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医药级依托红霉素原料药 CDE备案可查已关联审评 医药级依托红霉素原料药 CDE备案可查已关联审评
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医药级依托红霉素原料药 CDE备案可查已关联审评

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国药准字H43020753更新时间:2024-04-25 17:07:17
  • 产品规格: 25kg
  • 产品标签: “依托红霉素”“医药级依托红霉素”“依托红霉素的功效与作用”“原料药依托红霉素”
  • 招商区域:
    全国
  • 产品卖点: 新产品 无需保证金
  • 招商企业: 陕西盘龙翊海医药有限公司
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产品详情
  • 产品标签
  • “依托红霉素”“医药级依托红霉素”“依托红霉素的功效与作用”“原料药依托红霉素”
  • 招商区域
  • 全国
  • 批准文号
  • 国药准字H43020753
  • 产品类别
  • 原料药
  • 产品规格
  • 25kg
  • 用法用量
  • 大环内酯类抗生素,医药级依托红霉素,化学原料药 口服,成人一日0.75~2g,分3~4次,儿童每日按体重20~30mg/kg,分3~4次。 治疗军团菌病,成人一次0.5~1.0g,一日4次。 用作风湿热复发的预防用药时,一次0.25g,一日2次。 用作感染性心内膜炎的预防用药时,术前1小时口服1g,术后6小时再服用0.5g。
  • 成份
  • 依托红霉素为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐,为白色结晶性粉末;无味或几乎无味。该品在乙醇或氯仿中易溶,在水中几乎不溶。熔点取该品,置五氧化二磷干燥器中干燥后,依法测定,熔点为132~138℃。临床主要用于敏感菌所致的肺炎、败血症、急性乳腺炎等。
  • 性状
  • 本品为白色结晶性粉末;无臭。
  • 功能主治
  • 大环内酯类抗生素,医药级依托红霉素,化学原料药 本品属大环内酯类抗生素,用于耐青霉素的金葡菌感染及对青霉素过敏的金葡菌感染。
  • 注意事项
  • 1.服用本品后出现ALT、AST、AKP、胆红素等增高者较服用其他红霉素制剂为多见。 2.溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。 3.肾功能减退患者一般无需减少用量。 4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对本品也可过敏或不能耐受。 5.慢性肝病、肝功能损害者慎用。 6.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。 7.对诊断的干扰:红霉素可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
  • 不良反应
  • 1.服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见,服药数日或1~2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸,肝功能试验显示淤胆,停药后常可恢复。 2.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。 3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。 4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。 5.其他:偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。
  • 贮藏
  • 遮光,密封保存。
  • 禁忌
  • 1.对大环内酯类药过敏者; 2.慢性肝病、肝功能损害者; 3.孕妇(孕妇服药后出现肝毒性反应的可能性增加)。
  • 保质期
  • 36月
  • 生产企业
  • 湖南尔康制药股份有限公司
  • 经销企业
  • 陕西盘龙翊海医药有限公司
  • 备注
  • 专业专注:始于1976年,专业专注专一经营医药原料及辅料药46年; 主营范围:经营医药原料辅料药2000余种,中药提取物1200余种,对照品、标准品1000余种,各类试剂1500余种; 服务对象:业务遍及国内外上万家药品生产企业、医药原料经营公司、医院制剂、医药科研单位、保健食品化妆品生产企业; 品质保障:品种齐、规格全、质量优、价格低、服务佳、发货快、信誉高、售后好。
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  • 陕西盘龙翊海医药有限公司
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  • 陕西省西安市沣东新城武警路9号
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