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湖北唐人医药有限公司

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注射用维生素C(溶媒结晶 粉针剂 医保品种)

本品主要成份为维生素C 

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左旋泮托拉唑钠及粉针剂临床批件转让

 左旋泮托拉唑钠为质子泵抑制剂,用于消化道溃疡如消化性溃疡、胃食管反流病、病理性高分泌(如卓-艾综合征等)患者的治疗。左旋泮托拉唑钠为国内已上市质子泵抑制剂泮托拉唑的左旋光学纯化异构体的钠盐,非临床药代及药效学研究、临床药效学研究已证实其在有效性及安全性均高于其外消旋体泮托拉唑及其右旋异构体。 注射用左旋泮托拉唑钠是由印度EMCURE医药公司首家开发的新型质子泵抑制剂,于2006年在印度上市,目前已在菲律宾上市。 上市剂型为冻干粉针剂和片剂,商品名分别为“PanPure IV”和“PanPure”,规格均为20mg。临床适应症为胃食管反流病,消化性溃疡及卓-艾综合征等病理性高分泌。 一、基本信息 1、项目名称 通用名称:左旋泮托拉唑钠 英文名称:S (—) Pantoprazole Sodium  汉语拼音:Zuoxuan Pantuolazuona 2、药物的化学结构式、分子式、分子量 CAS:773092-05-0 化学名:5-二氟甲氧基-2-[(S)-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]亚硫酰基]-1H-苯并咪唑钠二倍半水合物 分子式:C16H14F2N3NaO4S·21/2H2O 分子量:450.39    3、适应症 用于消化性溃疡、胃食管返流症、病理性高分泌(如卓-艾综合征)患者的治疗。 4、用法用量 十二指肠溃疡、胃溃疡、中重度反流性食管炎:静脉注射,每日20mg。 卓-艾综合征的长期治疗及其他病理性高分泌:治疗起始剂量应为每日40mg,而后可根据胃酸分泌情况调整给药剂量。若每日剂量超过40mg,则分两次给药。必要时可临时性将剂量提高至超过80mg每日,但持续时间不能长于适当酸控制所需时间。在需快速酸控制情况下,起始剂量为2×40mg时,多数病人可在一小时内将酸量降低至目标范围(<10mEq/h)。 卓-艾综合征及其他病理性高分泌患者治疗异常情况下,使用本品治疗的持续时间不应超过8周。 十二指肠溃疡:十二指肠溃疡一般在两周内愈合,如果两周的治疗期不充足,大部分病例可在后续两周内痊愈。 胃溃疡:胃溃疡的治疗期一般为4周。若尚未痊愈可延长4周,即可痊愈。 胃食管返流征:一般胃食管返流症治疗时间为4周,若尚未完全痊愈,可在后续4周内痊愈。 老年人用药 无需进行剂量调整。 肾功能不全患者用药 无需进行剂量调整。 严重肝损伤患者 严重肝损伤患者每日用药剂量应减至10mg。而后,应监测治疗期间患者肝酶情况。若肝酶上升则应停止用药。 儿童用药 目前尚无儿童用泮托拉唑钠相关信息。 使用注意事项: 注射用左旋泮托拉唑钠仅用于静脉注射,禁用于其他给药途径。注射用左旋泮托拉唑钠仅在患者口服给药不适用情况下建议使用。 本品可用10ml 0.9%氯化钠注射液复溶后,于2~15分钟内静脉给药,或进一步用100ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释,短期内静脉滴注。本品不可用除上述以外的稀释剂复溶。 药液配制后,应在12小时内使用。 5、剂型和规格 剂型:冻干粉针 规格:20mg(以C16H15F2N3O4S计) 6、注册分类:原料+制剂:3+3。 7、知识产权:不侵权。 8、药理作用 左旋泮托拉唑钠可通过抑制胃酸分泌和胃蛋白酶活性,对动物急慢性胃溃疡(应激型、双氯芬酸钠型、幽门梗阻型、乙酸烧灼型)、十二指肠溃疡(乙酸烧灼型)、反流性食管炎(单纯型、混合型)均有明显抑制作用。 作用机制 左旋泮托拉唑钠为质子泵抑制剂(PPI),可通过将胃壁细胞表面的(H+, K+)-ATP酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸形成的最后环节。该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。(H+, K+)-ATP的成键使得抗胃酸分泌效应持续时间长达24小时以上。 9、药代动力学 非临床药代动力学:大鼠摄入消旋泮托拉唑钠(20mg·kg-1, p.o)后,左旋泮托拉唑钠的平均曲线下面积比右旋异构体大约1.5倍。两对映异构体的Ke(p<0.05),t1/2(p<0.01)和平均停留时间(p<0.01)值有明显差异。在体肠吸收研究中,两对映体的吸收速度常数无明显差异。右旋异构体的平均游离份数(the mean unbound fraction)稍微大于左旋异构体。左旋异构体的5’-二甲基代谢物内在清除率比右旋异构体的低四倍。然而,左旋异构体的砜类和6-羟基代谢物的内在清除率高于右旋异构体。两异构体的三种代谢物的总清除速率分别为3.06和4.82ml/min/mg蛋白。 本公司委托山东省医药工业研究所安全性评价中心进行了左旋泮托拉唑钠的药代动力学研究。结果显示,犬单次静注0.8mg·kg-1左旋泮托拉唑钠、0.8mg·kg-1右旋泮托拉唑钠及1.6mg·kg-1消旋泮托拉唑钠后,泮托拉唑钠在beagle犬体内代谢迅速,左旋与右旋泮托拉唑钠的AUC(0-6h)为消旋泮托拉唑钠AUC(0-6h)的49.1%与41.2%。