肝纤维化早期检测诊断仪

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川食药监械(准)字2010第2330094号更新时间：2023-03-23 18:27:25

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产品标签：肝硬化检测仪
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产品详情

产品标签
肝硬化检测仪
招商区域
全国
批准文号
川食药监械(准)字2010第2330094号
产品类别
医疗器械
产品规格
套
用法用量
成都华西华科研究所研发生产多种肝纤维化肝硬化早期无创检测诊断系统肝纤维化检测
成份
肝硬化早期检测
性状
肝纤维化早期检测
功能主治
超声肝硬化检测仪肝脂肪定量检测一一从间接提示肝脏脂肪变性（dB/m)到直接检测肝脏脂肪重量（mg/g) 超声肝硬化检测仪产品介绍超声肝硬化检测仪是利用声波传导速率与组织硬度相关的原理，测定肝组织的硬度，从而对肝纤维化程度进行判断。它是一种无创、快速且有较好重复性的肝纤维化和肝硬化定量检测方法。是公司经多年努力，联合华西医学超声研究机构，研制出具有完全自主知识产权、采用新超声弹性成像技术的无创诊断肝纤维化及肝硬化的医疗器械。超声肝硬化检测仪产品原理由于肝组织的弹性模量与肝纤维化程度有显著的相关性，弹性模量随着纤维化（肝组织硬度）的加剧而显著增大，因此可以用弹性模量对肝纤维化和肝硬化程度进行评估和分级。超声肝硬化检测仪正是采用国际新一代超声瞬时弹性成像技术的肝纤维化诊断设备，利用超声波的回波信号记录由剪切波传导引起的组织位移变化，通过复杂的数学模型以及国际行业认可的互相关算法计算出组织位移，进而得到剪切波在组织中的传播速度，终获得组织的剪切模量和弹性模量，评估肝纤维化和肝硬化的程度。超声肝硬化检测仪操作简介： 1检查电源和探头的链接。 2、固定脚轮。 3、打开显示器及电源开关。 4、输入用户名和密码，点击登录。 5、点击新键按钮，填写患者相关信息。 6、患者定位：测量时患者采取仰卧位，将右臂枕于头下。检测前叮嘱患者测量过程中均匀呼吸，安静勿动。 7、操作者定位：操作者手持探头，右手沿胸腔放于床上，起支撑作用，左手持探头尾部，起固定作用。 8、探头定位：待患者体位摆好后，打开按钮，点击开始检测键，涂抹耦合剂，在肝区选择合适的检测点，进行检测。测量过程中需注意压力指示条显示在绿色区域内测量结果才有效，探头要与皮肤表面保持垂直。 9、连续按压十次探头开关，得到十组有效测量数据，并且符合其他检测合格的条件后便可得到终有效检测弹性值。（若检测过程中对测量数据不满意，可点击终止检测按钮，重新开始检测） 10、生成报告：医生可根据患者其他检测报告，综合分析，对诊断意见做出更改，即可打印报告并签名。 11、结束测量：关闭按钮，探头消毒，注意消毒时探头前端朝下, 避免酒精流入探头内部，影响正常使用。 12、关机：操作结束后，退出超声肝硬化检测系统，关闭电源开关。
注意事项
