润肠通便凝胶

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鄂食药监械生产许20170771号更新时间：2022-07-08 08:31:16

产品规格： Ⅰ型：15g/支 Ⅱ型：30g/支 Ⅲ型：45g/支
产品标签：润肠通便凝胶
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产品详情

产品标签
润肠通便凝胶
招商区域
全国
批准文号
鄂食药监械生产许20170771号
产品类别
医疗器械
产品规格
Ⅰ型：15g/支 Ⅱ型：30g/支 Ⅲ型：45g/支
用法用量
取下通便器顶端保护帽，将瓶嘴对准肛门，缓慢将瓶嘴插入，挤压贮液瓶体，将润肠凝胶挤入直肠内。Ⅱ型、Ⅲ型成人1次1支，Ⅰ型儿童1次1支。
成份
该产品由保护帽、瓶嘴、防回流阀、贮液瓶与润肠通便凝胶组成。润肠通便凝胶由卡波姆（Carbomer934P）、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）、纯化水混合配制而成。
性状
本片为无色或淡黄色凝胶，质地均匀细腻，无杂质；通便器瓶嘴表面光滑无色斑、污点，边缘整齐，无毛刺、锋棱；每支的装量差异应为标示量的±5%。；密封性良好，凝胶无泄漏；pH值应为6.5～8.0。；凝胶动力黏度应为1.50Pa·s～50Pa·s。；需氧菌总数不应大于100cfu/g；霉菌和酵母菌总数每1g不得过100cfu；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g不得检出。
功能主治
适用于缓解手术后便秘，产后便秘，老年人习惯性便秘的症状。
注意事项
　● 本品性状发生改变时禁止使用；　　● 儿童须在成人监护下使用； ● 放松肛门，有利于瓶嘴插入，强制性将瓶嘴插入直肠，可能造成损伤； ● 请将本品放在儿童不能接触的地方。
不良反应
贮藏
密封，置阴凉干燥处。
禁忌
本品禁用于高度体质过敏者、先天性巨结肠患者、肠梗阻患者、肛门闭锁患者。
保质期
二年
生产企业
武汉正午阳光医药生物科技有限公司
经销企业
备注