医药级碳酸氢钠碱化剂制酸药CDE备案登记药典标准

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F20200000461更新时间：2024-04-25 17:07:17

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产品标签： “药用辅料碱化剂”、“制酸药”
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产品详情

产品标签
“药用辅料碱化剂”、“制酸药”
招商区域
全国
批准文号
F20200000461
产品类别
药用辅助
产品规格
500g
用法用量
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。碳酸氢钠片：口服。一次0.25-2g，一次3次。碳酸氢钠注射液： 1、代谢性酸中毒，静脉滴注，所需剂量按下式计算：补碱量（mmol）＝（－2.3－实际测得的BE值）×0.25×体重（kg），或补碱量（mmol）＝正常的CO2CP－实际测得的CO2CP（mmol）×0.25×体重（kg）。除非体内丢失碳酸氢盐，一般先给计算剂量的1/3-1/2，4-8小时内滴注完毕。心肺复苏抢救时，首次1mmol/
成份
碳酸氢钠
性状
本品为白色结晶性粉末；无臭，味咸；在潮湿空气中即缓缓分解；水溶液放置稍久，或振摇，或加热，碱性即增强。
功能主治
本品用于治疗代谢性酸中毒、碱化尿液等。也可作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状。
注意事项
1、对诊断的干扰：对胃酸分泌试验或血、尿pH测定结果有明显影响。 2、下列情况慎用：（1）少尿或无尿，因能增加钠负荷；（2）钠潴留并有水肿时，如肝硬化，充血性心力衰竭，肾功能不全，妊娠高血压综合症；（3）原发性高血压，因钠负荷增加可能加重病情。 3、下列情况不作静脉内用药：（1）代谢性或呼吸性碱中毒；（2）因呕吐或持续胃肠负压吸引导致大量氯丢失，而极有可能发生代谢性碱中毒；（3）低钙血症时，因本品引起碱中毒可加重低钙血症表现。 4、当药物性状发生改变时，如瓶内有异物，颜色改变，请勿使用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：（1）长期或大量应用可致代谢性碱中毒，并且钠负荷过高引起水肿等，孕妇应慎用。（2）本品可经乳汁分泌，但对婴儿的影响尚无有关资料。 6、儿童用药：治疗酸中毒，参考成人剂量。心肺复苏抢救时，首次静注按体重1mmol/kg，以后根据血气分析结果调整用量。 7、老人用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 8、用药过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。
不良反应
碳酸氢钠片：中和胃酸时所产生的二氧化碳可能引起嗳气及继发性胃酸分泌增加。碳酸氢钠注射液： 1、大量注射时可出现心律失常、肌肉痉挛、疼痛、异常疲倦虚弱等，主要由于代谢性碱中毒引起低钾血症所致。 2、剂量偏大或存在肾功能不全时，可出现水肿、精神症状、肌肉疼痛或抽搐、呼吸减慢、口内异味、异常疲倦虚弱等。主要由代谢性碱中毒所致。 3、长期应用时可引起尿频、尿急、持续性头痛、食欲减退、恶心呕吐、异常疲倦虚弱等。
贮藏
密封，在干燥处保存。
禁忌
对本品过敏者禁用。
保质期
36月
生产企业
深圳市海滨制药有限公司
经销企业
陕西盘龙翊海医药有限公司
备注
医药原料药大王是整合陕西盘龙翊海医药有限公司和陕西圣瑞医药有限公司资源,共同打造的专业原料药及药用辅料品牌。专业专注：始于1976年，专业专注专一经营医药原料药及药用辅料46年；主营范围：经营医药原料辅料药2000余种，中药提取物1200余种，对照品、标准品1000余种，各类试剂1500余种; 服务对象：业务遍及国内外上万家药品生产企业、医药原料经营公司、医院制剂、医药科研单位、保健食品化妆品生产企业; 品质保障：品种齐、规格全、质量优、价格低、服务佳、发货快、信誉高、售后好。