医药用级甘露醇原料药脱水药CDE备案登记药典标准

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国药准字H20073706更新时间：2024-04-25 17:07:17

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产品标签： “脱水药甘露醇”、“D-甘露醇利尿药”、“颅内降压药”
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产品详情

产品标签
“脱水药甘露醇”、“D-甘露醇利尿药”、“颅内降压药”
招商区域
全国
批准文号
国药准字H20073706
产品类别
药用辅助
产品规格
25kg/袋
用法用量
1．成人常用量（1）利尿。常用量为按体重1～2g/kg，一般用20%溶液250mL静脉滴注，并调整剂量使尿量维持在每小时30～50mL。（2）治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重0.25～2g/kg，配制为15%～25%浓度于30～60分钟内静脉滴注。当病人衰弱时，剂量应减小至0.5g/kg。严密随访肾功能。（3）鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg，以20%浓度于3～5分钟内静脉滴注，如用药后2～3小时以后每小时尿量仍低于30～50mL，最多再试用一次，如仍无反应则应停药。已有心功
成份
甘露醇
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
功能主治
1、组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。 2、降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。 3、渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。 4、作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。 5、对某些药物逾量或毒物中毒，本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。 6、作为冲洗剂，应用于经尿道内作前列腺切除术。 7、术前肠道准备。
注意事项
1、除作肠道准备用，均应静脉内给药。 2、甘露醇遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。当甘露醇浓度高于15%时，应使用有过滤器的输液器。 3、根据病情选择合适的浓度，避免不必要地使用高浓度和大剂量。、 4、使用低浓度和含氯化钠溶液的甘露醇能降低过度脱水和电解质紊乱的发生机会。 5、用于治疗水杨酸盐药物中毒时，应合用碳酸氢钠以碱化尿液。 6、下列情况慎用：（1）明显心肺功能损害者，因本药所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭；（2）高钾血症或低钠血症；（3）低血容量，应用后可因利尿而加重病情，或使原来低血容量情况被暂时性扩容所掩盖；（4）严重肾功能衰竭而排泄减少使本药在体内积聚，引起血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭；（5）对甘露醇不能耐受者。 7、给大剂量甘露醇不出现利尿反应，可使血浆渗透浓度显著升高，故应警惕血高渗发生。 8、随访检查：（1）血压；（2）肾功能；（3）血电解质浓度，尤其是Na+和K+；（4）尿量。 9、老年人应用本药较易出现肾损害，且随年龄增长，发生肾损害的机会增多。适当控制用量。 10、甘露醇能透过胎盘屏障，孕妇慎用。
不良反应
1、水和电解质紊乱最为常见。（1）快速大量静注甘露醇可引起体内甘露醇积聚，血容量迅速大量增多（尤其是急、慢性肾功能衰竭时），导致心力衰竭（尤其有心功能损害时），稀释性低钠血症，偶可致高钾血症；（2）不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿；（3）大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水，并可引起中枢神经系统症状。 2、寒战、发热。 3、排尿困难。 4、血栓性静脉炎。 5、甘露醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死。 6、过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。 7、头晕、视力模糊。 8、高渗引起口渴。 9、渗透性肾病（或称甘露醇肾病），主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机理尚未完全阐明，可能与甘露醇引起肾小管液渗透压上升过高，导致肾小管上皮细胞损伤。病理表现为肾小管上皮细胞肿胀，空泡形成。临床上出现尿量减少，甚至急性肾功能衰竭。渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。
贮藏
【贮藏】遮光，密封保存。
禁忌
1、已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用甘露醇无反应者，因甘露醇积聚引起血容量增多，加重心脏负担； 2、严重失水者；3、颅内活动性出血者，因扩容加重出血，但颅内手术时除外； 4、急性肺水肿，或严重肺瘀血。
保质期
36月
生产企业
山东天力药业有限公司
经销企业
陕西盘龙翊海医药有限公司
备注
我们的产品：抗生素/激素类药：氯霉素、硫酸新霉素、庆大霉素、妥布霉素、红霉素、罗红霉素、阿莫西林、地塞米松、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠、哈西奈德、曲安奈德、丙酸氯倍他索、倍他米松、倍氯米松、氢化可的松、泼尼松、泼尼松龙等200余种；抗菌/虫类药：酮康唑、克霉唑、呋喃唑酮、咪康唑、益康唑、升华硫、甲硝唑、替硝唑、诺氟沙星、苯甲酸苄酯、联苯苄唑、制霉菌素等300余种解热镇痛类：对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、布洛芬、阿司匹林、安乃近、吲哚美辛、萘普生、双氯芬酸钠、双氯芬酸钾、氨基比林、盐酸金刚烷胺、人工牛黄等维生素及微量元素类：VA油、VB1、VB2、VB6、VB12、VC、VE、VA、VD、VE油、硫酸锌、葡萄糖酸锌、烟酸、烟酰胺等；消毒防腐类：苯酚、醋酸氯已定、乳酸依沙吖啶、呋喃西林、硼酸、硼砂、水杨酸、聚维酮碘、间苯二酚、苯甲酸、冰醋酸、鱼石脂、过氧乙酸、双氧水、苯扎溴铵、苯扎氯铵、羟苯甲(乙、丙)酯、软皂、甲紫等；药剂附加剂：滑石粉、淀粉、硬脂酸、硬脂酸镁、凡士林、羊毛脂、蜂蜡、丙二醇、聚乙二醇、三乙醇胺、山梨酸、聚山梨酯80、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、微粉硅胶、单硬脂酸甘油酯等；其他类药物：盐酸丁卡因、盐酸二甲双胍、氧化锌、炉甘石、冰片、樟脑、氯化钠/钾/铵/钙、水合氯醛、磺胺嘧啶锌、磺胺嘧啶银、薄荷脑、尿素、木糖醇、甘露醇、硫酸镁、碳酸氢钠、氢氧化铝、盐酸异丙嗪、盐酸普鲁卡因、氯雷他定、盐酸苯海拉明、盐酸吗啉胍等500多种；