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医药级醋酸地塞米松CDE备案登记国药准字

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国药准字H12020195更新时间:2024-04-25 17:07:17
  • 产品规格: 500g
  • 产品标签: “肾上腺素激素药”
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    全国
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  • 招商企业: 陕西盘龙翊海医药有限公司
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产品详情
  • 产品标签
  • “肾上腺素激素药”
  • 招商区域
  • 全国
  • 批准文号
  • 国药准字H12020195
  • 产品类别
  • 原料药
  • 产品规格
  • 500g
  • 用法用量
  • 口服,成人开始剂量为一次0.75~3.00mg(1~4片),一日2~4次。维持量约一日0.75mg(1片),视病情而定。
  • 成份
  • 醋酸地塞米松
  • 性状
  • 本品为黄色结晶性粉末;无臭;遇光不稳定。
  • 功能主治
  • 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭。
  • 注意事项
  • 1、(1)急性心力衰竭或其它心脏病;(2)糖尿病;(3)憩室炎;(4)情绪不稳定和有精神病倾向;(5)肝功能损害;(6)高脂蛋白血症;(7)高血压;(8)甲状腺功能减退症(此时糖皮质激素作用增强);(9)重症肌无力;(10)骨质疏松;(11)胃溃疡、胃炎或食管炎;(12)肾功能损害或结石;(13)结核病。 2、药物对儿童的影响:地塞米松为长效制剂,一般不用于儿童需长期使用激素者。 3、静脉给药常用于危重疾病,如严重休克等的治疗;哮喘持续状态和痰培养白色念珠菌为阳性者禁用地塞米松吸入给药。 4、眼部感染性炎症应与有效抗生素联合应用,病情好转后应逐渐减少点药次数,不可骤停,以减少疾患复发的危险。 5、地塞米松缓释微粒的锡箔袋内有一个旋转置药器,内装缓释微粒1粒。内外包装只允许在临用前、无菌手术室内拆开。 6、由于地塞米松潴钠作用较弱,故一般不用作肾上腺皮质功能减退的替代治疗。 7、地塞米松磷酸钠渗透性高、作用时间长、药效学与地塞米松相同,但其易溶于水,能制成水溶性制剂,故扩大了给药途径和应用范围。 8、长期大量使用可有皮质醇增多增多症表现,必须观察血糖、血压及有无精神症状。 9、地塞米松久服可使结核活动及溃疡病穿孔出血。肠吻合术后尽量不用。 10、药物对儿童的影响:地塞米松为长效制剂,一般不用于儿童需长期使用激素者。 11、其余注意事项参见氢化可的松的相关内容。
  • 不良反应
  • 地塞米松等糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类: 1、长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔,儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。 2、患者可出现精神症状:欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍,也可表现为抑制。精神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。 3、并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。 4、糖皮质激素停药综合征。有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱,经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃,则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。 物质代谢和水盐代谢紊乱 长期大量应用糖皮质激素可引起物质代谢和水盐代谢紊乱,出现类肾上腺皮质功能亢进综合征,如浮肿、低血钾、高血压、糖尿、皮肤变薄、满月脸、水牛背、向心性肥胖、多毛、痤疮、肌无力和肌萎缩等症状,一般不需特殊治疗,停药后可自行消退。但肌无力恢复慢且不完全。低盐、低糖、高蛋白饮食及加用氯化钾等措施可减轻这些症状。此外,糖皮质激素由于抑制蛋白质的合成,可延缓创伤病人的伤口愈合。在儿童可因抑制生长激素的分泌而造成负氮平衡,使生长发育受到影响。 诱发或加重感染糖皮质激素可抑制机体的免疫功能,且无抗菌作用,故长期应用常可诱发感染或加重感染,可使体内潜在的感染灶扩散或静止感染灶复燃,特别是原有抵抗力下降者,如肾病综合征、肺结核、再生障碍性贫血病人等。