兰索拉唑肠溶胶囊

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国药准字H20143087更新时间：2024-03-12 08:29:22

产品规格： 30mg*6片/盒
产品标签：质子泵抑制剂
招商区域：
全国
产品卖点：新产品

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产品详情

产品标签
质子泵抑制剂
招商区域
全国
批准文号
国药准字H20143087
产品类别
西药产品
产品规格
30mg*6片/盒
用法用量
一次1片，一日1次
成份
兰索拉唑
性状
本品为白色胶囊，内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。
功能主治
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征，吻合口溃疡
注意事项
1、在治疗过程中，应仔细观察，根据其症状使用最小量。 2、对于胃溃疡、十二指肠溃疡患者，由于缺乏长期使用经验，因此不建议使用兰索拉唑进行维持治疗。 3、兰索拉唑具有掩盖胃癌、食道癌等恶性肿瘤及其它消化器官疾患的作用，因此用药之前需使用内窥镜进行确诊。 4、维持治疗仅限于反复发作及复发性反流性食管炎，经30mg/日或15mg/日治疗症状得到长期缓解的患者，如果减量或停药不会造成复发，那么应减量至15mg/日或停药。维持治疗期间建议定期进行内窥镜检查。 5、以下患者需慎重用药：（1）既往有药物过敏史的患者。（2）肝功能障碍患者（导致兰索拉唑的代谢、排泄时间延长）。（3）高龄患者（见老年用药）。 6、警告：（1）胃癌：对兰索拉唑治疗的症状性反应不能排除胃癌的存在。（2）骨折：一些已经公布的研究报告表明:质子泵抑制剂（PPI）治疗可能使髋关节、腕关节及脊椎的骨质疏松性骨折的危险性增加。质子泵抑制剂高剂量、多种药物长期治疗（一年或更长时间）的患者骨折的危险性增加。患者应该使用最低剂量、最短期限的质子泵抑制剂治疗。有骨质疏松性骨折危险性的患者应该遵循既定的治疗方针。（3）低镁血症：有或无症状的低镁血症在质子泵抑制剂治疗至少３个月的患者中很少出现，大多数症状出现于治疗一年后。严重的不良反应包括手足抽搐、心律不齐以及癫痫发作。大多数患者治疗低镁血症需要镁替代治疗以及停用质子泵抑制剂。对于希望延长治疗的患者或使用质子泵抑制剂并同时服用地高辛或可导致低镁血症药物（如利尿剂）的患者，应考虑在质子泵抑制剂治疗前定期检测镁离子。 7、曾有服用与兰索拉唑类似的奥美拉唑而导致视力障碍的报告。 8、兰索拉唑长期使用的安全性尚未得到确立（暂无长期使用兰索拉唑的病例）。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：（1）据文献报道，兰索拉唑在大鼠胎仔中的血药浓度高于母鼠。对孕妇或有可能怀孕的妇女，只有预先判断治疗上的益处超过危险时，方可用药。（2）据文献报道，在动物实验中兰索拉唑会转移到乳汁中。所以本品不宜用于哺乳期妇女，如必须服药时，应避免哺乳。 10、儿童用药：由于儿童使用本品的临床经验有限，其用药的安全性尚未确立，故不推荐使用。 11、老年用药：老年人对兰索拉唑的清除能力下降，消除半衰期增加约50％至100％。由于老年人平均半衰期维持在1.9至2.9小时之间，因此不会导致每日一次重复给药后的兰索拉唑蓄积。老年人的血浆峰浓度没有增加。由于一般老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故应从较低剂量开始慎重用药，用药期间需注意观察。 12、药物过量：尚缺乏兰索拉唑药物过量的研究资料且无可靠参考文献。兰索拉唑不能通过透析从血液循环中排除。
不良反应
1、重大不良反应：（1）过敏反应（全身皮疹、面部水肿、呼吸困难等）（<0.1%）。偶有休克（<0.1%）。需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处理。（2）全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血（<0.1%）或粒细胞减少、血小板减少、贫血（<0.1%-0.5%）。需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处理。（3）黄疸、伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高等严重肝功能障碍（<0.1%）。需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处理。（4）中毒性表皮坏死松懈症（ToxicEpidermalNecrolysis）、皮肤粘膜眼症候群（<0.1%），需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处理。（5）间质性肺炎（<0.1%），出现发烧、咳嗽、呼吸困难、肺音异常（捻发音）时，需迅速进行胸部X线等的检查，停止用药，采用肾上腺质类固醇等进行适当的处理。（6）间质性肾炎（发生频率不明）在部分病例导致急性肾功能衰竭。需密切注意肾功能检测（血尿素氮、肌酐），一旦发生，应立即停药并进行适当处理。 2、其他不良反应，兰索拉唑常见的（1%-10%）不良反应为腹泻、口干、恶心、口舌炎、味觉异常、头晕、头痛等，其它可能出现的不良反应如下：（1）过敏反应：偶见（0.1%-1%）有皮疹、瘙痒等不良反应，如出现前述症状须停止用药。发生罕见的全身皮疹，面部水肿、呼吸困难、休克等（<0.1%）严重不良反应，应停药并进行适当处理，并密切观察。（2）血液系统：偶见贫血、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少；罕见全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血等严重不良反应，应密切观察，停药并进行适当处理。（3）消化系统：偶见腹胀、腹痛、呕吐、食欲不振、念珠菌病或结肠炎，及丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶（LDH)、γ-三磷酸鸟苷（γ-GTP）升高等现象。如发生罕见的黄疸伴有肝酶升高的严重肝功能障碍，应停药并进行适当处理，并密切观察。（4）精神神经系统：偶有嗜睡等症状。罕见抑郁、失眠、震颤等不良反应发生。（5）其它：偶有发热、总胆固醇、尿酸升高等不良反应；罕见男性乳房女性化、水肿、倦怠、舌、口唇或四肢麻木、肌肉痛或脱发；也有发生视觉模糊、乏力或关节痛的报告。
贮藏
密闭，在阴凉干燥处保存。
禁忌
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保质期
24
生产企业
湖北欧立制药有限公司
经销企业
备注