医药用枸橼酸铋钾原料药CDE备案登记药典标准

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赣州邦达高科制药有限公司更新时间：2024-04-25 17:07:17

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产品标签： “枸橼酸铋钾胃黏膜保护药”、“胃及十二指肠溃疡用药”、
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产品详情

产品标签
“枸橼酸铋钾胃黏膜保护药”、“胃及十二指肠溃疡用药”、
招商区域
全国
批准文号
赣州邦达高科制药有限公司
产品类别
原料药
产品规格
500g
用法用量
1、颗粒剂：每次1包，每天3～4次，用水冲服，饭前0.5h和睡前服用。4～8周为1个疗程。 2、片剂：每天早餐前0.5h及睡前0.5h各服2片，或每天4次于三餐前0.5h及睡前0.5h各服1片。4～8周为1个疗程。 3、胶囊：每次2粒，每天2次，早餐前0.5h和睡前温水送服。4～8周为1个疗程。 4、混悬剂：每次5mL，加水4倍稀释，每天3～4次，于饭前1h及睡前服，6周为1个疗程
成份
枸橼酸铋钾
性状
本品为白色粉末；有引湿性。
功能主治
是一种治疗胃及十二指肠溃疡的药物，也用于复合溃疡、多发溃疡、吻合口溃疡和糜烂性胃炎等。与抗生素合用，可根除幽门螺杆菌。用于幽门螺杆菌相关的胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎、胃MALT淋巴瘤、早期胃癌术后、胃食管反流病及功能性消化不良等。也可与抑制胃酸分泌性（质子泵抑制剂和H2受体拮抗药）组成四联方案，作为根除幽门螺杆菌失败的补救治疗
注意事项
1、（1）肝功能不全者；（2）儿童；（3）哺乳妇女；（4）急性胃黏膜病变时最好不用。 2、不宜长期大量服用，服药期间不得服用其他含铋制剂。 3、服药前后0.5h必须禁食。 4、如发生铋性脑病须立即停药。
不良反应
1、少数患者可有轻微头痛、头晕、失眠等，但可耐受。当血铋浓度大于100μg/L时，有可能导致铋性脑病，铋性脑病综合征一般表现为3个阶段：（1）先兆期：表现为无力、反应慢、记忆力减退、工作能力下降、失眠、头痛、焦虑，可持续2年，同时也伴有运动功能障碍，如共济失调、平衡功能差等；（2）急性期：先兆期有时在几小时或1～2天内突然发展成急性期，表现为语言障碍、共济失调、行走困难、肌震颤（特别是上肢、面部、躯干），由于括约肌失去控制，可出现尿失控。有时也出现惊厥、神志不清、激动、幻觉、眩晕乃至失去记忆、麻木，甚至因并发呼吸系统、心血管系统及凝血功能障碍或感染而导致死亡；（3）恢复期：停用铋剂后，上述症状可能会很快改善，运动障碍消失，几周之内，共济失调和括约肌失控可以恢复，其他症状可在数月到几年之内恢复。 2、消化系统：服用枸橼酸铋钾期间，口中可能带有氨味，且舌、粪便可被染成黑色，这期间黑粪易与黑粪症相混淆；个别患者服用时可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等消化道症状。以上表现停药后均可消失。 3、泌尿系统：枸橼酸铋钾长期服用可能引起肾脏毒性。 4、骨骼肌肉：骨骼的不良反应常发生在不同的部位，与骨内铋的浓度过高有关。较常见的是与铋性脑病相关的骨关节病，常以单侧或双肩疼痛为先兆症状。其他个别患者可出现皮疹
贮藏
密封保存
禁忌
无
保质期
36月
生产企业
赣州邦达高科制药有限公司
经销企业
陕西盘龙翊海医药有限公司
备注
医药原料药大王是整合陕西盘龙翊海医药有限公司和陕西圣瑞医药有限公司资源,共同打造的专业原料药及药用辅料品牌。专业专注：始于1976年，专业专注专一经营医药原料药及药用辅料46年；主营范围：经营医药原料辅料药2000余种，中药提取物1200余种，对照品、标准品1000余种，各类试剂1500余种; 服务对象：业务遍及国内外上万家药品生产企业、医药原料经营公司、医院制剂、医药科研单位、保健食品化妆品生产企业; 品质保障：品种齐、规格全、质量优、价格低、服务佳、发货快、信誉高、售后好。