10 月 15 日，美国 FDA 批准吡非尼酮（Esbriet）用于特发性肺纤维化 (IPF) 治疗。特发性肺纤维化是肺部随时间推移逐渐出现瘢痕的一种疾病。因此，IPF 患者会经历气短、咳嗽症状，参加日常身体活动会有困难。目前的 IPF 治疗措施有氧气疗法、肺疾病康复及肺移植。

   “特发性肺纤维化是一种种严重、慢性肺疾病，吡非尼酮为该病患者提供了一种新的治疗选择，”FDA 药物评价与研究中心主任药物评价 II 办公室副主任、医学博士 Parks 称。“我们继续通过批准可治疗影响公共健康疾病的产品来帮助推进药物治疗。”

   FDA 授予了吡非尼酮快速通道审评、优先审评、孤儿药及突破性治疗药物资格。吡非尼酮的处方药申请者付费目标日期是 2014 年 11 月 23 日，这一日期是 FDA 计划完成该药物上市申请审评的日期，吡非尼酮先于该日期获得批准。

   吡非尼酮作用于多种可能参与肺部组织瘢痕形成的通路。这款药物的安全性及有效性基于三项有 1247 名 IPF 患者参与的临床试验。接受吡非尼酮治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，用力肺活量（在尽可能吸气之后，可以用力从肺呼出的气体量）下降程度明显降低。

   吡非尼酮不被推荐用于患有严重肝脏问题、终末期肾病或需要透析的患者。吡非尼酮应随食物一起服用，以便使呕吐及头晕可能性降至最低。患者应避免或尽可能地不要暴露在阳光、日光灯下，或者穿防晒和防护服，因为吡非尼酮可能更容易导致患者出现晒斑。

   吡非尼酮最常见的副作用有恶心、皮疹、腹痛、上呼吸道感染、腹泻、疲劳、头痛、消化不良、头晕、呕吐、食欲减少 / 不振、胃食管返流疾病、鼻窦炎、失眠、体重下降及关节痛。吡非尼酮由加州布里斯班的 InterMune 公司生产。

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