医药级醋酸地塞米松原料药CDE备案CAS号50-02-2CP20...

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国药准字H20143373更新时间：2024-04-25 17:07:17

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产品标签： “肾上腺皮质激素药”、“”
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产品标签
“肾上腺皮质激素药”、“”
招商区域
全国
批准文号
国药准字H20143373
产品类别
原料药
产品规格
500g、25kg
用法用量
1、成人（1）口服给药开始为每次0.75～3mg，每天2～4次；维持量约每0.75mg，视病情而定。（2）静脉注射 ①疾病危急状态，如严重休克等的治疗：用地塞米松磷酸磷酸钠，每次2～20mg，2～6h重复给药至病情稳定，但大剂量连续给药一般不超过72h。 ②缓解恶性肿瘤所致的脑水肿：首剂静脉推注10mg，随后每6小时肌内注射4mg，一般12～24h患者可有所好转，于2～4天后逐渐减量，5～7天停药。 ③不宜手术的脑肿瘤：首剂静脉推注50mg，以后每2h重复给予8mg，数日后再渐减至每天2
成份
地塞米松
性状
白色或类白色的结晶性粉末
功能主治
1、（1）急性心力衰竭或其它心脏病；（2）糖尿病；（3）憩室炎；（4）情绪不稳定和有精神病倾向；（5）肝功能损害；（6）高脂蛋白血症；（7）高血压；（8）甲状腺功能减退症（此时糖皮质激素作用增强）；（9）重症肌无力；（10）骨质疏松；（11）胃溃疡、胃炎或食管炎；（12）肾功能损害或结石；（13）结核病。 2、药物对儿童的影响：地塞米松为长效制剂，一般不用于儿童需长期使用激素者。 3、静脉给药常用于危重疾病，如严重休克等的治疗；哮喘持续状态和痰培养白色念珠菌为阳性者禁用地塞米松吸入给药。 4、眼部感染性炎症应与有效抗生素联合应用，病情好转后应逐渐减少点药次数，不可骤停，以减少疾患复发的危险。 5、地塞米松缓释微粒的锡箔袋内有一个旋转置药器，内装缓释微粒1粒。内外包装只允许在临用前、无菌手术室内拆开。 6、由于地塞米松潴钠作用较弱，故一般不用作肾上腺皮质功能减退的替代治疗。 7、地塞米松磷酸钠渗透性高、作用时间长、药效学与地塞米松相同，但其易溶于水，能制成水溶性制剂，故扩大了给药途径和应用范围。 8、长期大量使用可有皮质醇增多增多症表现，必须观察血糖、血压及有无精神症状。 9、地塞米松久服可使结核活动及溃疡病穿孔出血。肠吻合术后尽量不用。 10、药物对儿童的影响：地塞米松为长效制剂，一般不用于儿童需长期使用激素者。 11、其余注意事项参见氢化可的松的相关内容。
注意事项
1、（1）急性心力衰竭或其它心脏病；（2）糖尿病；（3）憩室炎；（4）情绪不稳定和有精神病倾向；（5）肝功能损害；（6）高脂蛋白血症；（7）高血压；（8）甲状腺功能减退症（此时糖皮质激素作用增强）；（9）重症肌无力；（10）骨质疏松；（11）胃溃疡、胃炎或食管炎；（12）肾功能损害或结石；（13）结核病。 2、药物对儿童的影响：地塞米松为长效制剂，一般不用于儿童需长期使用激素者。 3、静脉给药常用于危重疾病，如严重休克等的治疗；哮喘持续状态和痰培养白色念珠菌为阳性者禁用地塞米松吸入给药。 4、眼部感染性炎症应与有效抗生素联合应用，病情好转后应逐渐减少点药次数，不可骤停，以减少疾患复发的危险。 5、地塞米松缓释微粒的锡箔袋内有一个旋转置药器，内装缓释微粒1粒。内外包装只允许在临用前、无菌手术室内拆开。 6、由于地塞米松潴钠作用较弱，故一般不用作肾上腺皮质功能减退的替代治疗。 7、地塞米松磷酸钠渗透性高、作用时间长、药效学与地塞米松相同，但其易溶于水，能制成水溶性制剂，故扩大了给药途径和应用范围。 8、长期大量使用可有皮质醇增多增多症表现，必须观察血糖、血压及有无精神症状。 9、地塞米松久服可使结核活动及溃疡病穿孔出血。肠吻合术后尽量不用。 10、药物对儿童的影响：地塞米松为长效制剂，一般不用于儿童需长期使用激素者。 11、其余注意事项参见氢化可的松的相关内容。
不良反应
