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8月16日,自治区科技重大专项“蒙药大品种珍珠通络丸循证评价与应用”项目启动会在呼和浩特市召开。该项目由内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司下属乌兰浩特中蒙制药有限公司牵头,联合内蒙古医科大学、内蒙古大学、北京中医药大学、北京中医药大学东直门医院共同实施。随着启动会召开,项目正式进入组织实施阶段。
启动会采取线上线下相结合的方式举行。自治区科技厅农社处二级主任科员呼都特,兴安盟科学技术局党组书记、局长肖翠艳,项目牵头单位负责人、项目及各课题负责人、研发团队成员、行业专家和相关工作人员参加会议。

此次专项并非围绕单一研究环节展开,而是将临床评价、基础研究、质量控制和成果应用纳入同一项目体系。针对蒙药大品种循证证据需要进一步积累、现代评价方法有待完善、质量标准仍需提升等实际问题,项目将组织企业、高校和医疗机构开展协同研究,进一步梳理丹神®珍珠通络丸从研究评价到规范应用的技术路径。
丹神®珍珠通络丸是奥特奇蒙药旗下蒙药品种,也是本次项目的主要研究对象。根据项目实施方案,研究内容包括珍珠通络丸循证医学评价、作用机制与物质基础研究、质量标准提升、全过程质量控制以及临床评价等。不同课题组将按照各自研究方向推进任务,同时加强数据、样本和研究成果之间的衔接。
其中,循证评价课题将围绕研究方案和临床数据开展相关工作;作用机制与物质基础课题将对产品相关科学问题进行分析;质量研究则聚焦标准完善和生产全过程质量控制。在此基础上,项目还将探索研究成果与实际生产、临床应用之间的衔接方式,逐步构建“循证评价—机制解析—标准提升—临床推广”技术体系。
启动会上,项目负责人包哈申汇报了项目整体实施方案。各课题组分别介绍了技术路线,梳理了项目实施过程中需要解决的重点问题。从现场汇报情况看,各参与单位已围绕任务分工形成相应研究计划,后续将依据项目节点推进具体工作。

与会专家结合项目考核指标和蒙药产业实际,对研究设计、课题衔接、资源配置及成果转化等提出意见。专家建议,各课题组应进一步加强协同,充分发挥院企合作平台作用,及时沟通研究过程中出现的问题,保证不同课题形成的成果能够相互支撑。
呼都特、肖翠艳分别从项目管理和组织实施等方面提出要求。项目牵头单位要落实主体责任,明确各课题任务分工和时间安排,并结合专家意见进一步完善研究方案。同时,要加强项目全过程管理,规范科研经费使用,做好任务进度、研究成果和考核指标的对照管理,确保各项研究按照计划推进。
由企业牵头,高校和医疗机构共同参与,是该项目组织实施的一项特点。高校及科研团队能够在基础研究、机制分析和质量评价等方面提供支持,医疗机构则参与临床研究与应用评价,企业负责统筹项目实施,并推动相关研究与产品质量管理、生产实践相衔接。

目前,奥特奇蒙药拥有158个中蒙药批准文号,其中包括95个蒙药国药准字号。近年来,公司围绕蒙药品种的质量标准和循证研究开展相关工作。此次丹神®珍珠通络丸项目的启动,进一步拓展了奥特奇蒙药与高校、医疗机构之间的科研协作内容,也为企业积累蒙药上市后评价和质量研究经验提供了新的实践项目。
未来,奥特奇蒙药将继续秉持“弘扬蒙药智慧,服务生命健康”的使命,加强与高校、科研院所及医疗机构的合作,在循证评价、质量标准和成果转化等方面持续积累实践经验。
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