单硝酸异山梨酯原料药 CDE备案登记药典标准

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国药准字H10940139更新时间：2024-04-25 17:07:17

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产品标签： “血管舒张剂”
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产品详情

产品标签
“血管舒张剂”
招商区域
全国
批准文号
国药准字H10940139
产品类别
原料药
产品规格
25kg/袋
用法用量
丽珠欣乐片每次10～20mg，每天2～3次；安心脉每次20～40mg，每天 1～2次；单硝酸异山梨酯每次20mg，每天2次；单硝酸异山梨酯片每次20mg，每天 2～3次；长效单硝酸异山梨酯胶囊每次50mg，每天1次；德脉宁胶囊，每次40mg，每天1次；莫诺美地缓释片每次50mg，每天1次；欣泰每次20mg，每天2次；单硝酸异山梨酯每次20mg，每天2次。为减少硝酸盐耐药性的发生，对劳力性心绞痛可采用偏心剂量用药法：普通制剂每次20mg，上午8时和
成份
单硝酸异山梨酯
性状
白色结晶粉末
功能主治
用于冠状粥样硬化性心脏病心绞痛的预防和治疗，心肌梗死伴有持久性心绞痛的后期治疗，肺动脉高压，严重的心肌损害；与强心苷和或利尿药联合应用治疗慢性心功能不全。
注意事项
1.（1）体液容量不足；（2）脑出血或头颅外伤；（3）直立性低血压；（4）肥厚型及限制性心肌病慎用注射剂；（5）心包填塞慎用注射剂；（6）孕妇及哺乳妇女；（7）急性心肌梗死伴有高血压、心动过速或充血性心力衰竭者慎用缓释剂；（8）胃肠运动过强或吸收不良综合征者慎用缓释剂；（9）甲状腺功能亢进者慎用缓释剂；（10）严重贫血及颅内压增高者慎用舌下给药；（11）严重肝肾疾患。 2.药物对老人的影响：老年患者易出现直立性低血压。用药期间从卧位或坐位突然站起时需谨慎，以免发生直立性低血压。 3.药物对检验值或诊断的影响：（1）血中硝酸盐增多，变性血红蛋白也可增加，（2）尿儿茶酚胺（肾上腺素和去甲肾上腺上腺上腺素）与香草杏仁酸（VMA）水平显著升高。 4.用药过程中应监测血压和心功能，应避免血压过低和低血压持续时间过长。 5.应注意单硝酸异山梨酯引起的低血压可能影响开车及机械操作的灵敏性。 6.由于起效较慢，单硝酸异山梨酯不宜用于心绞痛急性发作。 7.按不同患者的需要和耐受性调整用量。 8.每天应有10～12h的无药间期，以保证联合抗心绞痛治疗的进行。 9.单硝酸异山梨酯缓释制剂不可咀嚼。 10.长期服用可产生耐药性，停药一周左右疗效才恢复。 11.不可突然停药，应逐渐减量，以防撤药时心绞痛反跳。 12.用药过量可表现为发绀、眩晕、头痛、气促、严重乏力、心率快而弱、发热甚至抽搐等。 13.因药物过量而发生低血压时，应抬高两腿，以利静脉血回流。如仍不能纠正，加用α受体激动药如去氧肾上腺肾上腺肾上腺素或甲氧明（不用肾上腺素），如血中存在变性血红蛋白，应吸入高流量氧，重症可静脉注射亚甲蓝。
不良反应
1.可有血压降低、反射性脉搏加快、心动过缓及心绞痛症状加剧和晕厥等。 2.消化系统：可有口干、恶心、呕吐等。 3.神经系统：可有头痛、头晕、眩晕、烦躁等。 4.其他：可有皮疹、视力模糊、面颊和颈部潮红、剥脱性皮炎等。
贮藏
遮光，密封保存。
禁忌
1.对有机硝酸酯类药过敏者。 2.青光眼。3.低充盈压性急性心肌梗塞，低充盈压性左心室衰竭，休克，血压极低，心室缩窄性心肌病，缩窄性心包炎，心包填塞。
保质期
36月
生产企业
山东科源制药股份有限公司
经销企业
陕西盘龙翊海医药有限公司
备注
我们的产品：抗生素/激素类药：氯霉素、硫酸新霉素、庆大霉素、妥布霉素、红霉素、罗红霉素、阿莫西林、地塞米松、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠、哈西奈德、曲安奈德、丙酸氯倍他索、倍他米松、倍氯米松、氢化可的松、泼尼松、泼尼松龙等200余种；抗菌/虫类药：酮康唑、克霉唑、呋喃唑酮、咪康唑、益康唑、升华硫、甲硝唑、替硝唑、诺氟沙星、苯甲酸苄酯、联苯苄唑、制霉菌素等300余种解热镇痛类：对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、布洛芬、阿司匹林、安乃近、吲哚美辛、萘普生、双氯芬酸钠、双氯芬酸钾、氨基比林、盐酸金刚烷胺、人工牛黄等维生素及微量元素类：VA油、VB1、VB2、VB6、VB12、VC、VE、VA、VD、VE油、硫酸锌、葡萄糖酸锌、烟酸、烟酰胺等；消毒防腐类：苯酚、醋酸氯已定、乳酸依沙吖啶、呋喃西林、硼酸、硼砂、水杨酸、聚维酮碘、间苯二酚、苯甲酸、冰醋酸、鱼石脂、过氧乙酸、双氧水、苯扎溴铵、苯扎氯铵、羟苯甲(乙、丙)酯、软皂、甲紫等；药剂附加剂：滑石粉、淀粉、硬脂酸、硬脂酸镁、凡士林、羊毛脂、蜂蜡、丙二醇、聚乙二醇、三乙醇胺、山梨酸、聚山梨酯80、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、微粉硅胶、单硬脂酸甘油酯等；其他类药物：盐酸丁卡因、盐酸二甲双胍、氧化锌、炉甘石、冰片、樟脑、氯化钠/钾/铵/钙、水合氯醛、磺胺嘧啶锌、磺胺嘧啶银、薄荷脑、尿素、木糖醇、甘露醇、硫酸镁、碳酸氢钠、氢氧化铝、盐酸异丙嗪、盐酸普鲁卡因、氯雷他定、盐酸苯海拉明、盐酸吗啉胍等500多种；