由于用糖皮质激素时病人往往自我感觉良好,掩盖感染发展的症状,故在决定采用长程治疗之前应先检查身体,排除潜在的感染,应用过程中也宜提高警惕,必要时需与有效抗菌药合用,特别注意对潜在结核病灶的防治。 消化系统并发症(Gucocorticoid)能刺激胃酸、胃蛋白酶的分泌并抑制胃粘液分泌,降低胃粘膜的抵抗力,故可诱发或加剧消化性溃疡,糖皮质激素也能掩盖溃疡的初期症状,以致出现突发出血和穿孔等严重并发症,应加以注意。长期使用时可使胃或十二指肠溃疡加重。在合用其他有胃刺激作用的药物(如aspirin、indometacin、butazolidin)时更易发生此副作用。对少数患者可诱发胰腺炎或脂肪肝。 心血管系统并发症长期应用糖皮质激素,由于可导致钠、水潴留和血脂升高,可诱发高血压和动脉粥样硬化。 骨质疏松及椎骨压迫性骨折骨质疏松及椎骨压迫性骨折是各种年龄患者应用糖皮质激素治疗中严重的合并症。肋骨与及脊椎骨具有高度的梁柱结构,通常受影响最严重。这可能与糖皮质激素抑制成骨细胞活性,增加钙磷排泄,抑制肠内钙的吸收以及增加骨细胞对甲状旁腺素的敏感性等因素有关。如发生骨质疏松症则必须停药。为防治骨质疏松宜补充维生素D(vitamin D),钙盐和蛋白同化激素等。 较大量服用,易引起糖尿及类柯兴综合症。长期服用,较易引起精神症状及精神病,有臆病史及精神病史者最好不用。溃疡病、血栓性静脉炎、活动性肺结核、肠吻合术后病人忌用或慎用。 糖皮质激素地塞米松俗称“皮肤鸦片”,属化妆品严禁添加的成分,使用添加了地塞米松的化妆品的消费者最初会觉得皮肤明显变好,但长期使用不仅会造成依赖,而且可导致皮炎甚至各种疾病。
  • 贮藏
  • 遮光,密封保存。
  • 禁忌
  • 1、对肾上腺素皮质激素类药物过敏者。 2、严重的精神病史。 3、活动性胃、十二指肠溃疡。 4、新近胃肠吻合术后。 5、较重的骨质疏松。6、明显的糖尿病。 7、严重的高血压。 8、未能用抗菌药物控制的病毒、细菌、真菌感染。 9、全身性真菌感染。10、眼用制剂禁用于角膜溃疡、单纯疱疹性角膜性角膜炎、水痘和其他角膜和结膜的病毒性疾病、眼组织真菌感染、眼部分枝杆菌感染、青光眼或有青光眼家族史、耳膜孔穿。11、血栓性静脉炎。 12、活动性肺结核。
  • 保质期
  • 36月
  • 生产企业
  • 津药药业股份有限公司
  • 经销企业
  • 陕西盘龙翊海医药有限公司
  • 备注
  • 我们的产品: 抗生素/激素类药:氯霉素、硫酸新霉素、庆大霉素、妥布霉素、红霉素、罗红霉素、阿莫西林、地塞米松、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠、哈西奈德、曲安奈德、丙酸氯倍他索、倍他米松、倍氯米松、氢化可的松、泼尼松、泼尼松龙等200余种; 抗菌/虫类药:酮康唑、克霉唑、呋喃唑酮、咪康唑、益康唑、升华硫、甲硝唑、替硝唑、诺氟沙星、苯甲酸苄酯、联苯苄唑、制霉菌素等300余种 解热镇痛类:对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、布洛芬、阿司匹林、安乃近、吲哚美辛、萘普生、双氯芬酸钠、双氯芬酸钾、氨基比林、盐酸金刚烷胺、人工牛黄等 维生素及微量元素类:VA油、VB1、VB2、VB6、VB12、VC、VE、VA、VD、VE油、硫酸锌、葡萄糖酸锌、烟酸、烟酰胺等; 消毒防腐类:苯酚、醋酸氯已定、乳酸依沙吖啶、呋喃西林、硼酸、硼砂、水杨酸、聚维酮碘、间苯二酚、苯甲酸、冰醋酸、鱼石脂、过氧乙酸、双氧水、苯扎溴铵、苯扎氯铵、羟苯甲(乙、丙)酯、软皂、甲紫等; 药剂附加剂:滑石粉、淀粉、硬脂酸、硬脂酸镁、凡士林、羊毛脂、蜂蜡、丙二醇、聚乙二醇、三乙醇胺、山梨酸、聚山梨酯80、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、微粉硅胶、单硬脂酸甘油酯等; 其他类药物:盐酸丁卡因、盐酸二甲双胍、氧化锌、炉甘石、冰片、樟脑、氯化钠/钾/铵/钙、水合氯醛、磺胺嘧啶锌、磺胺嘧啶银、薄荷脑、尿素、木糖醇、甘露醇、硫酸镁、碳酸氢钠、氢氧化铝、盐酸异丙嗪、盐酸普鲁卡因、氯雷他定、盐酸苯海拉明、盐酸吗啉胍等500多种;
招商政策
及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货; ·实行区域独家代理,确保运作者权益; ·提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比; ·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作; ·完成任务年终返点; ·提供合法的经营手续;
代理要求
·有长期合作的决心; ·具有较强的责任心和信心; ·完善的销售网络; ·具有一定的经济实力和良好的商业信誉; ·具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;
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