左氧氟沙星化学原料药国药准字药典标准

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国药准字H20143036更新时间：2024-04-25 17:07:17

产品规格： 500g
产品标签： “喹诺酮类抗菌药”
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产品详情

产品标签
“喹诺酮类抗菌药”
招商区域
全国
批准文号
国药准字H20143036
产品类别
原料药
产品规格
500g
用法用量
1、支气管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程7～14日。 2、急性单纯性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程10～14日。 3、细菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，疗程6周。成人常用量为一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g，分3次服。
成份
左氧氟沙星
性状
本品为类白色至淡黄色结晶性粉末，无臭。
功能主治
适用于敏感菌引起的： 1、泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎. 2、呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3、胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4、伤寒。 5、骨和关节感染。 6、皮肤软组织感染。 7、败血症等全身感染。 8、慢性支气管炎。
注意事项
1、由于大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 2、本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 3、肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 4、应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。 5、肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 6、原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 7、偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。
不良反应
1、胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2、中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3、过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4、偶可发生：（1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。（2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。（3）静脉炎。（4）结晶尿，多见于高剂量应用时。（5）关节疼痛。 5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。患者对本品耐受性良好。对918例患者观察中、出现消化道反应者占1.2%，主要表现为腹部不适、纳减和腹泻等；中枢神经系统反应如失眠、头痛、头晕等占0.8%；约有2.4%的患者出现一过性血清转氨酶升高、嗜酸粒细胞增多或白细胞计数减少。不良反应均轻微，与氧氟沙星相比，本品的不良反应较为少见。在3649例中所报告的不良反应占2.77%（101例）。主要的不良反应有胃及腹部不适感、腹泻、软便、嗳气、恶心等消化系统症状2.22%（81例），发疹、红斑、瘙痒等过敏症状0.47%（17例），失眠、头痛、头重、头昏等精神症状0.60%（22例），全身疲乏、恶寒、热感、体温下降等全身症状0.14%（5例），其他有肩关节或背疼、呼吸困难、心悸、味觉异常等症状0.27%（10例）。临床检验值的变化主要为GPT升高1.9%（46/2439例）和GOT升高1.4%（34/2442例），以及嗜酸性白细胞增多1.4%（28/2063例）等。偶有休克、中毒性表皮坏死症、皮肤粘膜眼综合征、痉挛、急性肾功能不全、黄疸、间质性肺炎、伴有假膜性大肠炎等血便的重症大肠炎以及横纹肌溶解症等严重不良反应。严重副作用偶有下列严重副作用的发生，故应在充分观察及确认有异常的情况下停止用药，并给予适当处置。（1）休克、过敏反应性症状（初期症状，红斑、恶寒、呼吸困难等）。（2）中毒性表皮坏死症（Lyell症候群）。皮肤粘膜眼症候群（StevensJohnson症候群）。（3）痉挛。（4）急性肾功能不全。（5）黄疸（初期症状：恶心、呕吐、食欲不振、倦怠感、搔痒等）。（6）无粒白细胞症（初期症状：发热、咽喉痛、倦怠感等）。（7）间质性肺炎（症状：发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多等）。（处置方法：副肾上腺皮质激素用药等）。伴有假膜性大肠炎等血便的重症大肠炎。（症状：腹痛、频繁性腹泻等）。（9）横纹肌溶解症（可伴有急剧性肾功能恶化）。（症状：肌肉痛、无力感、CPK升高、血及尿中的肌红蛋白升高等）。（10）低血糖（易出现于糖尿病患者、肾功能障碍的患者）。（11）跟腱炎、肌腱断裂等肌腱障碍。（12）错乱等精神症状。在国外发生的严重副作用在国外报告偶有下列其他新喹诺酮类抗菌剂的严重副作用发生，故应充分观察及确认有异常的情况下停止用药，并给予适当处置。（l）溶血性贫血（2）过敏性血管炎（3）抑郁症其他副作用（1）过敏症偶有浮肿、荨麻疹、热感、光过敏症，有时出现皮疹、搔痒或红斑等症状，当出现这些症状时应停止用药。（2）精神神经系统偶有振颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡，有时会出现失眠、头晕、头痛等症状。（3）肾脏有时出现血中尿素氮（BUN）上升的现象。（4）肝脏有时会出现GOT、GPT、Al-P、γ-GPT上升现象。（5）血液有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性白细胞增加等现象。因此，应注意观察，出现异常时应立即停止用药。消化器官有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、消化不良等症状。偶有口腔炎、舌炎、口渴、腹部膨胀感、便秘等症状的出现。其他偶有倦怠感、发热、关节痛、动悸、味觉异常等出现。
贮藏
遮光，密封保存。
禁忌
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。参见诺氟沙星，由于本品主要自肾排泄，肾功能减退者需减量应用，高龄患者亦需酌情减量。对喹诺酮类抗菌剂有过敏史者禁用。诺氟沙星等氟喹诺酮类药物的作用机制为抑制DNA的合成，在幼鼠中发现该类药物对软骨的损害，故此类药物不宜用于小儿、孕妇，乳妇应用时需暂停哺乳，因药物可分泌至乳汁中。原有癫痫等中枢神经疾患者，应避免应用本品等氟喹诺酮类，因易发生严重中枢神经系统反应。严重肾功能减退者亦宜避免应用，因可发生抽搐等不良反应。对高龄者的用药本剂主要从肾脏排出，但由于高龄者大多肾功能低下，可能会出现持续高血中浓度。因此，应注意用药量及用药间隔，采取1次用药100mg，1日2次等谨慎用药方法。
保质期
36月
生产企业
浙江司太立制药股份有限公司
经销企业
陕西盘龙翊海医药有限公司
备注
医药原料药大王是整合陕西盘龙翊海医药有限公司和陕西圣瑞医药有限公司资源,共同打造的专业原料药及药用辅料品牌。专业专注：始于1976年，专业专注专一经营医药原料药及药用辅料46年；主营范围：经营医药原料辅料药2000余种，中药提取物1200余种，对照品、标准品1000余种，各类试剂1500余种; 服务对象：业务遍及国内外上万家药品生产企业、医药原料经营公司、医院制剂、医药科研单位、保健食品化妆品生产企业; 品质保障：品种齐、规格全、质量优、价格低、服务佳、发货快、信誉高、售后好。