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注射用头孢地嗪钠 注射用头孢地嗪钠
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注射用头孢地嗪钠

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国药准字H20193046更新时间:2021-08-12 17:01:04
  • 产品规格: 按C20H20N6O7S4计算(1)0.5g (2)1.0g
  • 产品标签: 抗生素
  • 招商区域:
    全国
  • 产品卖点: 中标产品
  • 招商企业: 湖北荆江源制药股份有限公司
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产品详情
  • 产品标签
  • 抗生素
  • 招商区域
  • 全国
  • 批准文号
  • 国药准字H20193046
  • 产品类别
  • 西药产品
  • 产品规格
  • 按C20H20N6O7S4计算(1)0.5g (2)1.0g
  • 用法用量
  • 用法:静脉注射、静脉滴注、肌内注射。
  • 成份
  • 本品主要成分为头孢地嗪钠,其化学名为(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-[(5-羧甲基-4-甲基噻唑-2-基)硫甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐。
  • 性状
  • 本品为白色至微黄色的粉末或结晶性粉末;无臭或稍有特异性气味。
  • 功能主治
  • 本品适用于对头孢地嗪敏感的链球菌、肺炎链球菌、淋球菌、卡他布兰汉菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷伯杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌、莫尔加民氏摩根氏杆菌、普罗维登斯菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、类杆菌、普氏菌(除二路普氏菌)所引起的下述感染: 上泌尿道感染(如肾盂肾炎)、下泌尿道感染(如膀胱炎、尿道炎) 及淋病、下呼吸道感染(如支气管炎、支气管扩张伴感染、肺炎、慢性呼吸道疾患继发感染、肺脓肿、脓胸)。
  • 注意事项
  • 1. 在使用本品前应仔细询问患者是否曾有过头孢地嗪钠、头孢菌素类抗生素、青霉素或者其他药物的过敏史。下列患者慎用本品:对青霉素类抗生素有过敏史的患者;患者本人或双亲、兄弟姐妹有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者;严重肾功能衰竭的患者;肝功能损害患者;口服摄食不足或非口服维持营养者、全身状态不良患者。 2. 本品溶解后应尽早使用,不得放置。 3. 在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定,应立即注射。 4. 不易溶于乳酸钠溶液中。 5. 不能与其它抗生素在同一溶液混合。 6. 与青霉素或其它β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。 7. 发生过敏性休克时,应立即停止注射,保留静脉插管或重新建立静脉插管,保持病人卧位,双腿抬高,气道通畅;紧急时立即静脉注射肾上腺素,继而给予糖皮质激素静脉注射,如250~1000mg甲基强的松龙,可重复给药,随后静脉注射容量代用品;必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。 8. 除试纸反应以外,对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。 9. 当与甲磺酸加贝酯制剂混合后可能会出现混浊或沉淀,应避免混合使用。 10. 当与氨茶碱制剂混合时,随着时间的推移可能会出现明显的药物效价下降,混合后应迅速使用。
  • 不良反应
  • 据文献介绍,经对使用注射用头孢地嗪钠的34666例不良反应进行评价,不良反应发生率为4.2%(1443例),主要不良反应为ALT(GPT)上升1.3%、AST(GOT)上升1.1%、肝功能异常0.7%、嗜酸性粒细胞增多0.6%、AIP上升0.3%、γ-GTP上升0.3%、腹泻0.3%、发疹0.3%。详细情况如下: 1)重大不良反应[括号内记载的为发生频率。未记载的为发生频率不明]。 ①休克:可能引起休克,应密切观察,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。 ②过敏反应:可能引起过敏反应(红斑,呼吸困难,水肿,痉挛等)(不到0.1%),应密切观察,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。 ③急性肾功能衰竭:可能引起急性肾功能衰竭(不到0.1%),因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。 ④伪膜性结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(不到0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。 ⑤粒细胞缺乏症,血小板减少:可能引起粒细胞缺乏症,血小板减少(不到0.1%),因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。 ⑥中毒性表皮坏死症(Lyell症候群)、皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群):可能引起中毒性表皮坏死症、皮肤粘膜眼症候群,应密切观察,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。 2)重大的不良反应(同类药) ①全血细胞减少,溶血性贫血:因为其他头孢类抗生素有出现全血细胞减少,溶血性贫血的报告,应密切观察。例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。 ②间质性肺炎,PIE的综合征:因为其他头孢类抗生素有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎,PIE的综合征的报告,应密切观察。如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。 3)其他不良反应 种类/发生率 不到0.1~5% 不到0.1% 发生率不明 过敏反应注) 发疹、发热 荨麻疹、瘙痒 —— 肝脏 AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升、AlP上升、γ-GTP上升 黄疸 —— 消化系统 腹泻 恶心和呕吐、腹痛、食欲不振 —— 维生素缺乏症状 —— 维生素K缺乏症状(低凝血酶血症,出血倾向等) 维生素B群缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等) 念珠菌病 —— 念珠菌病 口腔炎 其他 —— 头痛、头晕、血管痛、乏力、胸闷、味觉障碍、潮热、血尿、血钾升高 —— 注)有异常发生时应停止给药,采取适当处置
  • 贮藏
  • 密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
  • 禁忌
  • 对本品或头孢菌素类过敏者禁用。 肌内注射时,对利多卡因或氨基类局部麻醉药过敏者禁用。
  • 保质期
  • 12个月。
  • 生产企业
  • 湖北荆江源制药股份有限公司
  • 经销企业
  • 备注
招商政策
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代理要求
·有长期合作的决心; ·具有较强的责任心和信心; ·完善的销售网络; ·具有一定的经济实力和良好的商业信誉; ·具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;
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