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奥特奇蒙药旗下丹神®安神补心六味丸新增进入基药 清热八味胶囊续录
发布日期:2026-10-08 | 浏览次数:

9月1日,《国家基本药物目录(2026年版)》正式施行。新版目录共收录药品794种,其中中成药318种。作为各级医疗卫生机构配备使用药品的重要依据,目录调整后,医疗机构的药品供应目录、信息标识及合理用药管理也将相应更新。

此次目录调整中,奥特奇蒙药旗下丹神®安神补心六味丸新增进入目录,丹神®清热八味胶囊继续保留。两款产品均为医保乙类品种,分别由乌兰浩特中蒙制药有限公司和内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂生产。

新版目录施行前,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局于8月19日联合印发《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》(国卫药政发〔2026〕20号),要求各级公立医疗卫生机构在新版目录实施后2个月内完成本机构用药供应目录的更新调整,并细化至通用名、剂型和规格,按照相关要求优先配备基本药物。医疗机构应在信息系统中对基本药物进行标识,加强处方审核、药品使用监测及临床综合评价。

丹神®安神补心六味丸是2026版国家基本药物目录新增品种,批准文号为国药准字Z20063939,由牛心、木香、枫香脂、丁香、肉豆蔻、广枣六味药材组成。除进入新版国家基本药物目录外,该产品还具有独家蒙药、医保乙类等资质。

近年来,奥特奇蒙药围绕丹神®安神补心六味丸持续开展上市后综合评价及相关研究工作。由中国医学科学院阜外医院牵头、多家医疗单位共同参与的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究已经完成,相关论文于2026年7月在SCI期刊《Journal of Thoracic Diseases》发表。该项研究成果此前获得2024年中国民族医药协会科学技术进步奖一等奖。

此外,中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院及成都中医药大学等机构,分别围绕临床定位、双心同病以及作用机制等方向开展相关研究。上述研究从临床评价和基础研究等不同层面,为产品资料积累及规范化研究提供了有力支持。

丹神®清热八味胶囊在此次目录调整中获得续录。该产品为独家剂型蒙药、医保乙类品种,批准文号为国药准字Z20063676。围绕产品的生产与质量管理,奥特奇蒙药对药材来源、生产工艺和质量控制等环节进行规范管理,并持续开展上市后综合评价工作。

在科研合作方面,奥特奇蒙药与复旦大学中西医结合研究院等机构开展合作,围绕丹神®清热八味胶囊推进基础研究和临床研究。资料显示,该产品已被多项诊疗指南及相关方案收录,并积累了学术论文和真实世界研究资料。相关研究工作主要围绕产品评价、作用机制和临床使用资料展开。

目前,内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司拥有158个中蒙药批准文号,其中包括95个蒙药国药准字号;另有28个国家医保品种和7个独家医保品种。公司已形成集蒙药材种植、研发、生产、销售及现代化医药物流于一体的全产业链体系,具备散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂和浸膏剂六个剂型的生产能力。

两款蒙药品种进入新版国家基本药物目录后,奥特奇蒙药将根据相关政策要求,继续做好产品质量管理、资料整理及供应保障工作,同时加强与医疗机构和科研院校的合作,推进上市后综合评价和质量标准研究。

未来,奥特奇蒙药将继续秉持“弘扬蒙药智慧,服务生命健康”的使命,以产品质量和研究资料为基础,推进蒙药品种的规范化与现代化。


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