医药用盐酸大观霉素化学原料药CDE备案药典标准

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产品详情

产品标签
“氨基糖苷类抗生素”、
招商区域
全国
批准文号
国药准字H20073452
产品类别
原料药
产品规格
25kg、
用法用量
仅供肌内注射。成人：用于宫颈、直肠或尿道淋病奈瑟菌感染，单剂一次肌内注射2g，用于播散性淋病，一次肌内注射2g，每12小时1次，共3日。一次最大剂量4g，于左右两侧臀部肌内注射。小儿：新生儿禁用。小儿体重45kg以下者，按体重单剂一次肌内注射40mg/kg，45kg以上者，单剂一次肌内注射2g。临用前，每2g该品加入0.9%苯甲醇注射液3.2mL，振摇，使呈混悬液。
成份
盐酸大观霉素
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。
功能主治
一种氨基糖苷类抗生素，主要用于对青霉素、四环素等耐药菌株引起的感染。
注意事项
1、不得静脉给药。应在臀部肌肉外上方作深部肌内注射，注射部位一次注射量不超过2g（5ml）。 2、与青霉素类无交叉过敏性。 3、发生不良反应时，对严重过敏反应者可给予肾上腺素、皮质激素及（或）抗组胺药物，保持气道通畅，给氧等。
不良反应
个别患者偶可出现注射部位疼痛、短暂眩晕、恶心、呕吐及失眠等，偶见发热、皮疹等过敏反应和血红蛋白、红细胞压积减少、肌酐清除率降低，以及碱性磷酸酶、尿素氮和血清氨基转移酶等升高。也有尿量减少的病例发生。
贮藏
密封，在干燥处保存。
禁忌
对该品及氨基糖苷类抗生素过敏史者及肾病患者禁用。
保质期
36月
生产企业
华北制药华胜有限公司
经销企业
陕西盘龙翊海医药有限公司
备注
医药原料药大王是整合陕西盘龙翊海医药有限公司和陕西圣瑞医药有限公司资源,共同打造的专业原料药及药用辅料品牌。专业专注：始于1976年，专业专注专一经营医药原料药及药用辅料46年；主营范围：经营医药原料辅料药2000余种，中药提取物1200余种，对照品、标准品1000余种，各类试剂1500余种; 服务对象：业务遍及国内外上万家药品生产企业、医药原料经营公司、医院制剂、医药科研单位、保健食品化妆品生产企业; 品质保障：品种齐、规格全、质量优、价格低、服务佳、发货快、信誉高、售后好。