医药级利巴韦林原料药抗病毒用利巴韦林原粉CDE备...

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国药准字H20055808更新时间：2024-04-25 17:07:17

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产品标签： “利巴韦林”“利巴韦林原料药”“国药准字利巴韦林”“利巴韦林原粉”
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产品详情

产品标签
“利巴韦林”“利巴韦林原料药”“国药准字利巴韦林”“利巴韦林原粉”
招商区域
全国
批准文号
国药准字H20055808
产品类别
原料药
产品规格
25kg
用法用量
化学原料药利巴韦林，抗病毒药利巴韦林。
成份
利巴韦林（Ribavirin），化学名为1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺，分子式为C8H12N4O5，为抗非逆转录病毒药。本品为1-β-D-呋喃核糖基-1H-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺。按干燥品计算，含C8H12N4O5应为98.5%～101.5%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
功能主治
化学原料药利巴韦林，抗病毒药利巴韦林。适用于：①用于治疗拉沙热或流行性出血热（具肾脏综合征或肺炎表现者）（静脉滴注或口服）；②用于慢性丙型肝炎的治疗（与重组干扰素α2b或peg干扰素α合用）；③防治病毒性上呼吸道感染（滴鼻）。
注意事项
(1)妊娠试验阴性者才可开处方用本品。患者在用药期间及药物停用后6个月之内必须实施可靠避孕。 (2)哺乳期妇女在用药期间需停止授乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例。 (3)由于药物可能沉淀在呼吸器上，妨碍安全、有效地通气，因此施行辅助呼吸的婴儿不应采用本品气雾剂。 (4) 肾功能损害者本品的毒性反应的风险增大，用药期间应监测肾功能并相应调整剂量，不应使用于肌酐清除率≤50mL/min的患者。老年患者不推荐应用。 (5) 用药期间和用药后的随访期，儿科用药患者(主要是青春期患者)的自杀意念或企图高于成年人。 (6)本品引起的贫血可继而导致心肌梗死，用药前应评估患者的心脏疾病的可能性，有不稳定心脏病史的患者应避免使用。用药期间如出现心脏病恶化应停药。有严重贫血者不宜用。 (7)与干扰素α2b或peg干扰素α合用患者，如出现胰腺炎的体征或症状应暂停用药，如确认为胰腺炎应停药;如有肺浸润或肺功能损害依据，应密切监测或停药。 (8)口服或静脉给药引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白量下降。用药前及每周用药两周2周或4周应检查血红蛋白或血细胞比容。（9）本品气雾剂不应与其他气雾剂同时给药。
不良反应
本品吸人用药可导致肺功能退化、细菌性肺炎、气胸和心血管反应(血压下降以及心脏停搏)等，罕见贫血和网织红细胞过多的报道。也有结膜炎、皮疹发生。静脉或口服给药后主要的不良反应有溶血性贫血、血红蛋白减低及贫血、乏力等，停药后可消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠等，多见于应用大剂量者，以及食欲减退，恶心等。静脉推注可引起寒战。吸入用药时医护人员可发生头痛、皮肤瘙痒、皮肤红、眼周水肿。与干扰素α2b或peg干扰素α合用可引起严重抑郁、自杀意念、溶血性贫血(约10%)、骨髓抑制、自身免疫和感染疾患、肺功能紊乱(呼吸困难、肺浸润、局限性肺炎、肺炎等)、胰腺炎、糖尿病等不良反应。
贮藏
遮光，密封保存。
禁忌
对本品过敏者禁用;孕妇及其男性伴侣禁用;血红蛋白病患者禁用;自身免疫性肝炎患者禁忌利巴韦林与干扰素α2b合用；慎用于婴儿。
保质期
36月
生产企业
济南明鑫制药股份有限公司
经销企业
陕西盘龙翊海医药有限公司
备注
医药原料药大王四大优势专业专注：始于1976年，专业专注专一经营医药原料及辅料药46年；主营范围：经营医药原料辅料药2000余种，中药提取物1200余种，对照品、标准品1000余种，各类试剂1500余种; 服务对象：业务遍及国内外上万家药品生产企业、医药原料经营公司、医院制剂、医药科研单位、保健食品化妆品生产企业; 品质保障：品种齐、规格全、质量优、价格低、服务佳、发货快、信誉高、售后好。