医用水凝胶创伤敷料(冷宁康)

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吉械注准20212140003更新时间：2023-12-21 09:31:47

产品规格： HD-L （20㎝×12.5㎝、12㎝×8㎝） HD-M（8㎝×6㎝、10㎝×10㎝、15㎝×10㎝、25㎝×10㎝） HD-N（10.5㎝×8.5㎝）
产品标签：功能敷料水凝胶
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产品标签
功能敷料水凝胶
招商区域
全国
批准文号
吉械注准20212140003
产品类别
医疗器械
产品规格
HD-L （20㎝×12.5㎝、12㎝×8㎝） HD-M（8㎝×6㎝、10㎝×10㎝、15㎝×10㎝、25㎝×10㎝） HD-N（10.5㎝×8.5㎝）
用法用量
HD-L型 1、按照临床操作规范清洗伤口，并将伤口周围皮肤擦干； 2、选用比伤口大1-2cm的敷料（可无菌裁切、拼接）覆盖伤口，敷料的凝胶面贴敷伤口； 3、根据伤口渗出情况，可选取二层敷料进行包扎，使凝胶面与伤口紧贴； 4、更换时间建议为24-48小时，视敷料干燥和创面渗出情况而定； 5、如需引流，可在敷料上划出适量贯通切口； 6、如用在面部等特殊部位，可采取相应的方式进行固定。 HD-M型、HD-N型 1、按照临床操作规范清洗伤口，并将伤口周围皮肤擦干； 2、根据伤口的大小，选
成份
1、水凝胶的含水量应大于70%；2、水凝胶的交联度应不小于65%；3、医用胶带的剥离强度：每厘米宽度所需的平均力应不小于1.0N；4、应无菌。其他内容详见产品技术要求。
性状
1、水凝胶的含水量应大于70%；2、水凝胶的交联度应不小于65%；3、医用胶带的剥离强度：每厘米宽度所需的平均力应不小于1.0N；4、应无菌。其他内容详见产品技术要求。
功能主治
【产品用途/产品功效/适用范围】 1、烧伤创面：Ⅰ度、浅Ⅱ度、偏浅的深Ⅱ度烧伤创面和深Ⅱ度烧伤削痂后的创面； 2、供皮区创面； 3、各种外科手术、整形手术的术后切口或创面； 4、激光美容术后的微创面； 5、割伤、擦皮伤等急性皮肤损伤的创面； 6、褥疮、静脉曲张引起的腿部溃疡、糖尿病溃足等慢性皮肤溃疡； 7、深度烧伤的早期、应急处置； 8、作为外用药物的载体，配合抑菌、抗炎治疗。【用法用量/产品操作说明/使用说明】 HD-L型： 1、按照临床操作规范清理创面；用无菌纱布将创面周围皮肤擦干。 2、选用比创面大1-2cm的敷料（可无菌裁剪、拼接）覆盖创面，敷料与垫片接触面贴敷创面（或按包装提示操作）；以无菌纱布包扎，使敷料与创面紧贴。 3、更换时间根据创面渗出液多少而定，渗出液多，敷料吸收饱和或膜下有积液应及时更换；渗出液少，可隔日更换；高渗出或感染创面，可在敷料上划出适量贯通切口，以利引流。 4、如用在面部等特殊部位，可采取相应的方式进行固定。 5、如用在激光美容术后，可选用相应部位的敷料，揭去保护膜，紧盖于皮肤，不需外固定；正常情况下，更换时间为3-4小时，或更长时间更换；如继续使用3-4个月，可减轻色素沉淀和瘢痕形成。 HD-M型： 1、按照临床操作规范清理创面或切口； 2、用无菌纱布将创面或切口周围皮肤擦干； 3、根据创面或切口大小，选用适当规格的敷料； 4、将凝胶面敷贴创面或切口，使用产品所附胶带固定，使敷料与创面或切口紧贴； 5、更换时间一般为24-48小时，视敷料干燥和创面渗出情况而定。
注意事项
本品为一次性敷料，请勿重复使用。
不良反应
植皮后创面禁止使用。
贮藏
常温、避光存放。
禁忌
植皮后创面禁止使用。
保质期
24个月
生产企业
长春吉原生物科技有限公司
经销企业
长春吉原生物科技有限公司
备注