盐酸二甲双胍降糖药原料二甲双胍25kg/桶 CDE备案...

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国药准字H22021297更新时间：2024-04-25 17:07:17

产品规格： 20kg
产品标签： “盐酸二甲双胍”“药用级盐酸二甲双胍”“降糖药盐酸二甲双胍”
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产品标签
“盐酸二甲双胍”“药用级盐酸二甲双胍”“降糖药盐酸二甲双胍”
招商区域
全国
批准文号
国药准字H22021297
产品类别
原料药
产品规格
20kg
用法用量
口服：从小剂量开始渐增剂量。通常起始剂量为一次0.5g，一日2次；或0.85g，一日1次；随餐服用；可每周增加0.5g，或每2周增加0.85g，逐渐加至一日2g，分次服用。
成份
化学原料药盐酸二甲双胍为1，1-二甲基双胍盐酸盐。按干燥品计算，含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
功能主治
化学原料药，降血糖药，药用级盐酸二甲双胍
注意事项
1.定期检查肾功能，可减少乳酸酸中毒的发生，尤其是老年患者更应定期检查。65岁以上老人慎用。2.接受外科手术和碘剂X线摄影检查前患者需暂停口服本品。3.肝功能不良、既往有乳酸酸中毒史者应慎用。4.应激状态：如发热、昏迷、感染和外科手术时，应暂时停用本品，改用胰岛素，待应激状态缓解后再恢复使用。5.对1型糖尿病患者，不宜单独使用本品，而应与胰岛素合用。6.本品可减少维生素B12的吸收，应定期监测血常规及血清维生素B12水平。7.老年、衰弱或营养不良的患者，以及肾上腺和垂体功能低减、酒精中毒的患者更易发生低血糖。8.单独接受本品治疗的患者在正常情况下不会产生低血糖，但与其他降糖药联合使用(如磺酰脲类和胰岛素)、饮酒等情况下会出现低血糖，须注意。9.服用本品治疗血糖控制良好的2型糖尿病患者，如出现实验室检验异常或临床异常(特别是乏力或难于言表的不适)，应迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据，测定包括血清电解质、酮体、血糖、血酸碱度、乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平，如存在任何类型的酸中毒都应立即停用本品。
不良反应
1.有恶心、呕吐、厌食、腹泻等胃肠道反应。 2.大剂量时可阻断三羧酸循环，导致丙酮酸在细胞内堆积，丙酮酸又部分转化为乳酸，可造成乳酸性酸中毒。由于糖利用不足，机体动用脂肪，故出现酮尿，肝、肾功能障碍者更易发生。
贮藏
禁忌
禁忌1. 10岁以下儿童、80岁以上老人、妊娠及哺乳期妇女。禁忌2. 肝肾功能不全者或肌酐清除率异常者。禁忌3.心功能衰竭(休克)、急性心肌梗死及其他严重心、肺疾病。禁忌4. 严重感染或外伤、外科大手术、临床有低血压和缺氧等。禁忌5.急性或慢性代谢性酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒。禁忌6. 并发严重糖尿病肾病或糖尿病眼底病变。禁忌7.酗酒者、维生素B12及叶酸缺乏未纠正者。禁忌8. 需接受血管内注射碘化造影剂检查前，应暂停用本品。禁忌9. 对本品过敏者。
保质期
36月
生产企业
吉林省四合药业科技有限公司
经销企业
陕西盘龙翊海医药有限公司
备注