东方医药网导读:爱可泰隆在欧洲提交其试验药物 Uptravi (selexipag) 作为一款肺动脉高压治疗药物的上市申请。此次的申请资料基于 1156 名患者参与的 3 期 GRIPHON 研究数据,该研究显示这款药物与安慰剂相比使发病率 / 死亡率降低 39%,这款药物是第一款选择性口服 Ip 环前列腺素受体激动剂,其最初由 Nippon Shinyaku 发现并合成。
对于肺动脉高压(PAH),生存率不可接受地低,并且 PAH 仍然不可治愈。“通过使用 Selexipag,PAH 专家或许能够以环前列腺素通路为靶点,用这款口服治疗药物获得长期结局收益,”爱可泰隆董事长 Clozel 称,并承诺“为了能够使这款治疗药物尽可能快地用于 PAH,将密切配合卫生当局的工作”。
在 GRIPHON 中,Uptravi 治疗与安慰剂治疗相比,最常见不良事件的发生率要高,与环前列腺素治疗中已知的不良事件相一致,包括有头痛、腹泻、恶心、下巴疼痛、呕吐、极度疼痛、肌肉痛、鼻咽炎及脸红。Selexipag 治疗患者与安慰治疗患者因不良事件而中止治疗的比例分别为 14% 和 7%,该瑞士生物科技公司称。
这款药物的批准将巩固爱可泰隆在 PAH 领域的主导地位。该公司去年为其马西替坦 (Macitentan) 在欧美赢得上市批准,成为其巨大成功药物波生坦的后继产品。分析师们预测,这款药物将成为一款重磅炸弹级产品,会弥补波生坦明年专利到期而导致的销售下降。