犬静脉注射泮托拉唑钠消旋体后,左旋与右旋泮托拉唑钠的AUC(0-6h)为消旋泮托拉唑钠AUC(0-6h)的48.5%与51.5%。结果表明:beagle犬静脉注射左旋、右旋及消旋泮托拉唑钠后,未发现左旋体与右旋体之间存在明显的相互转化。 临床药代动力学:左旋泮托拉唑钠的血药峰浓度(Cmax)和浓度-时间曲线下面积(AUC)与静脉注射剂量成正比。左旋泮托拉唑钠不累积,每日多次给药药代动力学不变。左旋泮托拉唑钠的血药浓度以双指数形式消除。 二、产品特点 泮托拉唑钠的光学纯化异构体——左旋泮托拉唑,于2006年由印度EMCURE公司研发上市,目前已在印度及菲律宾上市。我公司委托进行的大量非临床结果表明注射用左旋泮托拉唑钠安全有效,优于等剂量的消旋体及右旋体。本品种优势分析具体如下: 非临床研究:药效学研究方面,进行了8种动物模型研究,结果提示左旋泮托拉唑钠对动物急慢性胃溃疡、十二指肠溃疡和反流性食管炎的药效作用优于同剂量右旋泮托拉唑钠,与2倍剂量消旋体作用相当;毒理学研究方面,与消旋体对比的动物单次和长期毒性研究结果提示二者毒性左旋体略低于消旋体。药代动力学研究方面,采用手性检测对比研究,结果提示左旋和右旋泮托拉唑钠在动物体内没有发生相互转化,并且左旋体主要药代动力学参数与消旋体之间也未见明显差异。因此,与消旋体相比,泮托拉唑左旋异构体活性高,毒性相当,异构体之间没有转化,支持其成药性。 安全性:由急性毒性、长期毒性动物、遗传毒性、一般药理学及特殊安全性实验结果表明其中毒剂量较高,毒性低于泮托拉唑钠,长期使用安全,无遗传毒性。临床应用安全剂量范围大,安全性高。此外,临床应用中无严重不良反应。 有效性:左旋泮托拉唑钠是目前已应用于临床的泮托拉唑的单一对映异构体的钠盐。泮托拉唑钠具有较高的选择性生物利用度,在临床治疗中以高度的安全性受到医生和患者的认可。泮托拉唑钠具有口服吸收良好,首过效应很小,生物利用度高,消除半衰期短且与剂量无关的特点。已有文献报道左旋泮托拉唑钠疗效及安全性均高于右旋对映异构体及消旋体。国外报道的大量文献研究结果表明左旋泮托拉唑钠是消化道疾病如反流性食管炎、胃食管反流病治疗的安全高效的质子泵抑制剂。 质量可控性:左旋泮托拉唑钠合成路线成熟,分析检测方法符合药典规定,检测项目齐全。冻干粉针剂制备工艺成熟,产品质量可控性高。 综上所述:作为尚未在国内上市的质子泵抑制剂,注射用左旋泮托拉唑钠非临床试验及临床应用情况反映其安全有效,国内质子泵抑制剂市场有需求。 三、市场分析 目前治疗消化道溃疡的药物主要分两类,即降低胃酸药,保护粘膜药。其中降低胃酸药现在临床主要以质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂为主,这两种药也是治疗消化道溃疡的主力,占有整个市场的大部分份额。保护粘膜药的作用机制各不相同,但都具有保护胃黏膜细胞的作用。 2011年质子泵抑制剂的总体市场份额在继续增加,5大产品的总体市场份额超过81%,比去年同期下降3个百分点。抗消化性溃疡药品市场份额前5位产品都是质子泵抑制剂。 2011年抗消化性溃疡前五位分别为奥美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑。泮托拉唑市场份额为23.74%,居第二位。 左旋泮托拉唑钠为已上市品种泮托拉唑钠的光学纯化异构体,已有研究表明相较于泮托拉唑钠,左旋泮托拉唑钠用量少,安全性高,有效性好。适于推广临床应用。 左旋泮托拉唑钠在国内发展的市场广阔。原料来源广,合成工艺成熟,疗效高,安全性好,具有药物经济学意义。   四、项目进度 目前我公司已获得左旋泮托拉唑钠及其注射剂的临床批件。   .000j >2">��� �22个城市样本医院数据,国内消化系统用药市场规模从2005年的25.6亿元增长到2014年的124.0亿元,其中2014年奥美拉唑销售金额为9.8亿元。   现有的质子泵抑制剂为了避开胃液对其的分解破坏,多为口服肠溶制剂,生产时需要包肠溶衣,这种设计有几个缺点:①生产工艺中需要专门的包衣设备,工艺要求较高,增加了生产成本;②肠溶衣制剂多数具有湿度敏感性;③由于在肠液中释放,药物起效减慢,达峰时间延迟。 复方奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂是奥美拉唑和碳酸氢钠的组合物,该组合可谓设计巧妙,方中碳酸氢钠不仅具有抑制胃酸分泌的直接效果,还能够防止奥美拉唑被胃酸降解,组方非常合理。而且该药服用后,药物吸收快速,很快可以达到峰浓度水平,有效控制胃酸。胃酸分泌过多、胃溃疡、反流性食管炎等疾病的市场容量大,奥美拉唑和碳酸氢钠原料药成本低,产品附加值高,因此该复方极具开发价值! 四、项目进度 目前我公司已获得复方奥美拉唑干混悬剂临床批件。 n style��4os��yes';font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;mso-bidi-font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" >美国普林斯顿大学环境研究院研究团队对全球71个国家2000~2010年十年间的抗生素零售和医院药房消费状况做了深入的分析。结果显示,10年间抗生素消费总量增加了36%。2010年以来,相对增长量最大的抗生素是单环β-内酰胺类(2031%)、糖肽类(233%)、头孢菌素类(93%)和氟喹诺酮类(64%)。而中国无疑是抗生素消费大国——金砖国家(BRICS)

