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诺华斥资 21 亿美元收购 Endocyte 以获得其放射性配体疗法
据Fiercebiotech于2018年10月18日报道,诺华公司已经达成了21亿美元(18亿欧元)收购Endocyte的协议。这笔交易对于Endocyte而...[详细]
2018-10-23
默沙东与辉瑞组合药物达成肾癌试验的主要目标
据路透社于2018年10月18日报道,默沙东公司表示,其癌症药物Keytruda和辉瑞公司的Inlyta组合疗法在用于肾癌患者的后期临床试...[详细]
2018-10-23
艾尔健拟明年初递交偏头痛药物 Ubrogepant 的上市申请
PharmaTimes于10月18日报道,在两项安全性研究取得成功并完成之后,艾尔建正着手准备向美国FDA递交其口服CGRP受体偏头痛药物U...[详细]
2018-10-23
FDA 咨询委员会支持批准夏尔慢性特发性便秘药物 Prucalopride
PharmaTimes于10月19日报道,夏尔旗下Prucalopride获得美国FDA慢性特发性便秘咨询委员会的支持,这使得该药物朝着获批上市迈...[详细]
2018-10-23
派姆单抗一线用于肾细胞癌的研究达生存期目标
PMLiVE于10月19日报道,在报道Keytruda一线用于肾细胞癌(肾癌最常见形式)的强大数据之后,美国默克可能会抢了其同名制药商...[详细]
2018-10-23
辉瑞新一代肺炎球菌疫苗 PF-06482077 获 FDA 突破性疗法资格
PMLiVE日前报道,在将新一代肺炎球菌疫苗推向美国市场的竞争中,辉瑞刚刚获得了一项对默沙东的优势,该公司候选疫苗获得了FDA...[详细]
2018-10-18
辉瑞非小细胞肺癌药物 Vizimpro 获得 FDA 批准
据路透社于2018年9月28日报道,辉瑞公司表示,其每日给药一次的口服制剂Vizimpro已经获得美国食品和药物管理局的批准用于既往...[详细]
2018-10-18
GSK 取消向医学关键意见领袖支付费用的禁令
PMLiVE日前报道,葛兰素史克拟取消向卫生保健专业人员及关键意见领袖(KOLs)支付费用的禁令,称这一政策对其产品的市场认知...[详细]
2018-10-18
强生以 17.5 亿美元获得 Arrowhead 乙肝 RNAi 药物全球权利
FierceBiotech于10月4日报道,强生向Arrowhead支付了1.75亿美元预付款,以获得后者一款处于1/2期研发阶段的RNAi乙肝药物的全...[详细]
2018-10-18
警戒!孟鲁司特与神经精神系统事件关联,甚至包括自杀!
今年9月,国家药品监督局发布药物警戒快讯2018年第8期(总第184期),其中提及澳大利亚对孟鲁司特采取新的风险管理措施。(来...[详细]
2018-10-18
FDA 顾问小组支持批准 Celltrion 旗下利妥昔仿制药
2018年10月10日,Celltrion制药公司仿制罗氏重磅抗癌药物利妥昔单抗的生物制药CT-P10获得了美国食品和药物管理局顾问小组的一...[详细]
2018-10-18
百时美施贵宝与 Compugen 联手试验检查点抑制剂组合疗法
FierceBiotech日前报道,百时美施贵宝与Compugen达成一笔交易,该公司拟对纳武单抗(Opdivo)与Compugen旗下抗PVRIG抗体COM70...[详细]
2018-10-18
FDA 解除 Vertex/CRISPR 镰状细胞病基因编辑疗法的临床试验限制
PMLiVE日前报道,美国FDA解除了CRISPR医疗公司旗下基因编辑疗法CTX001在镰状细胞病(SCD)患者中进行临床试验的限制,这使得...[详细]
2018-10-18
利伐沙班获批用于降低 CAD/PAD 患者主要 CV 事件风险
PharmaTimes日前报道,美国FDA批准拜耳/杨森利伐沙班用于降低慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病(CAD/PAD)患者主要心血管疾病...[详细]
2018-10-18
礼来经典产品欣百达®针对慢性肌肉骨骼疼痛的全新适应症在中国获批
2018年9月12日,上海-礼来中国宣布,国家药品监督管理局已批准欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)用于治疗慢性肌肉骨骼疼痛。新...[详细]
2018-10-18
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