东方医药网导读：近期，美国 FDA 正式批准了一种新型减肥医疗器械，这是 FDA 时隔八年第一次批准新型减肥医疗器械，引起市场关注; 此外，Saxenda、Contrave 等减肥新药亦在 2014 年相继获得 FDA 批准。近年来，获批减肥新药及医疗器械寥寥无几，这几款减肥产品的获批表明沉寂已久的减肥产品市场再现活力。
1 月 14 日，美国 FDA 正式批准了一种新型减肥医疗器械，该器械与药物不同，这种名为“Maestro 可充电系统”(Maestro Rechargeable System) 的植入设备通过电刺激直接影响人体的迷走神经节律，进而控制使用者对饥饱的感知，以此减少热量摄入。这是 2007 年以来 FDA 首次批准新型的减肥医疗设备。
目前，这种设备只被批准用于常规方法无法控制体重或极重度肥胖 (BMI 在 35~45 之间，且存在至少一种相关并发症) 的成年患者。
除了减肥医械之外，减肥药国际市场近期也迎来近三年来第四个上市减肥药，也是唯一的减肥针——诺和诺德的 Saxenda。去年 12 月 24 日，FDA 批准了诺和诺德的 liraglutide(利拉鲁肽) 作为长期减肥药物，其将以商品名 Saxenda 打入美国减肥药市场; 该药适用于 BMI>30 或 BMI>27 但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压的人群。
此外，去年 10 月份，武田 (Takeda) 与合作伙伴 Orexigen 公司联合宣布，在美国推出减肥新药 Contrave(盐酸纳曲酮与盐酸安非他酮缓释片)，该药是 FDA 于去年 9 月批准的一款减肥处方药，作为一种辅助药物，联合低热量饮食和运动，用于肥胖成人患者的体重管理。
据悉，Contrave 上市后的三周里，就有 5000 多个处方开出，而由于打折直销造成销售系统拥堵，令其销售网址不堪重负，备用的销售电话也无法接待出人意料的大量消费者。
除了诺和诺德的 Saxenda、武田等的 Contrave，过去三年还有 Vivus 的 Qsymia (phentermine/topiramate) 和 Arena Pharmaceutical 的 Belviq (lorcaserin) 等减肥药获得 FDA 批准。
富国银行分析师 Matthew Andrews 预测，到 2020 年，Contrave 销售额将达到 6.34 亿美元，Belviq 销售额将达到 4.81 亿美元，Qsymia 销售额将达到 3.96 亿美元。此外，彭博社分析师预测 Saxenda2017 年销售额将达到 4.29 亿美元。
由于过往获批的减肥药存在潜在副作用大的问题，该类药物的研发积极性受到了限制，从而也导致多数制药企业退出该研发领域。
但是，目前肥胖已成为当今世界最为严重而紧迫的公共卫生问题之一, 它不仅影响人们的生活质量，而且可引发冠心病、高血压、高血脂、Ⅱ型糖尿病、某些癌症和其他疾病，对人体健康危害大。世界卫生组织 (WHO) 在 2014 年 4 月份公布的最新报告书指出，世界上每 10 人就有 7 人患有肥胖症，由此可见其市场的庞大。
减肥产品市场沉寂已久，随着国际巨头逐步将新的产品推出市场，并受到患者关注，减肥产品市场潜力无限。
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