医药级依诺沙星原料药喹诺酮类抗菌药依诺沙星CDE...

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国药准字H10950013更新时间：2024-04-25 17:07:17

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产品标签： “依诺沙星”“医药级依诺沙星”“原料药依诺沙星”“抗菌药依诺沙星”
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产品详情

产品标签
“依诺沙星”“医药级依诺沙星”“原料药依诺沙星”“抗菌药依诺沙星”
招商区域
全国
批准文号
国药准字H10950013
产品类别
原料药
产品规格
25kg
用法用量
化学原料药依诺沙星，喹诺酮类抗菌药依诺沙星粉。口服，成人，200mg～400mg/次，2次/日。
成份
依诺沙星是第三代的氟喹诺酮类抗生素，具有广谱、强效杀菌作用，与其他抗菌药物间并无明显交叉耐药，对多重耐药的肠杆菌科仍高度敏感。本品为1-乙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-1，8-萘啶-3-羧酸倍半水合物。按干燥品计算，含依诺沙星（按C15H17FN4O3计）应为98.5%～102.0%。
性状
本品为类白色至微黄色结晶性粉末；无臭。
功能主治
化学原料药依诺沙星，喹诺酮类抗菌药依诺沙星粉。适用于脓疱疮、毛囊炎、疖肿、烧烫伤创面感染及足癣合并细菌感染等各种皮肤软组织细菌性感染的治疗。本品为第三代喹诺酮类药物，体外抗菌谱和抗菌活性与氟哌酸相似。临床主要用于对其敏感的革兰阴性菌和阳性菌引起的感染，如泌尿、肠道、呼吸道、外科、眼科、妇产科、皮肤科及五官科等感染性疾病。
注意事项
1、与食物同服可能影响本品的口服吸收，宜空腹服用或进餐前至少1小时，餐后至少2小时服用本品。胃酸的减少也可能使本品的口服后吸收减少。2、由于大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 3、本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 4、肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 5、应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。 6、肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 7、原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
不良反应
1胃肠道症状表现如恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适及腹胀等。 2中枢神经系统异常反应如嗜睡、头痛、头晕眩晕及麻木感。 3 偶尔有过敏症状。但大多数症状均十分轻微。 4 血象改变如红细胞、白细胞、血小板减少、嗜酸细胞增多等。 5 妊娠期及哺乳期妇女和儿童禁用。
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
禁忌
对本品及氟喹诺酮类药过敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者禁用。
保质期
36月
生产企业
山东新华制药股份有限公司
经销企业
陕西盘龙翊海医药有限公司
备注
专业专注：始于1976年，专业专注专一经营医药原料及辅料药46年；主营范围：经营医药原料辅料药2000余种，中药提取物1200余种，对照品、标准品1000余种，各类试剂1500余种; 服务对象：业务遍及国内外上万家药品生产企业、医药原料经营公司、医院制剂、医药科研单位、保健食品化妆品生产企业; 品质保障：品种齐、规格全、质量优、价格低、服务佳、发货快、信誉高、售后好。