FDA 警告辉瑞安定药物或会引起致命皮肤反应

发布日期：2014-12-15 | 浏览次数：

东方医药网导读：美国食品和药物管理局于 12 月 11 日警告称，辉瑞公司的安定药 Geodon 及其仿制药可能引发潜在致命的皮肤反应。

药品的标签描述中已经加入了新的警告条文，该副作用被称为药物反应型嗜酸粒细胞增多的全身症状（DRESS），最初可能为皮疹，随后发展至全身。

其他症状包括发烧，淋巴结肿大和器官炎症。

Geodon 一般被称为齐拉西酮，通过减少幻觉，妄想等其它精神症状来治疗精神分裂症和 1 型双相情感障碍症。

虽然没有死亡报告，但监管机构审查时发现，有 6 例患者在服用齐拉西酮 11 到 30 天之间出现了 DRESS 的典型病兆或症状。

FDA 表示，去年共有 250 万份齐拉西酮口服制剂的处方被开给患者。

监管机构还表示，如果使用该药物的患者出现发烧、皮疹和 / 或淋巴腺肿大，应立即接受紧急治疗，如果医生怀疑患者出现 DRESS 病兆，建议立即停止使用该药物。

更多资讯请点击：FDA 恢复 Flexion 实验性新药的临床试验资格

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