根据世界卫生组织曾披露的数据显示，全球有超过3.5亿人罹患抑郁症，2015-2025年近十年以来抑郁症患者增速约18%。2022年数据统计显示中国抑郁人数逾9500万，至2025年不完全统计估算中国抑郁症患者已经突破1亿。

随着人口老龄化加快，老年精神健康问题愈发受到临床重视。抑郁症是老年人群最常见的心境障碍之一，临床数据显示，老年抑郁症患者接受初始抗抑郁治疗的有效率仅为35%–73%，相当一部分患者会陷入反复治疗无效的困境，进展为老年难治性抑郁症，不仅会严重损害老年人生活质量、削弱躯体功能，还会加剧慢性病恶化、提升失能与死亡风险。老年患者更容易出现难治性抑郁症，这可能与老年人身体机能下降、药物代谢速度减慢等因素有关。

近期，《中华保健医学杂志》发表了一项前瞻性研究，观察托鲁地文拉法辛联合米氮平治疗老年难治性抑郁症的临床疗效，以及其对焦虑、睡眠、认知功能、炎症细胞因子和社会功能的影响。

该研究前瞻性纳入2023年1月至2024年3月上海市宝山区精神卫生中心收治的112例老年难治性抑郁症患者，年龄60～80岁。患者既往接受≥2种不同作用机制的抗抑郁药足量、足疗程治疗后，抑郁评分减分率仍＜25%。研究对象被按照入院顺序编号，以单、双号分别纳入对照组和观察组，每组56例。治疗方案中，对照组口服米氮平，起始剂量15 mg/d，1周内可增加至30 mg/d；观察组在对照组治疗基础上加用托鲁地文拉法辛，起始剂量40 mg/d，1周内可增加至80 mg/d，最高不超过160 mg/d。两组均持续治疗8周。治疗期间，两组患者均接受每周至少2次面对面沟通，并采用认知行为疗法进行心理干预。

治疗8周后，观察组汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分为（8.59±3.86）分，对照组为（11.68±4.71）分；观察组汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分为（8.96±4.25）分，对照组为（12.80±5.84）分。两项评分组间差异均有统计学意义（P＜0.001）。观察组总有效率为94.64%，高于对照组的80.36%，差异有统计学意义（P＝0.018）。安全性方面，观察组和对照组不良反应总发生率分别为37.50%和32.14%，组间差异无统计学意义（P＝0.552）。研究记录的不良反应包括恶心、头晕头痛、嗜睡困倦、口干和体质量增加。

研究结果显示，在米氮平及认知行为干预基础上加用托鲁地文拉法辛治疗8周后，老年难治性抑郁症患者的临床总有效率，以及焦虑、抑郁、睡眠质量和认知功能等多维度症状改善均优于米氮平组；同时，联合用药组的IL-10水平升高，TNF-α和IL-1β水平降低，显示促炎反应减弱，抗炎反应增强。组间比较发现，随访一年后，联合用药组社会功能改善优于对照组，提示托鲁地文拉法辛增效治疗老年难治性抑郁症安全有效。

托鲁地文拉法辛作为中国首个自主研发并拥有自主知识产权、用于治疗抑郁症的化药1类创新药，自获批上市后的3年多来，累计服务近20多万名患者，疗效和安全性获得广泛认可，成为近年来国内增长最快的抗抑郁新药之一。2024年底，若欣林®首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》；2025年9月，该药物以SNDRI新机制类别获得《中国抑郁障碍防治指南》的一线治疗1A级推荐；随着托鲁地文拉法辛未来治疗广泛性焦虑障碍新适应症的获批，其可及性有望进一步提升，能够造福更多需要帮助的老年患者。