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利福平注射针剂

注射用利福平,全国医保+新农合,重磅招商! 瑞阳制药2015年新批品种——注射用利福平(0.45g)冻干粉针剂国药准字 H20153165

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保健品、片剂 ,胶囊,颗粒剂,针剂代加工

胶囊加工胶囊剂可分为硬胶囊剂和软胶囊剂两类,硬胶囊又称空心胶囊,由帽体两部分组成;软胶囊是成膜材料和内容物同时加工成产品的。空心胶囊型号有:0号,1号,2号,3号,特大号及异形胶囊壳,颜色多种

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注射用胞磷胆碱钠肌苷-新药针剂

本发明涉及一种以胞磷胆碱钠和肌苷为活性成分的注射用制剂及其应用。它是以胞磷胆碱钠和肌苷为药用活性成分,与药学上可接受的辅料制成的可供注射用的组合物。剂型包括粉针剂、大容量注射剂(50ml以上)、小容量注射剂(20ml以下)。以胞磷胆碱钠和肌苷为原料,加入一些特定种类和比例的辅料,按照本发明所说明的技术手段制备开发成供注射用的制剂。此注射制剂可用于脑血管功能障碍、颅脑损伤,痴呆症、帕金森综合征、心脏疾患等疾病的治疗。

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自动输液监控系统(输液、针剂、注射)

智能输液监控系统没有改变原有的输液结构,维持护理人员原有的操作习惯和模式下,有效解决病人在输液过程中靠人工监护,降低患者及患者家属的精神负担和忧虑,减轻护理人员的劳动强度,提高医疗单位管理质量,实现输液管理的信息化和数字化。集中监控、统一管理,真实、客观的反应输液进度,方便护士适时反映输液信息,改事后补救为事前处理,消除隐患、服务患者消除患者输液时的担心和忧虑,使患者对医院服务更有信心流速监测范围可单一设置,适应不同患者的需求可进行输液量的统计,方便护士书写护理文书维持原有的操作习惯和模式,操作简便能与院方的WIFI兼容,可接入His系统树立医疗单位形象,提升信息化管理

