制药用双氯芬酸钾原料药药准字号关联审评

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国药准字H20010261更新时间：2024-04-25 17:07:17

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产品详情

产品标签
抗生素
招商区域
全国
批准文号
国药准字H20010261
产品类别
原料药
产品规格
1kg
用法用量
双氯芬酸钾（Diclofenac potassium）是一种具有显著抗炎和镇痛作用的新型非甾体类抗炎药，其作用机制主要为抑制前列腺素合成。当关节、肌肉扭伤、拔牙及手术后，可造成无菌性炎症、组织水肿和疼痛，随着炎症的产生，受伤局部合成和释放的前列腺素增加。双氯芬酸钾可使受伤局部合成和释放的前列腺素减少，起到抗炎和镇痛作用。
成份
C14H10Cl2KNO2
性状
白色至微黄色的结晶性粉末
功能主治
用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；用于治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；用于急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；对发热有一定的解热作用。
注意事项
不良反应
1、主要表现为胃肠道症状如恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、消化不良、胀气和厌食等。少数患者可出现胃或肠道溃疡、胃黏膜出血。 2、中枢神经系统：偶见头痛、头晕、眩晕、失眠等。偶可出现视觉障碍、听力障碍、味觉障碍，非感染性脑膜炎。 3、皮肤：可有一过性皮疹。严重的皮肤反应非常罕见。 4、泌尿生殖系统：偶有肾功能下降，可导致水钠潴留。个别病例可出现急性肾功能不全、血尿、肾病综合征。 5、血液：十分罕见血小板减少、白细胞数减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血、再生障碍性贫血。
贮藏
遮光，密封保存
禁忌
保质期
36月
生产企业
经销企业
备注