地塞米松等糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应，不良反应多发生在应用药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类： 1、长程使用可引起以下副作用：医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折（包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折）、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激（恶心、呕吐）、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔，儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。 2、患者可出现精神症状：欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍，也可表现为抑制。精神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。 3、并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。 4、糖皮质激素停药综合征。有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱，经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃，则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。物质代谢和水盐代谢紊乱长期大量应用糖皮质激素可引起物质代谢和水盐代谢紊乱，出现类肾上腺皮质功能亢进综合征，如浮肿、低血钾、高血压、糖尿、皮肤变薄、满月脸、水牛背、向心性肥胖、多毛、痤疮、肌无力和肌萎缩等症状，一般不需特殊治疗，停药后可自行消退。但肌无力恢复慢且不完全。低盐、低糖、高蛋白饮食及加用氯化钾等措施可减轻这些症状。此外，糖皮质激素由于抑制蛋白质的合成，可延缓创伤病人的伤口愈合。在儿童可因抑制生长激素的分泌而造成负氮平衡，使生长发育受到影响。诱发或加重感染糖皮质激素可抑制机体的免疫功能，且无抗菌作用，故长期应用常可诱发感染或加重感染，可使体内潜在的感染灶扩散或静止感染灶复燃，特别是原有抵抗力下降者，如肾病综合征、肺结核、再生障碍性贫血病人等。由于用糖皮质激素时病人往往自我感觉良好，掩盖感染发展的症状，故在决定采用长程治疗之前应先检查身体，排除潜在的感染，应用过程中也宜提高警惕，必要时需与有效抗菌药合用，特别注意对潜在结核病灶的防治。消化系统并发症（Gucocorticoid）能刺激胃酸、胃蛋白酶的分泌并抑制胃粘液分泌，降低胃粘膜的抵抗力，故可诱发或加剧消化性溃疡，糖皮质激素也能掩盖溃疡的初期症状，以致出现突发出血和穿孔等严重并发症，应加以注意。长期使用时可使胃或十二指肠溃疡加重。在合用其他有胃刺激作用的药物（如aspirin、indometacin、butazolidin）时更易发生此副作用。对少数患者可诱发胰腺炎或脂肪肝。心血管系统并发症长期应用糖皮质激素，由于可导致钠、水潴留和血脂升高，可诱发高血压和动脉粥样硬化。骨质疏松及椎骨压迫性骨折骨质疏松及椎骨压迫性骨折是各种年龄患者应用糖皮质激素治疗中严重的合并症。肋骨与及脊椎骨具有高度的梁柱结构，通常受影响最严重。这可能与糖皮质激素抑制成骨细胞活性，增加钙磷排泄，抑制肠内钙的吸收以及增加骨细胞对甲状旁腺素的敏感性等因素有关。如发生骨质疏松症则必须停药。为防治骨质疏松宜补充维生素D（vitamin D），钙盐和蛋白同化激素等。较大量服用，易引起糖尿及类柯兴综合症。长期服用，较易引起精神症状及精神病，有臆病史及精神病史者最好不用。溃疡病、血栓性静脉炎、活动性肺结核、肠吻合术后病人忌用或慎用。糖皮质激素地塞米松俗称“皮肤鸦片”，属化妆品严禁添加的成分，使用添加了地塞米松的化妆品的消费者最初会觉得皮肤明显变好，但长期使用不仅会造成依赖，而且可导致皮炎甚至各种疾病。
贮藏
遮光，密封保存
禁忌
1、对肾上腺素皮质激素类药物过敏者。 2、严重的精神病史。 3、活动性胃、十二指肠溃疡。 4、新近胃肠吻合术后。 5、较重的骨质疏松。6、明显的糖尿病。 7、严重的高血压。 8、未能用抗菌药物控制的病毒、细菌、真菌感染。 9、全身性真菌感染。10、眼用制剂禁用于角膜溃疡、单纯疱疹性角膜性角膜炎、水痘和其他角膜和结膜的病毒性疾病、眼组织真菌感染、眼部分枝杆菌感染、青光眼或有青光眼家族史、耳膜孔穿。11、血栓性静脉炎。 12、活动性肺结核。
保质期
36月
生产企业
浙江仙琚制药股份有限公司
经销企业
陕西盘龙翊海医药有限公司
备注
医药原料药大王是整合陕西盘龙翊海医药有限公司和陕西圣瑞医药有限公司资源,共同打造的专业原料药及药用辅料品牌。专业专注：始于1976年，专业专注专一经营医药原料药及药用辅料46年；主营范围：经营医药原料辅料药2000余种，中药提取物1200余种，对照品、标准品1000余种，各类试剂1500余种; 服务对象：业务遍及国内外上万家药品生产企业、医药原料经营公司、医院制剂、医药科研单位、保健食品化妆品生产企业; 品质保障：品种齐、规格全、质量优、价格低、服务佳、发货快、信誉高、售后好。