安乃近注射液(2ml:0.5g)工艺处方为原有注册处方,并且合理。处方使用至今处方组成及用量均未发生变更。处方组成的考察 安乃近注射液处方分别由原料安乃近及辅料亚硫酸氢钠、依地酸二钠、活性炭组成。
性状:
本品为白色至略带微黄色的结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦;水溶液放置后渐变黄色。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。
酸碱度:
pH为6.0~7.0。 水分:<4.9%~5.3%
稳定性:
安乃近在是溶液中有水解现象,水解产物是双[N-甲基(安替匹林)胺基]甲烷及N-甲胺基安替匹林。在pH值为4.8~8.8的范围内研究安乃近溶液的稳定性,认为不管溶液的pH值是多少,安乃近含量都会很快地下降,但在pH值为7.8时分解最少。因此认为若将安乃近储存于完全无水及隔绝空气的条件下就能获得最好的稳定性;对液体剂型可在安瓿顶部空间充以惰性气体及加适当的抗氧剂以得到较好的稳定性。
安乃近系氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,属于吡唑酮类化合物,由于安乃近吡唑酮环上的不饱和键易被氧化,药液放置3~5小时即变为黄色,不能药用。
所含杂质情况:
安乃近原料中含有重金属和其它有关物质,药典中分别明确了有关物质和重金属的限度及检测方法,保障原料质量。
安乃近是用于紧急退热的处方医保药品,解热、镇痛效果强。选用安乃近一定要遵照医嘱,还要选择正规的安乃近厂家,购买正品安乃近。东方医药网提供最权威的安乃近招商信息,欢迎咨询。