成都华西华科研究所研发生产多种肝纤维化肝硬化早期无创检测诊断系统超声肝硬化检测仪权威指南基于肝脏瞬时弹性成像技术的肝硬化检测仪能够通过检测肝脏硬度来诊断肝纤维化及肝硬化，其诊断肝纤维化、肝硬化的效能优于传统影像设备和血清生物学标志物。该技术已经成为具有普遍专家共识的肝病诊断必备技术。 1.欧洲肝病学会（EASL) 《慢性丙型肝炎临床实践指南2011版》建议用瞬时弹性成像（TE，transient elastography)评估肝病严重程度《慢性乙型肝炎临床实践指南2012版》弹性成像技术是一种非侵入式的肝硬化检测技术，在欧洲得到了广泛的应用，作为对活检的补充或者避免活检，有着很高的精确度。 2.亚太地区肝病学会（APASL) 《慢性乙型肝炎诊疗指南2012版》对慢性乙肝病人，通过瞬时弹性成像（TE，transient elastography)进行肝弹性的检测，可以作为肝穿活检的替代方案 3. 美国肝病研究学会（AALSD) 《非酒精性脂肪肝诊疗指南2012版》瞬时弹性成像，一种非侵入的肝脏弹性测定方法，已经被成功的应用于乙型和丙型肝炎的肝纤维化诊断。《丙型肝炎诊疗指南2009版》近年发明的瞬时肝脏弹性成像技术，结合低频剪切波和超声波来测定肝脏弹性，已经证明了可以在不进行肝穿活检的情况下测定肝纤维化，尤其是在和其他非侵入标记物结合的情况下。 4. 中华医学会肝病学分会《慢性乙型肝炎防治指南2010版》肝脏弹性测定是一种无创伤性检查，其优势为操作简便、可重复性好，能够比较准确地识别出轻度肝纤维化和重度肝纤维化或早期肝硬化。、社会效益分析公司跟踪并研究超声弹性成像测量肝组织硬度技术，与华西联合攻克关键技术。研制出具有完全自主知识产权的肝硬化检测仪。超声弹性成像技术使千千万万肝病患者免除了肝脏穿刺的痛苦与危险，使得早期诊断肝纤维化，持续监测肝病患者的病情发展过程成为可能。选择公司无创肝硬化检测方案，无疑使医院迈进学科前沿，既创造巨大经济效益，又造福广大患者，其社会意义更为巨大而深远。
不良反应
成都华西华科研究所研发生产多种肝纤维化肝硬化早期无创检测诊断系统经济效益分析方案因其巨大的临床价值和社会影响，必将吸引丰富的目标病源，设备系统与现有治疗方法的有机结合，为患者提供了更多、更合理、更先进、更精确的选择。医院投资肝硬化检测设备系统，建立无创肝硬化检测中心，必将为医院带来显著的经济收益。医院除了设备的诊断收入之外，可以增加药品销量的隐性附加值。全国流行病学调查显示，我国约有7亿-8亿人感染过甲型肝炎，有 6.9亿人感染过乙肝病毒，现有各类型肝病患者超过2亿。其中，乙肝病毒携带者约9300万，现症感染者2000万，丙肝病毒携带者约4000万，脂肪肝患者约1.2亿。轻度肝炎患者69%存在肝纤维化，而中重度肝炎患者存在肝纤维化，大约粗略计算，肝病发病率应该在20%-30%左右，除了肝硬化检测仪的诊断的直接经济收入之外，还有肝硬化检测仪带来的源源不断的间接效益，此效益非常客观，必将给医院带来更多的经济效益和社会意义。以三级甲医院肝病科或体检此项目收费为例，每次检测收费120元。以下是《肝硬化检测设备打造无创诊断中心》的使用所产生的经济效益的分析：假设每天有30人次，则收入如下：直接效益：每天此项收费总额为：120元/次*30次/日=3600元/日每月以22个工作日计算：22日/月*3600元/日=7.92万/月每年以12个月计算：12月/年*7.92万=95.04万/年假设每天有50人次，则收入如下：直接效益：每天此项收费总额为：120元/次*50次/日=6000元/日每月以22个工作日计算：22日/月*6000元/日= 13.2万每年以12个月计算：12月/年*13.2万= 158.4万/年成都华西华科研究所研发生产多种肝纤维化肝硬化早期无创检测诊断系统
贮藏
禁忌
保质期
生产企业
成都华西华科研究所研发生产多种肝纤维化肝硬化早期无创检测诊断系统
经销企业
备注
成都华西华科研究所研发生产多种肝纤维化肝硬化早期无创检测诊断系统