医药用奥硝唑化学原料药CDE备案登记药典标准

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Y20210000670更新时间：2024-04-25 17:07:17

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产品标签： “抗厌氧菌感染药奥硝唑”、“抗感染药奥硝唑”、“抗阿米巴虫感染药奥硝唑”
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产品详情

产品标签
“抗厌氧菌感染药奥硝唑”、“抗感染药奥硝唑”、“抗阿米巴虫感染药奥硝唑”
招商区域
全国
批准文号
Y20210000670
产品类别
药用辅助
产品规格
500g
用法用量
静脉滴注，每瓶滴注时间不少于30分钟，用量如下： 1．术前术后预防用药：成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，术后12小时静滴0.5g，术后24小时静滴0.5g。 2．治疗厌氧菌引起的感染：成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g。 3．治疗严重阿米巴病：起始剂量为0.5-1g，然后每12小时0.5g，连用3-6天。 4．儿童剂量为每日20-30mg/Kg体重，每12小时静滴一次，滴注时间30分钟。
成份
奥硝唑
性状
本品为白色至微黄色结晶性粉末；无臭；遇光色渐变黄。
功能主治
1）腹部感染：胞膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等； 2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等； 3）口腔感染：牙周炎、尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等； 4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等； 5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿； 6）败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。 2．用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。 3．治疗消化系统严重阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
注意事项
1．肝损伤患者用药每次剂量与正常用量相同，使用药间隔时间要加倍，以免药物蓄积。 2．使用过程中，如有异常神经症状反应即停药，并进一步观察治疗。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠早期（妊娠前三个月）和哺乳期妇女慎用。【儿童用药】儿童慎用。建议3岁以下儿童不用。
不良反应
本品通常具有良好的耐受性，用药期间可能会出现下列反应： 1．消化系统：包括轻度胃部不适、恶心、口腔异味等； 2．神经系统：包括头晕及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等； 3．过敏反应：如皮疹、瘙庠等； 4．其他：白细胞减少等。
贮藏
密封保存
禁忌
无
保质期
36月
生产企业
成都精西药业有限责任公司
经销企业
陕西盘龙翊海医药有限公司
备注
医药原料药大王是整合陕西盘龙翊海医药有限公司和陕西圣瑞医药有限公司资源,共同打造的专业原料药及药用辅料品牌。专业专注：始于1976年，专业专注专一经营医药原料药及药用辅料46年；主营范围：经营医药原料辅料药2000余种，中药提取物1200余种，对照品、标准品1000余种，各类试剂1500余种; 服务对象：业务遍及国内外上万家药品生产企业、医药原料经营公司、医院制剂、医药科研单位、保健食品化妆品生产企业; 品质保障：品种齐、规格全、质量优、价格低、服务佳、发货快、信誉高、售后好。