸。
本品为复方制剂,每100ml组分为含羟乙基淀粉130/0.4 6g和氯化钠0.9g。 羟乙基淀粉130/0.4的化学名称为聚(氧-2-羟乙基)淀粉130/0.4。 分子式:(C6H10O5)m(C2H5O)n ,其中n =(0.36-0.47)m分子量:130000±20000(重均分子量) 辅料为注射用水。
治疗和预防血容量不足,急性等容血液稀释(ANH)。
500ml:羟乙基淀粉130/0.430g与氯化钠4.5g
极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时,可能发生过敏性样反应(过敏反应,类似中度流感的症状,心动过缓,心动过速,支气管痉挛,非心源性肺水肿)。在输液过程中,如患者发生不可耐受的反应,应立即终止给药,并给予适当的治疗处理。
用于静脉输注。 初始的10-20ml,应缓慢输入,并密切观察病人(防止可能发生的过敏性样反应)。每日剂量及输注速度应根据病人失血量,血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时,红细胞压积应不低于30%。 每日最大剂量按体重33ml/kg。 根据病人的需要,本品在数日内可持续使用,治疗持续时间,取决于低血容量持续的时间和程度,及血液动力学参数和稀释效果。 对于长时间每天给予最大剂量的治疗,目前只有有限的经验。或遵医嘱。
-液体负荷过重(水分过多),包括肺水肿 -少尿或无尿的肾功能衰竭 -接受透析治疗病人 -颅内出血 -严重高钠或高氯血症 -已知对羟乙基淀粉和/或本品中其他成份过敏
避免过量使用引起液体负荷过重,特别是心功能不全和严重肾功能不全的病人,液体负荷过重的危险性增加,应调整剂量。
尚无用于妊娠期患者的临床资料。动物研究表明,本品对受孕、胚胎发育、分娩或产后发育均无直接或间接的影响,也无致畸的结果。 只有当可能获得的治疗利益大于风险时,才可用于妊娠期患者。 尚无用于哺乳期患者的临床资料。
尚无用于儿童的资料,当可能获得的治疗利益大于风险时,才能使用于儿童。
尚不明确
尚未发现与其他药物或肠外营养产品的相互作用。 给予羟乙基淀粉时,病人血淀粉酶浓度将升高,可能干扰胰腺炎的诊断,有关这方面的内容见【不良反应】项。
本品为血液容量扩充剂,其容量扩充效应和血液稀释效应,取决于分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度,以及给药剂量和输注速度。
羟乙基淀粉的药代动力学较为复杂,与分子量和摩尔取代度密切相关。当静脉给予本品时,低于肾阈(60000-70000道尔顿)的小分子很容易通过肾脏经尿排泄,大分子羟乙基淀粉在通过肾脏排泄之前,被血浆?-淀粉酶降解为小分子。
密闭保存,不得冷冻
24个月。

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