酮康唑化学原料药国药准字H10900050

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Y20190003946更新时间：2024-04-25 17:07:17

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产品标签：酮康唑原料药国药准字酮康唑抗真菌原料药酮康唑
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产品详情

产品标签
酮康唑原料药国药准字酮康唑抗真菌原料药酮康唑
招商区域
全国
批准文号
Y20190003946
产品类别
原料药
产品规格
1kg
用法用量
一般感染的用量：1日200mg，顿服，在餐间服用吸收最好。直至症状消失，微生物培养结果阴性为止。通常疗程：真菌性口炎10日；皮肤和毛发真菌病1～2个月；曲菌病和全身白色念珠菌病1～2个月；类球孢子菌病和组织胞浆菌病2～6个月；球孢子菌病、甲癣和慢性粘膜皮肤白色念珠菌病可长达6～12个月。当疗效不好时也可加倍量，即1日400mg，顿服：阴道白色念珠菌病：1次400mg，1日2次，连用5日。儿童用量：1～4岁每日50mg；5～12岁每日100mg。前列腺癌：1日量为800～1200mg。
成份
（士）-顺-1-乙酰基-4[4-[[2-（2，4-二氯苯基）-2-（1-咪唑-1-甲基）-1，3-二氧戊-4-环基]甲氧基]苯基]哌嗪。按干燥品计算，含C26H28Cl2N4O4不得少于99.0%。
性状
类白色结晶性粉末；无臭
功能主治
酮康唑为咪唑类抗真菌药，其作用机制为抑制真菌细胞膜麦角甾醇的生物合成，影响细胞膜的通透性，抑制其生长。酮康唑可用于治疗浅表和深部真菌病，如皮肤和指甲癣、阴道白色念珠菌病、胃肠真菌感染等，以及由白色念珠菌、类球孢子菌、组织胞浆菌等引起的全身感染。
注意事项
下列情况应慎用：胃酸缺乏（可能引起该品的吸收明显减少）；酒精中毒（该品可致肝毒性）。
不良反应
肝毒性：该品可引起血清氨基转移酶（AST、ALT）升高，属可逆性。偶有发生严重肝毒性者，主要为肝细胞型，发生率约为0.01%，临床表现为黄疸、尿色深、粪色白、异常乏力等，通常停药后可恢复，但也有死亡病例；儿童中亦有肝炎病例发生。胃肠道反应：如恶心、呕吐及纳差等较为常见。按一日1次，一次0.2g的剂量服用时，可能出现血浆睾酮浓度的暂时减少，一般在服药后24小时内恢复正常。按此剂量进行长期治疗时，睾酮量与对照组差别不大。治疗剂量超过一日0.2g或0.4g，在极少数情况下可能出现可逆性男性乳房发育及精液缺乏。其他：尚可发生药疹、瘙痒、头晕、头痛、腹痛、嗜睡、畏光、感觉异常、白细胞和血小板减少症、贫血、脱发、过敏反应及一过性血清氨基转移酶轻度升高。
贮藏
遮光，密封保存
禁忌
急慢性肝病患者、有肝病史者、对该品过敏者禁用
保质期
36月
生产企业
南京鲸轮制药有限公司
经销企业
陕西盘龙翊海医药有限公司
备注