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利福平冻干粉针剂维夫欣

结核病       成人:一次10mg/㎏,一日一次, 一日剂量不超过0.6g;         儿童:一次10~20mg/㎏,一日一次,一日剂量不超过 0.6g。其它感染:军团病或重症葡萄球菌感染       成人剂量:建议一日剂量为0.6g ~1.2g,分2~4  次给药。

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利福平冻干粉针剂(维夫欣)

结核病       成人:一次10mg/㎏,一日一次, 一日剂量不超过0.6g;         儿童:一次10~20mg/㎏,一日一次,一日剂量不超过 0.6g。其它感染:军团病或重症葡萄球菌感染       成人剂量:建议一日剂量为0.6g ~1.2g,分2~4  次给药

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瑞士卡瑞抗衰老针剂,瑞士CLS羊胎素针剂

瑞士胚胎活细胞抗衰老疗法   1931年,瑞士医学教授Paul Niehans成功的将羊胚胎活细胞植入人体,开创了羊胎素活细胞抗衰老疗法。羊胚胎素和羊胎盘素有何分别?  羊胎盘素:哺乳类动物包括人类,胚胎发育到一定的时期而形成的附属物,是胎儿母体的营养物质输送和废物排泄的交换场所,也是合成雌激素和促性腺激素A和B的器官,随着胎儿日趋成熟,胎盘就会逐渐老化(医学上称为胎盘钙化)到胎儿分娩的时候,胎盘的营养成分已经相当低了。羊胎盘素就是从羊的胎盘中取出来的营养物质。羊胚胎素:是母羊的卵子受精后进入子宫进一步发育形成的早期未成形的胎儿,胚胎细胞是生命的始细胞,有极旺盛的生命力和分裂能力,含有丰富的高分子蛋白质,多种免疫球蛋白,,多种氨基酸,细胞生长因子,生长荷尔蒙,DNA,RNA(核糖核酸、脱氧核糖核酸),活性肽,胚胎胶蛋白,多种蛋白酶(SOD),弹性蛋白酶、胶原酶等一百多种重要的生命营养成分。羊胚胎素就是从早期未成形的羊胚胎细胞中提取的活细胞精华。胚胎活细胞的抗衰老神奇功效 1. 促进新陈代谢、组织再生,延后更年期的到来。增加青春活力,恢复其妩媚动人的姿态!2. 稳定中枢神经,能使脑波平静,使您不会心神烦恼、抗焦虑,进而获取充分休息、精神饱满。3. 滋润皮肤、防止皱纹产生。使人容光焕发并且可防止干燥脱皮、抑制黑色素及老化,保持年轻般的细嫩肤质。4. 防老抗衰、妨碍抗癌。胚胎素可抑制因子突变之作用及修复遗传因子损伤和放射性伤害之预知治疗。抑制因子突变和修护损伤也就是防止癌症之主要理论基础。5. 胚胎素含有多种荷尔蒙素,可使排卵正常外,其泌乳激素也可以使胸部更加饱满。6. 促进血液循环,养分供给充足且将代谢废物迅速带离,使毛细孔畅通变得细小,恢复弹性。胚胎活细胞对人体的改善精神——精神愉悦、面色红润;睡眠情况改善。头部——头发较有光泽且不易掉发;脸部皮肤细润,偏头痛症状改善。胸部——气管、支气管强化较不易感冒,气喘症状改善。胸部呼吸顺畅、有舒张感。心脏——心脏血液循环顺畅,预防心血管硬化。腹部——胃部较觉舒服,胃痛减轻;排泄方面也比较正常,改善便秘的症状。肝机能——解毒功能加强,减轻身体毒素沉积。皮肤——皮肤变得细润、白里透红;淡化色素;收紧皮肤防止皱纹产生。生理——改善内分泌,提高性机能,延缓更年期。

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抗肿瘤针剂片剂

长期高价求购各种药品

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常年大量收购近效期药品。老批号药品及积压库存药品。包括;片剂,针剂,丸剂,颗粒剂,口服液,抗菌消炎,清热解毒,心脑血管等如头孢胶囊、阿莫西林、清热解毒口服液等.电话:18355882566,qq:1344192824王经理

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注射用利福霉素钠[溶媒结晶粉针剂]

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红花注射液 (针剂 注射液)

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法莫替丁注射液 (针剂 注射液 胃)

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注射用萘普生钠粉针剂

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