厄贝沙坦氢氯噻嗪片

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国药准字H20193330更新时间：2021-08-12 15:44:43

产品规格：厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg
产品标签：降压药
招商区域：
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产品卖点：中标产品

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产品标签
降压药
招商区域
全国
批准文号
国药准字H20193330
产品类别
西药产品
产品规格
厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg
用法用量
口服，空腹或进餐时使用。常用起始和维持剂量为每日一次，每次1片，根据病情可增至每日一次，每次2片。
成份
本品为复方制剂，其组份为：每片含厄贝沙坦150mg和氢氯噻嗪12.5mg。
性状
本品为圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色。
功能主治
用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
注意事项
不良反应
以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定：非常常见（1/10）；常见（1/100）；偶见（1/1000，1/100）；罕见（1/10000，1/1000）；非常罕见（1/10000）。厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片剂：在高血压患者安慰剂对照试验中，不良反应总发生率在厄贝沙坦/氢氯噻嗪组与安慰剂组间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率，厄贝沙坦/氢氯噻嗪治疗组要低于安慰剂处理组。不良事件发生与剂量（在推荐的剂量范围内）、性别、年龄、种族或治疗周期无关。安慰剂对照的试验中，有898名高血压患者接受各种剂量厄贝沙坦/氢氯噻嗪（范围在：37.5mg/6.25mg到300mg/25mg厄贝沙坦/氢氯噻嗪），以下是不良反应的报告：神经系统异常常见：头晕偶见：直立性头晕心脏异常偶见：高血压、水肿、晕厥、心动过速血管异常偶见：脸红胃肠道异常常见：恶心/呕吐偶见：腹泻、口干骨骼肌、结缔组织和骨异常偶见：四肢远端水肿、肌肉/骨骼疼痛皮肤及皮下组织异常偶见：皮疹肾和尿道异常常见：排尿异常生殖系统和乳房异常偶见：性欲改变、性功能障碍全身异常及给药点情形常见：疲劳偶见：虚弱检查：厄贝沙坦/氢氯噻嗪组的患者在实验室参数上的改变很少有临床意义。常见：BUN（尿素氮）、肌酐和肌酸激酶增加偶见：血清钾、钠水平降低此外，自厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方上市以来，有下列不良反应的报道：免疫系统异常罕见：像其它血管紧张素-II受体拮抗剂一样，自厄贝沙坦单药上市以来少数病例会出现诸如皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿等高敏感性反应。代谢和营养异常高血钾神经系统异常头痛、眩晕耳和迷路异常耳鸣呼吸、胸、膈异常咳嗽胃肠道异常味觉障碍、消化不良肝胆异常肝炎、肝酶升高、黄疸骨骼肌、结缔组织和骨异常关节痛、肌痛肾和尿道异常肾功能损伤，包括个别高危患者中发生肾功能衰竭。有关单一成分的附加信息：除了以上所列出的组合产品的不良反应外，先前已经报道的应用其中一个单一成分出现的不良反应也是需要注意潜在的不良反应。厄贝沙坦：心脏异常偶见：心电图异常胃肠道异常偶见：腹痛皮肤及皮下组织异常偶见：瘙痒全身性异常及给药点情形偶见：胸痛，极度虚弱单一成份的上市后经验如下所列：厄贝沙坦：与其它血管紧张素-II受体拮抗剂相似，自厄贝沙坦单药治疗上市以来，报道了非常罕见的超敏反应（血管性水肿、荨麻疹和过敏性休克）。在上市后监察中，报道了以下非常罕见的不良反应，：眩晕、虚弱、高钾血症、黄疸、肌痛、肌酸激酶升高、肝功能试验水平升高、肝炎、耳鸣和肾功能受损，包括危险人群中偶发的肾功能衰竭。氢氯噻嗪：已报告单用氢氯噻嗪（无论是否与服用药物相关）的不良事件包括：血液和淋巴系统：发育不全性贫血、骨髓抑制、溶血性贫血、白细胞减少症、中性粒细胞/粒细胞减少症、血小板减少症精神病学异常：抑郁、睡眠障碍神经系统异常：头晕目眩、感觉异常、不安、头昏眼的异常：暂时性视力模糊、黄视症、继发性急性闭角型青光眼心脏异常：心律失常血管异常：直立性低血压呼吸、胸、膈异常：呼吸困难（包括肺炎、肺水肿）胃肠道异常：胰腺炎、厌食症、便秘、腹泻、胃激惹、食欲减退、唾液腺炎肝胆异常：黄疸（肝内胆汁性黄疸）皮肤和皮下组织异常：过敏反应、中毒性表皮坏死松解症、皮肤红斑狼疮样反应、坏死性血管炎（静脉炎、皮肤静脉炎）、光过敏反应、皮疹、荨麻疹骨骼肌、结缔组织和骨异常：肌肉痉挛、无力肾和尿道异常：间质性肾炎、肾功能障碍全身异常及给药部位情况：发热检查：电解质紊乱（包括低血钾和低血钠）、糖尿、高血糖、血尿酸升高、胆固醇和甘油三酯升高
贮藏
不要贮存在30℃以上的地方，以原包装贮存。
禁忌
保质期
24个月。
生产企业
湖北荆江源制药股份有限公司
经销企业
湖北荆江源制医药销售有限公司
备注