盐酸二甲双胍化学原料药 CDE备案登记国药准字

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Y20200001309更新时间：2024-04-25 17:07:17

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产品标签： “轻型降糖药”
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产品详情

产品标签
“轻型降糖药”
招商区域
全国
批准文号
Y20200001309
产品类别
原料药
产品规格
25kg/袋
用法用量
口服：从小剂量开始渐增剂量。通常起始剂量为一次0.5g，一日2次；或0.85g，一日1次；随餐服用；可每周增加0.5g，或每2周增加0.85g，逐渐加至一日2g，分次服用。 10～16岁的2型糖尿病患者本品的一日最高剂量为2000mg；成人最大推荐剂量为一日2550mg；对需进一步控制血糖患者，剂量可以加至一日2550mg（即一次0.85g，一日3次）；一日剂量超过2g时，为了更好的耐受，最好随3餐分次服用。
成份
盐酸二甲双胍
性状
白色结晶性粉末
功能主治
用于轻症糖尿病。
注意事项
1、定期检查肾功能，可减少乳酸酸中毒的发生，尤其是老年患者更应定期检查。65岁以上老人慎用。 2、接受外科手术和碘剂X线摄影检查前患者需暂停口服本品。 3、肝功能不良、既往有乳酸酸中毒史者应慎用。 4、应激状态：如发热、昏迷、感染和外科手术时，应暂时停用本品，改用胰岛素，待应激状态缓解后再恢复使用。 5、对1型糖尿病患者，不宜单独使用本品，而应与胰岛素合用。 6、本品可减少维生素B12的吸收，应定期监测血常规及血清维生素B12水平。 7、老年、衰弱或营养不良的患者，以及肾上腺和垂体功能低减、酒精中毒的患者更易发生低血糖。 8、单独接受本品治疗的患者在正常情况下不会产生低血糖，但与其他降糖药联合使用（如磺酰脲类和胰岛素）、饮酒等情况下会出现低血糖，须注意。 9、服用本品治疗血糖控制良好的2型糖尿病患者，如出现实验室检验异常或临床异常（特别是乏力或难于言表的不适），应迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据，测定包括血清电解质、酮体、血糖、血酸碱度、乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平，如存在任何类型的酸中毒都应立即停用本品。
不良反应
1、有恶心、呕吐、厌食、腹泻等胃肠道反应。 2、大剂量时可阻断三羧酸循环，导致丙酮酸在细胞内堆积，丙酮酸又部分转化为乳酸，可造成乳酸性酸中毒。由于糖利用不足，机体动用脂肪，故出现酮尿，肝、肾功能障碍者更易发生。
贮藏
遮光，密封保存。
禁忌
1、10岁以下儿童、80岁以上老人、妊娠及哺乳期妇女。 2、肝肾功能不全者或肌酐清除率异常者。3、心功能衰竭（休克）、急性心肌梗死及其他严重心、肺疾病。 4、严重感染或外伤、外科大手术、临床有低血压和缺氧等。5、急性或慢性代谢性酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒。 6、并发严重糖尿病肾病或糖尿病眼底病变。7、酗酒者、维生素B12及叶酸缺乏未纠正者。 8、需接受血管内注射碘化造影剂检查前，应暂停用本品。 9、对本品过敏者。
保质期
36月
生产企业
山东寿光博康制药有限公司
经销企业
陕西盘龙翊海医药有限公司
备注
医药原料药大王是整合陕西盘龙翊海医药有限公司和陕西圣瑞医药有限公司资源,共同打造的专业原料药及药用辅料品牌。专业专注：始于1976年，专业专注专一经营医药原料药及药用辅料46年；主营范围：经营医药原料辅料药2000余种，中药提取物1200余种，对照品、标准品1000余种，各类试剂1500余种; 服务对象：业务遍及国内外上万家药品生产企业、医药原料经营公司、医院制剂、医药科研单位、保健食品化妆品生产企业; 品质保障：品种齐、规格全、质量优、价格低、服务佳、发货快、信誉高、售后好。