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国药准字H20084404更新时间：2024-04-25 17:07:17

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产品标签： “H2受体阻滞剂”、“胃溃疡”、“十二指肠溃疡”
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产品详情

产品标签
“H2受体阻滞剂”、“胃溃疡”、“十二指肠溃疡”
招商区域
全国
批准文号
国药准字H20084404
产品类别
原料药
产品规格
25kg/袋
用法用量
片制 1、治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态，一次0.2~0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服； 2、预防溃疡复发，一次0.4g，睡前服； 3、肾功能不全患者用量减为一次0.2g，12小时1次； 4、老年患者用量酌减。 5、小儿：口服，一次按体重 5~10mg/Kg，一日2~4次。注射液 1、静脉滴注：本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液250~500ml稀释后静脉滴注，滴速为每小时1~4mg/kg，每次0.2~0.6g。 2
成份
西咪替丁
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
功能主治
1、治疗活动性十二指肠溃疡，预防十二指肠溃疡复发。 2、胃溃疡。 3、反流性食管炎。 4、胃泌素瘤（卓-艾综合征）。 5、预防与治疗应激性及药物性溃疡。 6、消化性溃疡并发出血。 7、可用于各种原因引起免疫功能低下的治疗和肿瘤的辅助治疗。 8、另据报道，西咪替丁还可用于治疗带状疱疹和包括生殖器在内的其他疱疹性感染。也可用于女性雄激素原性脱发、痤疮、妇女多毛症、带状疱疹等。
注意事项
1、为监测本品的对人体各系统脏器的毒性反应的发生，用药前及用药期间应定期检查肝、肾功能和血象，原有肝、肾疾病患者尤当如此。 2、突然停药后有 “反跳现象” ：突然停药，可能引起慢性消化性溃疡穿孔，估计为停用后回跳的高酸度所致。故完成治疗后尚需继续服药（每晚 400mg ）3 个月。 3、本品应用可能会对实验检查结果构成干扰：口服后15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高；甲状旁腺激素浓度则可能降低。 4、动物实验和临床均有应用本品导致急性胰腺炎的报道，故不宜用于急性胰腺炎患者。 5、严重肝功能不全者服用常规剂量后，其脑脊液的药物浓度为正常人的两倍，故容易中毒。出现神经毒性后，一般只需适当减少剂量即可消失。本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，且用拟胆碱药毒扁豆碱治疗，其症状可得到改善。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应。 6、下列情况应慎用：严重心脏及呼吸系统疾患；慢性炎症，如系统性红斑狼疮，西咪替丁的骨髓毒性可能增高；器质性脑病；肾功能中度或重度损害。
不良反应
1、较常见的有腹泻、恶心、呕吐、腹胀、便秘、口苦、口干、血清氨基转移酶轻度升高等，偶见严重肝炎、肝坏死、肝脂肪性变等。对肝硬化患者，可能诱发肝性脑病。突然停药，可能引起慢性消化性溃疡穿孔，估计为停用后回跳的高酸度所致。另有报道西咪替丁可致急性胰腺炎。 2、血液系统：西咪替丁对骨髓有一定的抑制作用，可出现中性粒细胞减少、全血细胞减少；也有报道出现血小板减少、粒细胞缺乏；仅有个案报道可出现自身免疫性溶血性贫血、再生障碍性贫血、嗜酸粒细胞增多。西咪替丁血液系统的不良反应多见于并发症严重之患者，或接受抗代谢的烃基类药物或其他导致粒细胞减少的治疗等。 3、神经/精神系统（1）头晕、头痛、疲乏、嗜睡等较常见，少数患者可出现可逆性的意识混乱、定向力障碍、不安、感觉迟钝、语言含糊不清、局部抽搐或癫痫样发作、谵妄、抑郁、幻觉、锥体外系反应以及运动性多神经病等。出现神经毒性症状后，一般只需适当减少用药剂量即可消失，也可用拟胆碱药毒扁豆碱治疗。（2）在治疗酗酒的胃肠道并发症时，可出现震颤性谵妄，酷似戒酒综合征，应注意区分。（3）西咪替丁的神经精神系统不良反应主要发生在重症患者，老年患者、幼儿、肝肾功能不全者、有精神病史者、有脑部疾病者以及大剂量用药时也易发生。另外，假性甲状腺功能低下者可能对西咪替丁的神经毒作用更敏感。 4、内分泌/代谢系统：西咪替丁具有轻度抗雄性激素作用，可出现脂质代谢异常、高催乳素血血症、血浆睾睾酮水平下降和促性腺素水平增加、男性乳房发育和乳房胀痛以及女性溢乳等。 5、心血管系统：可出现心动过缓、面部潮红等。静脉注射时偶见血压骤降、房性早搏、心跳呼吸骤停等。 6、泌尿/生殖系统：（1）西咪替丁可引起一过性血清肌酐水平上升和肌酐清除率下降，其机制为西咪替丁与肌酐竞争肾小管分泌。也有报道可出现急性肾功能损害，停药后肾功能可恢复正常。（2）间质性肾炎：停药后可消失。（3）性功能障碍：用药剂量较大（每天在1.6g以上）时可引起阳痿、性欲减退、精子计数减少等，但停药后可恢复正常。（4）接受肾脏异基因转移的患者进行西咪替丁治疗可导致急性转移体坏死。 7、眼：可出现视神经病变。推测系西咪替丁具有锌螯合作用，使体内锌含量不足，从而引起视神经病变。另有出现眼肌麻痹的报道。 8、皮肤：西咪替丁可抑制皮脂分泌，诱发剥脱性皮炎、皮肤干燥、皮脂缺乏性皮炎、脱发等；也可发生过敏反应（如皮疹、巨型荨麻疹）、史-约综合征及中毒性表皮坏死溶解等。 9、肌肉骨骼：长期用药后可出现肌痉挛或肌痛。 10、致癌性：西咪替丁对鼠的长期毒性研究发现，良性Leydig细胞瘤的发生率较对照组高，但临床上未见此不良反应。 11、其他（1）西咪替丁可降低胃内酸度，引起胃内微生物的滋生，在反胃的情况下可出现感染，应引起重视。（2）罕见发热、嗅觉减退等。
贮藏
遮光，密封保存。
禁忌
无
保质期
36
生产企业
石家庄市普力制药有限公司
经销企业
陕西盘龙翊海医药有限公司
备注
公司主要经营：过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫，羊毛脂，滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇,氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠,磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等。公司主要经营医药,药用辅料,植物提取物,试剂,标准品,对照品等。本企业信奉质量第一,价格合理,用户至上的原则，真诚希望与各界朋友精诚合作！共创美好的未来！