国药准字S20053046,注射用人白介素-11说明书,生产厂家-国产药品查询

产品名称：注射用人白介素-11

商品名：

英文名：Human Interleukin-11 for Injection

批准文号：国药准字S20053046

生产单位：齐鲁制药有限公司

规格剂型：1mg(8miu)

产品类型：生物制品

剂型：注射剂

批准日期：2024-07-03

原文号：

本位码备注：

药品本位号：

上市许可持有人：齐鲁制药有限公司

上市许可持有人地址：山东省济南市高新区新泺大街317号

靶点：IL-11 receptor（IL-11R）

活性成分(中文)：重组人白介素-11

活性成分(英文)：recombinant human interleukin-11

ATC大类：抗肿瘤药物和免疫机能调节药物

ATC亚类：免疫增强剂

OTC分类：处方药

医保分类：乙类

注射用人白介素-11说明书

药品名：注射用重组人白介素-11

药品分类：生物制品

药品性质：处方药

医保：医保乙类

主要成份：本品重组人白介素-11。本品系将含人白介素-11(1L-11)融合蛋白基因的重组质粒转化大肠杆菌、使其高效表达融合蛋白,经融合蛋白纯化、羟胺切割、高度纯化后冻干制成。辅料名称：甘氨酸、PB缓冲液。

性状：本品系无菌冻干制剂，白色疏松体，加入0.7ml[8.0×106 AU/1.0mg/支]、1.0ml[1.2×107 AU/1.5mg/支]或2.0ml[2.4×107 AU/3.0mg/支]灭菌注射用...

适应性：本品用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗。实体瘤及非髓性白血病患者?前一疗程化疗后发生Ⅲ/Ⅳ度血小板减少症（即血小板数不高于5.0×109）者?下一疗程化疗前使用本品?以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用重组人粒细胞刺激因子(重组人G-CSF)。

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