医药级氨基己酸化学原料药 CDE备案可查已关联审评

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国药准字H43020104更新时间：2024-04-25 17:07:17

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产品标签： “氨基己酸”“原料药氨基己酸”“氨基己酸粉”“氨基己酸的功效与作用”
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产品详情

产品标签
“氨基己酸”“原料药氨基己酸”“氨基己酸粉”“氨基己酸的功效与作用”
招商区域
全国
批准文号
国药准字H43020104
产品类别
原料药
产品规格
25kg
用法用量
化学原料药止血药氨基己酸，医药级氨基己酸静滴：初用量4～6g，用5%～10%葡萄糖水或生理盐水稀释后15～30分钟滴完；维持量为1g/小时，维持时间依病情而定，一日不超过20g，可连用3～4日。
成份
本品为6-氨基己酸。按干燥品计算，含C6H13NO2不得少于98.5%。
性状
本品为白色结晶性粉末；无臭。
功能主治
化学原料药止血药氨基己酸，医药级氨基己酸本药适用于防治纤维蛋白溶解亢进引起的出血： 1.用于前列腺、尿道、肺、肝、胰、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血。 2.用于肝硬化出血、肺出血、上消化道出血、咯血、原发性血小板减少性紫癜及白血病等出血的对症治疗。 3.用于弥散性血管内凝血（DIC）晚期，并出现继发性纤维蛋白溶解亢进，还可考虑采用抗纤维蛋白溶解药与肝素联用治疗。 4.可用于血友病患者拔牙或口腔手术后出血、或月经过多的辅助治。 5.因组织纤溶酶原激活物（t-PA）、链激酶或尿激酶过量引起的出血。
注意事项
有活动性血管内凝血和血栓形成倾向患者禁用；泌尿道手术后，血尿的患者慎用；本品不能阻止动脉出血。
不良反应
本药不良反应与剂量有关： 1.常见胃肠道功能紊乱（如恶心、呕吐、腹泻）。 2.可见头晕、头痛、耳鸣、皮疹、瘙痒、红斑、全身不适、射精障碍、低血压、鼻塞、鼻和结膜充血。 3.大剂量或长期（疗程超过4周）给药后，可出现肌痛、软弱、疲劳、肌红蛋白尿，甚至肾衰竭等，停药后可缓解恢复。 4.静脉快速给药可能因血管扩张导致低血压、心律失常。少数人可发生惊厥、心脏或肝脏损害。
贮藏
密封，在干燥处保存。
禁忌
禁用于对本品过敏者、弥散性血管内凝血（DIC）的高凝期患者、有血栓形成倾向或有血管栓塞性疾病病史者；注射用制剂禁用于早产儿。
保质期
36月
生产企业
湖南尔康制药股份有限公司
经销企业
陕西盘龙翊海医药有限公司
备注
专业专注：始于1976年，专业专注专一经营医药原料及辅料药46年；主营范围：经营医药原料辅料药2000余种，中药提取物1200余种，对照品、标准品1000余种，各类试剂1500余种; 服务对象：业务遍及国内外上万家药品生产企业、医药原料经营公司、医院制剂、医药科研单位、保健食品化妆品生产企业; 品质保障：品种齐、规格全、质量优、价格低、服务佳、发货快、信誉高、售后好。