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FDA 专家小组建议批准艾尔建夜间尿频药物 SER120
近日，FDA专家小组以14比4的投票建议FDA批准艾尔建的实验性夜尿用药。该药物是一种低剂量的去氨加压素，名为SER120，已经用于...[详细]
2016-10-26
“两票制”倒逼行业大转型：CSO、COO兴起的背后
如果说新医改对于老百姓来说基本无感无语的话，对于医药领域诸多利益相关者来说，则是大有感觉，也大有话题。源源不断出台的...[详细]
2016-10-26
默沙东 Keytruda 提前获得美国批准用于 NSCLC 一线治疗
默沙东公司的免疫治疗Keytruda已提前两个月获得美国批准，用于初次治疗的肺癌患者，使其成为一线治疗的唯一药物。美国药品管...[详细]
2016-10-26
Keytruda 及 Opdivo 或动摇 Tecentriq 膀胱癌领先地位
由于发现显著的生存获益，默克公司提前停止了Keytruda用于膀胱癌的3期临床试验，而另一方面，FDA已经开始对百时美施贵宝的Opd...[详细]
2016-10-26
让默沙东的创新产品惠及大众
从全球肿瘤产品线总经理到中国总裁，荣科瑞的此次调任，凸显了默沙东对中国市场寄予的厚望。事实上，根据目前默沙东全球的架...[详细]
2016-10-24
CFDA：30个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒
近日，针对有媒体刊发新药注册申请中临床数据真实性问题的报道，食品药品监管总局药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册...[详细]
2016-10-24
【选择】“两票制”下，什么样的CSO公司值得托付？
众多医药批发企业，尤其是那些已经存活了十几年的过票、倒票公司将何去何从?谁也不会心甘情愿地退出这块曾经让他们收到丰厚回...[详细]
2016-10-24
【零售】广东取消“两定”审查：“宽进严管”将成医保店管理趋势？
近日，广东省政府官网发布通知：广东有170项行政审批事项将被取消，其中包括基本医疗保险定点零售药店资格审查以及基本医疗保...[详细]
2016-10-24
【研发】CDK4/6抑制剂重磅来袭！首只产品今年销售或超23亿美元
乳腺癌是全球女性发病率最高的一种癌症。传统而言，乳腺癌分为三类亚型：性激素HR-阳性乳腺癌(雌激素ERs和/或孕激素PRs过表达...[详细]
2016-10-24
食药监总局设关卡 让药企“减肥”
[我国现有药品生产企业4867家，其中75%为年销售额不足5000万元的小企业。][在国家食药监总局的网站上可以看到中国国产药品批...[详细]
2016-10-21
FDA 叫停再生元/梯瓦疼痛药物 Fasinumab 的临床研究
再生元制药与合作伙伴梯瓦表示，美国FDA已叫停两家公司一项测试其疼痛治疗药物的临床研究，两家公司正寻求开发一种更安全的阿...[详细]
2016-10-21
【重磅】浙江省推出一票制执行时间表
新平台为一票制铺路?被称为信息流、商流、资金流三流合一的浙江省药械采购新平台，实际上在6月1日已经上线，且开始组织15家医...[详细]
2016-10-21
罗氏肺癌药物 Tecentriq 获得美国 FDA 批准
瑞士制药公司罗氏的免疫治疗新药Tecentriq在18日获得美国卫生监管机构批准作为二线肺癌治疗药物，这一决定可能会动摇百时美施...[详细]
2016-10-21
GSK将登顶疫苗市场，诺华送了关键“助攻”(附Top10榜单)
在疫苗领域，一年时间就会发生很大的变化，尤其是涉及到大型交易行动时。在EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一...[详细]
2016-10-21
FDA 将重新审查阿斯利康高钾血症新药 ZS-9 申请
美国食品和药物管理局已接受由阿斯利康全资子公司ZS制药重新提交的一个新药申请，该药物钠锆环硅酸盐（ZS-9）是一种潜在的治...[详细]
2016-10-21
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