壳聚糖妇科凝胶

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陕食药监械（准）字2014第2640016号更新时间：2017-01-04 09:08:17

产品规格： 3g215;3支/盒和 3.5g215;5支/盒
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全国
批准文号
陕食药监械（准）字2014第2640016号
产品类别
西药产品
产品规格
3g215;3支/盒和 3.5g215;5支/盒
用法用量
1支/次，1次/日、14日为一疗程。
成份
性状
功能主治
注意事项
不良反应
贮藏
禁忌
保质期
生产企业
经销企业
备注
【产品名称】妇科型壳聚糖凝胶
【主要成分】壳聚糖
【性状】无色或微黄色粘稠状凝胶
【适应  症】白色念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎和宫颈炎等妇科疾病的辅助治疗。
【适用范围】适用于细菌性、霉菌性阴道炎和宫颈炎患者。
【用法用量】Ⅰ型产品:晚上清洗外阴后、洗干净双手、打开给凝胶阴道注射器保护盖，用注射器推杆，将注射器插入阴道深处推出凝胶覆盖在宫颈口周围或穹窿处。1支/次，1次/日、14日为一疗程。严重者遵医嘱。每日一次、每次适量、14日为一疗程。严重者遵医嘱。
【禁  忌  症】1、壳聚糖过敏者禁用。2、经期、孕妇勿用。
【产品性能结构与组成】壳聚糖、卡波姆、羧甲基纤维素钠、甘油、纯化水等组成的非抗生素型凝胶；为无色或微黄色粘稠状凝胶。 Ⅰ型产品:采用聚乙烯材料注塑成型的助推器包装；Ⅱ型产品：采用塑料软管包装;PH值为5.0-7.8；壳聚糖含量不低于2.5%；微生物限度：细菌菌落总数不大于100cfu/g,真菌菌落总数不大于10cfu/g,大肠埃希菌、黄金色葡萄球菌、白色念珠菌不得检出
【产品机理】壳聚糖具有良好的生物相容性和生物可降解性，还具有抗菌、消炎、止血、减少创面渗出和促进创伤组织再生、修复、愈合的作用，并且柔韧性、吸水性和透气性在各种辅料材料中具有优势，十分适合裸落，需要保护的创面。壳聚糖凝胶通过壳聚糖抑菌作用，达到治疗疾病的目的。治疗方法机理清楚、疗效确切，已在临床大量应用。
【产品特点】壳聚糖凝胶有抗菌、消炎、止血、减轻创面水肿、减少渗出物的作用，对阴道炎和宫颈炎等妇科疾病的辅助治疗效果明显。本类产品已经使用多年，安全无毒副作用，无耐药性。
【注意事项】1、外用凝胶、严禁口服。
2、置于儿童不易拿到处。
3、无发生过性生活者慎用。
4、哺乳期病人慎用。
5、尚未见壳聚糖过敏报道，使用本品若发生局部刺激或过敏反应，立即用清水冲洗、停止使用后症状即可消失。
6、本品仅供一次性使用，包装破损、禁止使用。
提高免疫力：壳聚糖对液体免疫和细胞都有促进作用，壳聚糖能趋化白细胞，诱导局部
巨噬细胞，增强其吞噬功能和水解活性，刺激其产生淋巴因子和炎症介质，从而提高机体的免疫力和抗感染能力。
修复作用：壳聚糖可促进上皮细胞再生，通过加速细胞增殖而促进组织修复和重塑。
广谱杀菌，不产生耐药性：壳聚糖所带正电荷与致病微生物细胞所带的负电荷相互作用，细胞壁机构被破坏，细胞成分泄漏而起到抗菌作用；壳聚糖可渗透进入细胞内与阴离子和生物大部分絮凝作用，阻断DNA的合成，抑制细菌的生长繁殖。
【规格】3g×3支/盒和 3.5g×5支/盒
【贮  藏】密封、常温条件下在通风、干燥的室内保存。
【有  效  期】24个月
【注册证编号】陕食药监械（准）字2014第2640016号
【标准编号】YZB/陕0058-2012
【生产许可证号】陕食药监械生产许20122125号
【生产企业】西安惠普生物科技有限公司