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美国药品流通三大特点剖析与中国启示
众所周知,美国药品流通行业集中度颇高,市场主要集中于三大企业公司:麦肯森(McKessen)、美源伯根(AmerisourceBergenCorp,...[详细]
2016-10-26
罗氏期待旗下癌症新药能抵消其老药专利到期影响
罗氏日前表示,随着老药专利开始到期,像癌症免疫治疗药物Tecentriq等新药的强劲销售将帮助保持公司增长。公司首席执行官Schw...[详细]
2016-10-26
FDA 高管抨击杜氏肌营养不良药物 Eteplirsen 存在瑕疵
Jenkins是美国FDA新药办公室主任,在抨击数据可疑的糟糕试验之后,他对FDA最近极具争议地批准Sarepta旗下杜氏肌营养不良药物E...[详细]
2016-10-26
FDA 专家小组建议批准艾尔建夜间尿频药物 SER120
近日,FDA专家小组以14比4的投票建议FDA批准艾尔建的实验性夜尿用药。该药物是一种低剂量的去氨加压素,名为SER120,已经用于...[详细]
2016-10-26
“两票制”倒逼行业大转型:CSO、COO兴起的背后
如果说新医改对于老百姓来说基本无感无语的话,对于医药领域诸多利益相关者来说,则是大有感觉,也大有话题。源源不断出台的...[详细]
2016-10-26
默沙东 Keytruda 提前获得美国批准用于 NSCLC 一线治疗
默沙东公司的免疫治疗Keytruda已提前两个月获得美国批准,用于初次治疗的肺癌患者,使其成为一线治疗的唯一药物。美国药品管...[详细]
2016-10-26
Keytruda 及 Opdivo 或动摇 Tecentriq 膀胱癌领先地位
由于发现显著的生存获益,默克公司提前停止了Keytruda用于膀胱癌的3期临床试验,而另一方面,FDA已经开始对百时美施贵宝的Opd...[详细]
2016-10-26
让默沙东的创新产品惠及大众
从全球肿瘤产品线总经理到中国总裁,荣科瑞的此次调任,凸显了默沙东对中国市场寄予的厚望。事实上,根据目前默沙东全球的架...[详细]
2016-10-24
CFDA:30个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒
近日,针对有媒体刊发新药注册申请中临床数据真实性问题的报道,食品药品监管总局药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册...[详细]
2016-10-24
【选择】“两票制”下,什么样的CSO公司值得托付?
众多医药批发企业,尤其是那些已经存活了十几年的过票、倒票公司将何去何从?谁也不会心甘情愿地退出这块曾经让他们收到丰厚回...[详细]
2016-10-24
【零售】广东取消“两定”审查:“宽进严管”将成医保店管理趋势?
近日,广东省政府官网发布通知:广东有170项行政审批事项将被取消,其中包括基本医疗保险定点零售药店资格审查以及基本医疗保...[详细]
2016-10-24
【研发】CDK4/6抑制剂重磅来袭!首只产品今年销售或超23亿美元
乳腺癌是全球女性发病率最高的一种癌症。传统而言,乳腺癌分为三类亚型:性激素HR-阳性乳腺癌(雌激素ERs和/或孕激素PRs过表达...[详细]
2016-10-24
食药监总局设关卡 让药企“减肥”
[我国现有药品生产企业4867家,其中75%为年销售额不足5000万元的小企业。][在国家食药监总局的网站上可以看到中国国产药品批...[详细]
2016-10-21
FDA 叫停再生元/梯瓦疼痛药物 Fasinumab 的临床研究
再生元制药与合作伙伴梯瓦表示,美国FDA已叫停两家公司一项测试其疼痛治疗药物的临床研究,两家公司正寻求开发一种更安全的阿...[详细]
2016-10-21
【重磅】浙江省推出一票制执行时间表
新平台为一票制铺路?被称为信息流、商流、资金流三流合一的浙江省药械采购新平台,实际上在6月1日已经上线,且开始组织15家医...[详细]
2016-10-21
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