医药级马来酸氯苯那敏原料药抗组胺药扑尔敏已关...

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国药准字H31020172更新时间：2024-04-25 17:07:17

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产品详情

产品标签
“马来酸氯苯那敏”“扑尔敏原料药”“药用级马来酸氯苯那敏”“抗组胺药马来酸氯苯那敏”
招商区域
全国
批准文号
国药准字H31020172
产品类别
原料药
产品规格
25kg
用法用量
化学原料药马来酸氯苯那敏，抗组胺药扑尔敏 1.口服，一次4～8mg，每日3次。 2.肌内注射，一次5～20mg。
成份
本品为2-［对-氯-α-［2-（二甲氨基）乙基］苯基］吡啶马来酸盐。按干燥品计算，含C16H19ClN2·C4H4O4不得少于98.5%。马来酸氯苯那敏制剂有片剂、注射剂，又名扑尔敏，抗组胺类药，本品通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。
性状
本品为白色结晶性粉末；无臭。
功能主治
化学原料药马来酸氯苯那敏，抗组胺药扑尔敏本品通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。适用于1.用于过敏性鼻炎。 2.荨麻疹。 3.各种过敏性皮肤病。
注意事项
1. 交叉过敏：对其他抗组织胺药或下列药过敏者，也可能对本药过敏。如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品也可能有过敏。 2. 小量扑尔敏可由乳汁排出，本品的抗M-胆碱受体作用可使泌乳受致抑制，哺乳期妇女不宜随便服用。新生儿、早产儿不宜用本品。另外，孕期妇女可经脐血影响胎儿，故孕期妇女不宜服用。 3. 老人对常用剂量的反应较敏感，应注意减量。 4. 下列情况应慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼倾向者）、高血压、高血压危象、甲状腺功能亢进、前列腺肥大症状明显时。 5. 本药不宜与哌乙啶、阿tuo品等药合用，亦不宜与氨茶碱混合注射。 6. 驾驶员、高空作业人员、机械操作者及参赛前的运动员不宜服用该药。 7. 肝功能不良者不宜长期使用本药。 8. 如服用本品过量或出现严重不良反应请立即就医。抢救中毒病人切忌用组织胺注射解毒。
不良反应
1. 消化系统：服药后可出现食欲减退、恶心、上腹不适感或胃痛等不良反应。 2. 泌尿系统：过量服用时可出现排尿困难、尿痛等症状。 3. 精神症状：主要表现为烦躁，过量时可出现先中枢抑制，后中枢兴奋症状，甚至可导致抽搐、惊厥等表现。儿童易发生焦虑、入睡困难和神经过敏。 4. 有些人服药后还可出现胸闷、口鼻黏膜干燥、痰黏稠、咽喉痛、疲劳、虚弱感、心悸或皮肤瘀斑、出血倾向。
贮藏
遮光，密封保存。
禁忌
1.新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用。 2.对本品及辅料过敏者禁用。
保质期
36月
生产企业
上海新华联制药有限公司
经销企业
陕西盘龙翊海医药有限公司
备注
本品除有较强的竞争性阻断变态反应靶细胞上组胺H1受体的作用，通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用外，还具有抗M胆碱受体作用，故服药后可出现口干、便秘、痰液变稠、鼻黏膜干燥等症状。另外该药还具有一定的抑制中枢的作用，因此可出现服药后的困倦不良反应。口服和注射该药后吸收快且完全，蛋白结合率为72%。口服起效时间为15～60分钟，血药浓度3～6小时可达峰值，肌肉注射起效时间为5～10分钟。半衰期为12～15小时，可在体内维持3～6小时。该药在体内大部分由肝脏代谢，24小时后大部分经肾脏排出体外，同时也可经大便、汗液排泄。哺乳期妇女，也可经乳汁排出一部分。