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罗氏肺癌药物 Tecentriq 获得美国 FDA 批准
瑞士制药公司罗氏的免疫治疗新药Tecentriq在18日获得美国卫生监管机构批准作为二线肺癌治疗药物，这一决定可能会动摇百时美施...[详细]
2016-10-21
GSK将登顶疫苗市场，诺华送了关键“助攻”(附Top10榜单)
在疫苗领域，一年时间就会发生很大的变化，尤其是涉及到大型交易行动时。在EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一...[详细]
2016-10-21
FDA 将重新审查阿斯利康高钾血症新药 ZS-9 申请
美国食品和药物管理局已接受由阿斯利康全资子公司ZS制药重新提交的一个新药申请，该药物钠锆环硅酸盐（ZS-9）是一种潜在的治...[详细]
2016-10-21
GSP三大附录征求意见，重点逐条看：药店面临哪些变化？
CFDA公开征求《药品经营质量管理规范》(GSP)三个附录的意见，这是主管部门加强药品零售企业质量管理的又一新措施。其中，有不...[详细]
2016-10-21
艾伯维/罗氏白血病药物 Venetoclax 离欧盟上市为期不远
在欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议有条件批准Venetoclax后，艾伯维与罗氏正寻求它们的这款慢性淋巴细胞白血病药物在欧...[详细]
2016-10-21
老百姓大药房B2C传闻解散 药品电商一波三折
医药电商发展受政策影响极大，一波三折，老百姓、仁和药业等药企、医药电商转而加速布局O2O。10月19日傍晚，一则老百姓大药房...[详细]
2016-10-21
CHMP 支持批准 Intercept 罕见肝病药物奥贝胆酸
欧盟患有罕见原发性胆汁性胆管炎的患者可能用不了几个月就能获得一种新的治疗药物，该药物最近已在美国获得批准。Intercept制...[详细]
2016-10-21
欧盟批准基因疗法 ABO-102 用于乙酰肝素硫酸酯酶缺乏综合征
欧洲药品管理局授予Abeona旗下领先的基因疗法项目ABO-102孤儿药资格，该疗法用于乙酰肝素硫酸酯酶缺乏综合征，这种病是一种罕...[详细]
2016-10-21
别掉坑！预警替尼类两大扎堆申报的适应症，未来价格战难躲
癌症作为我国十三五规划中重大疾病攻克目标之一，2016年人社部医保目录调整方案提及医保调入药品将会重点考虑临床价值高的新...[详细]
2016-10-21
FDA 咨询小组支持批准艾尔健 SER120 用于夜间多尿症
美国FDA一个咨询小组日前表示，对于某些患者，与艾尔健试验药物SER120夜间频繁排尿治疗相关的获益超过其风险。该小组以14比4...[详细]
2016-10-21
默沙东派姆单抗列入 NSCLC 一线用药指南 施贵宝及罗氏药物憾遭拒绝
美国国家综合癌症网络（NCCN）已对竞相进入非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗指南的检查点抑制剂做出权衡。该机构支持默沙东旗下...[详细]
2016-10-21
Shire 胰腺癌药物 Onivyde 赢得欧盟批准
近日，欧盟委员会已批准Shire的Onivyde用于治疗有胰腺转移性腺癌的成人患者，这是用于这一患者群体的第一个欧盟批准的药物。O...[详细]
2016-10-21
罗氏进入新药上市空前增长时期
罗氏首席执行官Schwan表示，罗氏在短短一年推出了五个新药，得益于此，2016年的销售额目标也将完成甚至超出。在过去12个月里...[详细]
2016-10-21
鹭燕医药剥离广福药业 “平价”转让标的全部股权
鹭燕医药(57.980,0.00,0.00%)(002788)10月17日晚间公告称，公司与谷丰元签署了《股权转让协议》，将公司所持有的广福药业10...[详细]
2016-10-19
Tecentriq 或将进入肺癌领域 将与派姆单抗及纳武单抗展开竞争
默沙东与百时美施贵宝要准备好迎接挑战了。罗氏有一些新的Tecentriq数据，这些数据可能帮助这款药物很快进入肺癌领域，并对其...[详细]
2016-10-19
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